РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-907/23 от 24.10.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-907/23 от 24.10.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кетопрофен» производства ООО «Озон» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кетопрофен» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5 %» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002891-290819 (изменение № 2 от 06.04.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 06.04.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение №3 от 06.04.2023).

Лекарственный препарат «Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5 %» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110923.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и 2 5 6 8 4 7 2 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 -38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств /О . t-v ^ 9 0 ^
На № от
Г П

О б изменении упаковочных материалов лекарственного средства «К етопроф ен» производства О О О «О з о н » (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5 %» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002891- 290819 (изменение № 2 от 06.04.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 06.04.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение №3 от 06.04.2023).
Лекарственный препарат «Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5 %» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110923.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

= MM UNA Министерство здравоохранения |
2568472
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 4538; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
9.10.03 № OFU ~ РО? ) Из На № : от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Кетопрофен» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5 %» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002891- 290819 (изменение № 2 от 06.04.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 06.04.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение №3 от 06.04.2023).

Лекарственный препарат «Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5 %» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110923,
тай
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

Скачать документ: Письмо 01И-907/23 от 24.10.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи