2570020

М и нистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Руководителям организаций- |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru .

На № от
отзыве сертификатов пригодности на субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 26.09.2023, касающегося решения об отзыве сертификатов пригодности на субстанции компании «UNIMARK REMEDIES LIMITED» (Мумбай, Махараштра, Индия), т.к. владелец СЕР не поддерживал актуальность своих заявок, не обновил их и не запросил их восстановление:
- СЕР 2006-006 на субстанцию «Рамиприл»;
- СЕР 2008-124 на субстанцию «Цефиксим»;
- СЕР 2009-278 на субстанцию «Ламотриджин».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

А.М.Гречина ( 499) 578- 01-53

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru
10.10.2023 № ORU?P KET L3
Ha № OT (06 отзыве сертификатов =]

пригодности на субстанции
=

ПИЩИ.

Руководителям организаций- |
производителей лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 26.09.2023, касающегося решения
00 отзыве сертификатов
пригодности на субстанции компании «UNIMARK
REMEDIES LIMITED» (Мумбаи, Махараштра, Индия), т.к. владелец CEP не поддерживал актуальность своих заявок, не обновил их и не запросил их
восстановление:

- СЕР 2006-006 на субстанцию «Рамиприл»;

- СЕР 2008-124 на субстанцию «Цефиксим»;
- СЕР 2009-278 на субстанцию «Ламотриджин».

Врио руководителя
А.М.Гречина (499) 578-01-53
Д.В.Пархоменко