2572980
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл, 4, стр. 1. Москва. 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru ChL.-iW cCO(^Lj № л ..
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств 1об отзы ве из обращ ения лекарственного ср едства «М атамицин» производства О О О «Б иоФ арм К ом бинат» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Б-ФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ООО «БиоФармКомбинат» (Россия); «Натамицин, суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 010623, 020623, 030623, «Натамицин, суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 040623. 050623, 060623, 070823, в связи с результатами профилактического мероприятия, проведенного Минпромторгом России.
Росздравнадзор предлагает ООО «Б-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

|

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы РЗ д Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
www.roszdravnadzor. gov.ru чт С.Т 3 № Ом = 9471 ИМ} Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Натамицин» производства
ООО «БиоФармКомбинат» (Россия) Медицинские ap aes
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Б-ФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ООО «БиоФармКомбинат» (Россия): «Натамицин, суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 010623, 020623, 030623, «Натамицин, суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 040623. 050623, 060623, 070823, в связи с результатами профилактического мероприятия, проведенного Минпромторгом России.

Росздравнадзор предлагает ООО «Б-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены вы открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных — требований законодательства B сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

{ ot A.B. Самойлова
И.А.Елагина 8(499)578-02-19