2572964

М инистерство здравоохранения Р о сси й с ко й Ф е д е р а ц и и Субъекты обращения Ф ЕДЕРА Л ЬН А Я СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская нл. 4, стр. I. Москва. 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения www.ros7dravnadzor.gov.ru • 0 -/ . - / У . № О " / Ы Организации, осуществляющие На № ______________ ОТ ________________ экспертизу качества [Г ~ лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Индинол Форто®» производства АО «МираксБиоФарма» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АЦИНО РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индинол Форто , капсулы 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (J), пачки картонные» серий 070523, 080523, 090523, 100523, 110523, 120623, 130623 производства АО «МираксБиоФарма» (Россия) в связи с несоответствием данных серий лекарственного препарата требованиям, установленным при государственной регистрации.
Росздравнадзор предлагает ООО «АЦИНО РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

И.А.Клагина 8(499)578-02-19

И
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
С 7 № 6)- ~ G
4.44. LOA5 Ом Ih Ve L 3 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
be отзыве из обращения лекарственного ® средства «Индинол Форто » производства
АО «МираксБиоФарма» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АЦИНО РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индинол Форто^, капсулы 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 070523, 080523, 090523, 100523, 110523, 120623, 130623 производства АО «МираксБиоФарма» (Россия) в связи с несоответствием данных серий лекарственного препарата требованиям, установленным при государственной регистрации.

Росздравнадзор предлагает ООО «АЦИНО РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

‚о
А.В. Самойлова
И.А.Елагина 8(499)578-02-19