2 5 69 Э 9 7
М инистерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Ф едерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 1 ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О Ш Ш ГТШ ж М ф ^ Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств г О выявлении лекарственного препарата П Медицинские организации «ТАГРИССО» («Tagrisso®»)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «ТАГРИССО» (на упаковке торговое наименование нанесено в редакции «Tagrisso®») с указанием на картонной пачке серии FKMC, на вложенных блистерах - серии FKEP.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», вышеуказанная серия лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Франции, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-88

ПН
Министерство здравоохранения Субъекты обращения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
> www.roszdravnadzor.gov.ru ery.
OGLIEZOL3 № OF -B6 OLE Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
На № OT
[ |

О выявлении лекарственного препарата Медицинские организации «ТАГРИССО» («Tagrisso"»)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «ТАГРИССО» (на упаковке торговое наименование нанесено в редакции «Tagrisso"») с указанием на картонной пачке серии FKMC, на вложенных блистерах — серии ЕКЕР.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», вышеуказанная серия лекарственного препарата выпущена — производителем для реализации на территории Франции, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора — обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

РР
г № /
_ Atk Cfo ct А.В. Самойлова
г
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88