2574903

Министерство здравоохранении Росси йско й Федора нии Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПС) НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВ НАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. етр. 1. Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 \\\\\\ .roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие O S . /сЛ № O iu Ю^5Щ экспертизу качества На № от лекарственных средств О приостановлении обращения лекарственного средства «Мерифатин» Медицинские организации производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя ООО «Фармасинтез-Тюмень» приостановить обращение лекарственного препарата «Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 129911 22, 13001122:, 1301 1122., 13021122, 13031 122, 13041 122, 13051122, 13061 122, 130711122, 13081 122, 13091122, 13101 1ээ 13111 122, 13121122, 13131 122, 131411122, 13151 122, 13161122, 13171 122, 13181 122, 13191122, 13201 122, 132111122, 13221 122, 13231122, 13241 1а 13251 1и 13261122, 13271 122, 132811122, 13291122, 13301122, 13311 122, 13321 122 13331122, 13341 122, 133511122, 13361 122, 13371122, 13381122, 13391 122, 13401122, 13411 122, 134211122, 13431 122, 13441122, 13451 122, 13461 122, 13471122, 13481 122, 134911122, 13501 122, 13511122, 13521 122, 13531 \и 13541122, 13551 122, 135611122, 13571122, 13581122, 13591 122, 13601 122 13611122, 13621 122, 136311122 13641 122, 13651122, 13661 122’
13671 122, 13681122, 13691 122, 137011122, 13711 122, 13721122, 13731 122, 13741122, 13751122, 13761122 на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в  2
открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

И.Л.Елагина 8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
Ha Ne
— о r _

О приостановлении обращения лекарственного средства «Мерифатин» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень»
(Россия)
2574903
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
о решении производителя ООО обращение лекарственного препарата
«Фармасинтез-Тюмень» «Мерифатин,
таблетки,
приостановить покрытые
пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6),
пачки картонные» серий
12991122, 13001122, 13011122, 13021122, 13031122,
13041122, 13051122, 13061122, 13071122, 13081122, 13091122, 13101122, 13111122, 13121122, 13131122, 13141122, 13151122, 13161122, 13171122, 13181122, 13191122, 13201122, 13211122, 13221122, 13231122, 13241122, 13251122, 13261122, 13271122, 13281122, 13291122, 13301122, 13311122, 13321122, 13331122, 13341122, 13351122, 13361122, 13371122, 13381122, 13391122, 13401122, 13411122, 13421122, 13431122, 13441122, 13451122, 13461122, 13471122, 13481122, 13491122, 13501122, 13511122, 13521122, 13531122, 13541122, 13551122, 13561122, 13571122, 13581122, 13591122, 13601122, 13611122, 13621122, 13631122, 13641122, 13651122, 13661122, 13671122, 13681122, 13691122, 13701122, 13711122, 13721122, 13731122, 13741122, 13751122, 13761122 на основании результатов инспектирования,
проведенного Минпромторгом России.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в
(SEU ees: Si