РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1026/23 от 23.11.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1026/23 от 23.11.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1026/23 от 23.11.2023
О результатах государственного контроля качества лекарственного средства| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Диспорт® | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | U00307 | Ипсен Биофарм Лимитед (Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)) | Великобритания |
О выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт®» серии 000307
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от УМВД России по г. Краснодару сведений информирует о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт®» серии 000307. Согласно полученным сведениям на упаковке данного фальсифицированного лекарственного препарата указано: «Годен до 07/2024», «Произв 07/2022». При этом на упаковках данной серии лекарственного препарата, произведенных «Ипсен Биофарм Лтд» (Великобритания) и введенных ООО «ИПСЕН» в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке, указано: «Годен до 10/2022», «Произв 11/2020».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Диспорт®» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от УМВД России по г. Краснодару сведений информирует о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт®» серии 000307. Согласно полученным сведениям на упаковке данного фальсифицированного лекарственного препарата указано: «Годен до 07/2024», «Произв 07/2022». При этом на упаковках данной серии лекарственного препарата, произведенных «Ипсен Биофарм Лтд» (Великобритания) и введенных ООО «ИПСЕН» в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке, указано: «Годен до 10/2022», «Произв 11/2020».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Диспорт®» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
2574883
Субъекты обращения М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и лекарственных средств Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Территориальные органы ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Федеральной службы по надзору РУ К О В О ДИ Т Е Л Ь в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru О р г а н и за ц и и , о с у щ е с т в л я ю щ и е эк сп ер т и зу качества На № от лек арственн ы х средств
г О выявлении фальсифицированнош]
лекарственного препарата Медицинские организации «Диспорт®» серии U00307 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от УМВД России по г, Краснодару сведений информирует о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт®» серии U00307. Согласно полученным сведениям на упаковке данного фальсифицированного лекарственного препарата указано: «Годен до 07/2024», «Произв 07/2022». При этом на упаковках данной серии лекарственного препарата, произведенных «Ипсен Биофарм Лтд» (Великобритания) и введенных ООО «ИПСЕН» в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке, указано: «Годен до 10/2022», «Произв 11/2020».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Диспорт®» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова 1-:,Л. Л а .м а п о в а 8 ( 4 9 9 ) 5 7 8 - 0 1 - 8 8
Субъекты обращения М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и лекарственных средств Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Территориальные органы ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Федеральной службы по надзору РУ К О В О ДИ Т Е Л Ь в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru О р г а н и за ц и и , о с у щ е с т в л я ю щ и е эк сп ер т и зу качества На № от лек арственн ы х средств
г О выявлении фальсифицированнош]
лекарственного препарата Медицинские организации «Диспорт®» серии U00307 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от УМВД России по г, Краснодару сведений информирует о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт®» серии U00307. Согласно полученным сведениям на упаковке данного фальсифицированного лекарственного препарата указано: «Годен до 07/2024», «Произв 07/2022». При этом на упаковках данной серии лекарственного препарата, произведенных «Ипсен Биофарм Лтд» (Великобритания) и введенных ООО «ИПСЕН» в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке, указано: «Годен до 10/2022», «Произв 11/2020».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Диспорт®» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова 1-:,Л. Л а .м а п о в а 8 ( 4 9 9 ) 5 7 8 - 0 1 - 8 8
_ #1 eee | 2574883
ie Субъекты обращения Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
B al ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы СЗДРА + (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor gov.ru Организации, осуществляющие Ad. 44. 42 93 № Оч < 1046 Ld экспертизу качества На № от лекарственных средств Г. О выявлении фальсифицированного| Медицинские организации
лекарственного препарата
«Диспорт®» серии 000307 ee
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от УМВД России по г. Краснодару сведений информирует о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт“» серии 000307. Согласно полученным сведениям на упаковке данного фальсифицированного лекарственного препарата указано: «Годен до 07/2024», «Произв 07/2022». При этом на упаковках данной серии лекарственного препарата, произведенных «Ипсен Биофарм Лтд» (Великобритания) и введенных ООО «ИПСЕН» в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке, указано: «Годен до 10/2022», «Произв 11/2020».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Диспорт“» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
ie Субъекты обращения Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
B al ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы СЗДРА + (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor gov.ru Организации, осуществляющие Ad. 44. 42 93 № Оч < 1046 Ld экспертизу качества На № от лекарственных средств Г. О выявлении фальсифицированного| Медицинские организации
лекарственного препарата
«Диспорт®» серии 000307 ee
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от УМВД России по г. Краснодару сведений информирует о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт“» серии 000307. Согласно полученным сведениям на упаковке данного фальсифицированного лекарственного препарата указано: «Годен до 07/2024», «Произв 07/2022». При этом на упаковках данной серии лекарственного препарата, произведенных «Ипсен Биофарм Лтд» (Великобритания) и введенных ООО «ИПСЕН» в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке, указано: «Годен до 10/2022», «Произв 11/2020».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Диспорт“» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1026/23 от 23.11.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
