РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-884/23 от 19.10.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-884/23 от 19.10.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лизиноприл» производства ООО «Озон» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лизиноприл» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Лизиноприл, таблетки 5 мг, 20 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001081-230920 (изменение № 1 от 01.04.2022 и изменение №2 от 27.01.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 01.04.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение №4 от 01.04.2022).

Лекарственный препарат «Лизиноприл, таблетки 5 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010823.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499) 578-01-53

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) г 2568453

РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств S S I/
На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лизиноприл» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Лизиноприл, таблетки 5 мг, 20 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001081-230920 (изменение № 1 от 01.04.2022 и изменение №2 от 27.01.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 01.04.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение №4 от 01.04.2022).
Лекарственный препарат «Лизиноприл, таблетки 5 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010823.

А.В.Самойлова

А. М. Гречина 8 (499) 578 01-53

Российской едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
77.10.03 № Of u ~ 884/44 Ha No oT |

Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лизиноприл» производства
ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Лизиноприл, таблетки 5 мг, 20 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию — ЛП-001081-230920 (изменение № | от 01.04.2022 и изменение №2 от 27.01.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 01.04.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение №4 от 01.04.2022).

Лекарственный препарат «Лизиноприл, таблетки 5 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010823.

‚Ск 7 А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

Скачать документ: Письмо 01И-884/23 от 19.10.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи