РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-920/23 от 31.10.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-920/23 от 31.10.2023

Об изменении дизайна упаковки лекарственных средств «Лактинет®-Рихтер», «Силует®», «Эсмия®»

Об изменении дизайна упаковки лекарственных средств «Лактинет®-Рихтер», «Силует®», «Эсмия®»

Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 (штриховой код) и дизайна упаковки нижеперечисленных
лекарственны х средств:

- «Лактинет®-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг № 28» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-№ (001487)-(РГ-RU) от 01.12.2022).

Указанный лекарственный препарат с новым кодом EAN-13 (5997001373408 ) и измененны м дизайном упаковки выпускается, начиная с серии Т35160А;

- «Силует® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг № 21, блистеры » производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное
удостоверение ЛП-№ (001640)-(РГ-RU) от 09.01.2023).

Указанный лекарственный препарат с новым кодом EAN-13 (5997001373415 ) и измененны м дизайном упаковки выпускается, начиная с серии Т37173А ;

- «Силует® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг № 21, блистеры (3 ш т.)» производства О А О «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-№ (001640)-(РГ-RU) от 09.01.2023).

Указанный лекарственный препарат с новым кодом EAN-13 (5997001373392) и измененным дизайном упаковки выпускается, начиная с серии Т36287А ;

- «Эсмия® , таблетки 5 мг № 14, блистеры (2 ш т.)» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-№ (001703)-(РГ-RU) от
20.01.2023).

Указанный лекарственный препарат с новым кодом EAN-13 (5997001373101 ) и измененным дизайном упаковки выпускается, начиная с серии Т36143В .

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499) 578-01-53

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2568617
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗД РАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ С убъектам обращ ения С л ав ян ск а я пл. 4, стр. I, М осква, 109012 лекарственны х средств Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnadzor.gov.ru /С Р .с т О О с ^ № О УсУ
На № от
Г Об изменении дизайна упаковки П лекарственных средств «Лактинет®-Рихтер», «Силует®», «Эсмия®»

Ф едеральная сл у ж б а по н а дзо р у в сф ер е здравоохран ени я со о б щ а ет о б и зм ен ен и и к ода E A N -1 3 (ш тр и хов ой к од) и ди зай н а упаковки н и ж еп ереч и слен н ы х л ек арств ен н ы х средств:
- «Л ак ти н ет® -Р и хтер , таблетки, покры ты е п л ен оч ной обол оч к ой 0 ,0 7 5 мг № 2 8 » п р ои зв од ств а О А О « Г е д е о н Р и хтер», В енгрия (р еги страц и он н ое у д о ст о в ер ен и е Л П -№ (0 0 1 4 8 7 )-(Р Г -К и ) от 0 1 .1 2 .2 0 2 2 ).
У казанны й лекарственны й препарат с новы м к одом E A N -1 3 (5 9 9 7 0 0 1 3 7 3 4 0 8 ) и и зм ен ен н ы м д и за й н о м упаковки вы пускается, начиная с серии Т 3 5 1 6 0 А ;
- « С и л у ет ® , таблетк и , покры ты е п л ен оч ной обол оч к ой 2 м г + 0 ,0 3 м г № 21 , б л и стер ы » п р ои зв одств а О А О « Г ед ео н Р и хтер», Венгрия (р еги стр ац и он н ое у д о с т о в е р е н и е Л П -№ (0 0 1 6 4 0 )-(Р Г -Я и ) от 0 9 .0 1 .2 0 2 3 ).
У казанны й лекарственны й препарат с новы м к одом E A N -1 3 (5 9 9 7 0 0 1 3 7 3 4 1 5 ) и и зм ен ен н ы м д и за й н о м упаковки вы пускается, начиная с серии Т 3 7 1 7 3 А ;
- « С и л у ет ® , таблетк и , покры ты е п л ен оч ной о б ол оч к ой 2 мг + 0 ,03 м г № 2 1 , бл и стер ы (3 ш т.)» п р ои зв одств а О А О « Г ед ео н Р и хтер», Венгрия (р еги стр ац и он н ое у д о с т о в е р е н и е Л П -№ (0 0 1 6 4 0 )-(Р Г -К и ) от 0 9 .0 1 .2 0 2 3 ).
У казанны й лекарственны й препарат с новы м к одом E A N -1 3 (5 9 9 7 0 0 1 3 7 3 3 9 2 ) и и зм ен ен н ы м д и за й н о м упаковки вы пускается, начиная с серии Т 3 6 2 8 7 А ;
- « Э с м и я ® , таблетки 5 м г № 14, блистеры (2 ш т.)» п рои зводства О А О « Г ед ео н Р и х т ер » , В ен гри я (р еги стр ац и о н н о е у д о ст о в ер ен и е Л П -№ (0 0 1 7 0 3 )-(Р Г -К и ) от 2 0 .0 1 .2 0 2 3 ).
У казанны й лекарственны й препарат с новы м к одом E A N -1 3 (5 9 9 7 0 0 1 3 7 3 1 0 1 ) и и зм ен ен н ы м ди зай н ом упаковки вы пускается, начиная с серии Т 3 6 1 4 3 В .

А .В .С а м о й л о в а

А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

Министерство здравоохранения еее 7
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
37 70. ADAS № О и > FXO /KA3 На № от
| 06 изменении дизайна упаковки |
лекарственных средств «Лактинет®-Рихтер», «Силует®», «Эсмия®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода ЕАМ-13 (штриховой код) и дизайна упаковки нижеперечисленных лекарственных средств:

- «Лактинет®-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг № 28» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-№(001487)-(РГ-КО) от 01.12.2022).

Указанный лекарственный препарат с новым кодом ЕАМ-13 (5997001373408) и измененным дизайном упаковки выпускается, начиная с серии T35160A;

- «Силует®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг +0,03 мг № 215 блистеры» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-№(001640)-(РГ-ВО) от 09.01.2023).

Указанный лекарственный препарат с новым кодом EAN-13 (5997001373415) и измененным дизайном упаковки выпускается, начиная с серии Т37173А;

- «Силует®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг № 21, блистеры (3 шт.)» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-№(001640)-(РГ-В.О) от 09.01.2023).

Указанный лекарственный препарат с новым кодом ЕАМ-13 (5997001373392) и измененным дизайном упаковки выпускается, начиная с серии Т36287А;

- «Эсмия®, таблетки 5 мг № 14, блистеры (2 шт.)» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-№(001703)-(РГ-КО) от 20.01.2023).

Указанный лекарственный препарат с новым кодом ЕАМ-13 (5997001373101)
и измененным дизайном упаковки выпускается, начиная с серии Т36143В.

у. А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

Скачать документ: Письмо 01И-920/23 от 31.10.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи