РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1107/23 от 08.12.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1107/23 от 08.12.2023

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации г 2575572

Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славя}1ская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 W\v\4.roszdrav nadzor.goN ru
O S ./(? (, сЮ № OS SS Ha№ от
О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения на основании полож ительны х экспертны х заключений ФГБУ «И М Ц ЭУ А О С М П » Р оездравнадзора (филиал г. Ростова-на-Д ону) по результатам испытаний лекарственны х средств с применением м етода Рамановской спектрометрии, проведенны х в рамках ф едерального государственного контроля (надзора) в сф ере обращ ения лекарственны х средств (выборочный контроль качества), принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленны х в прилож ении, требованиям нормативной документации.

П рилож ение: на 8 л. в 1 экз.

А .В . Самойлова

с . А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора о т i < ^ ^ ^
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора)
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств пр-ва №01И-16/23 от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Аскорбиновая кислота раствор для ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 640422 13.01.2023 г.Волгоград, пр-кт Университетский, д.106) внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл №01И-16/23 от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 130621 13.01.2023 г.Волгоград. пр-кт Университетский, д.106) №01И-16/23 от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 50522 13.01.2023 г.Волгоград, пр-кт Университетский, д.106) внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл №01И-16/23 от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл ОАО "БЗМП" Республика 2001021 13.01.2023 г.Волгоград, пр-кт Университетский, д.106) Беларусь №01И-16/23 от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "Эллара" Россия 110422 13.01.2023 г.Волгоград. пр-кт Университетский, д.106) №01И-16/23 от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Стелфрин раствор для инъекций 10 мг/мл ООО "Гротекс" Россия 010420 13.01.2023 г.Волгоград, пр-кт Университетский, д.106) №01И-16/23от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 761121 13.01.2023 г.Волгоград, пр-кт Университетский, д.106) подкожного введения 5000 МЕ/мл №01И-16/23 от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 801121 13.01.2023 г.Волгоград, пр-кт Университетский, д. 106) подкожного введения 5000 МЕ/мл №01И-16/23 от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 991221 13.01.2023 г.Волгоград, пр-кт Университетский, д.106) подкожного введения 5000 МЕ/мл Хо01И-16/23 от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Дофамин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 010922 13.01.2023 г.Волгоград, пр-кт Университетский, д.106) раствора аяя инфузий 40 мг/мл №01И-16/23 от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Кеторолак раствор для внутривенного и ОАО "Синтез" Россия 330522 13.01.2023 г.Волгоград, пр-кт Университетский, д.!06) внутримышечного введения 30 мг/мл №01И-16/23от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Меропенем порошок для приготовления ОАО "Красфарма" Россия 225511221 13.01.2023 г.Волгоград, пр-кт Университетский, д.106) раствора для внутривенного введения 1 г Хо01И-16/23 от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Меропенем-ДЕКО порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 30122 13.01.2023 г.Волгоград, пр-кт Университетский, д.106) раствора для внутривенного введения 1000 мг №01И-16/23 от ГБУЗ "ВОККЦ" (Волгоградская область, Цефтриаксон порошок для приготовления ОАО "Красфарма" Россия 203240122 13.01.2023 г.Волгоград, пр-кт Университетский, д.106) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г №01И-16/23от ФКУЗ "МСЧ №34 ФСИН" (Волгоградская Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 80821 13.01.2023 область, р-н Центральный, г.Волгоград, внутривенного и внутримышечного введения ул.Голубинская, д.5а) 5 мг/мл №01И-16/23 от ФКУЗ "МСЧ №34 ФСИН" (Волгоградская Эуфиллин раствор для внутривенного введения АО "Новосибхимфарм" Россия 951121 13.01.2023 область, р-н Центральный, г.Волгоград, 24 мг/мл ул.Голубинская. д.5а) Хо02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 030822 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская, д.29б) внутримышечного введения 50 мг/мл №02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Аквадетрим капли для приема внутрь Фармацевтический завод Польша 030222 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская, д.29б) 15000 МЕ/мл "ПОЛЬФАРМА" АО Отдел №02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 211IA 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская, д.29б) внутримышечного введения 25 мг/мл Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 2130922 12.04.2023 область, г.Шахты. ул.Майская, д.29б) внутримышечного введения 50 мг/мл № 02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Бромгексин сироп 4 мг/5 мл ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия 41222 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская, д.29б) №02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Аксамон® раствор для внутримышечного и ООО "Эллара" Россия 020422 12.04.2023 область. г.Шахты. ул.Майская. д.29б) подкожного введения 5 мг/мл №02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Анаферон® детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 12890922 12.04.2023 область, г.Шахты. ул.Майская, д.29б) МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Артрозан® раствор для внутримышечного ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" Россия 090422 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская, д.29б) введения 6 мг/мл №02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122044 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская, д,29б) внутримышечного введения 500 мг/мл №02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Глиатилин раствор для инфузий и Италфармако С.п.А. Италия 22105 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская, д.29б) внутримышечного введения 1000 мг/3 мл №02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Дона® раствор для внутримышечного введения Биологичи Италия Лабораториз Италия 212IF 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская. д.29б) 200 мг/мл С.р.л.
№ 02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Кеторолак раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 030123 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская, д.29б) внутримышечного введения 30 мг/мл №02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 230123 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская, д.29б) внутримышечного введения 50 мг/мл №02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Нооцил® раствор для приема внутрь 100 мг/мл ООО "Озон" Россия 1501122 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская, д.29б) №02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Реамберин® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 500422 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская, д.29б) №02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Ремаксол® раствор для инфузий ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 180822 12.04.2023 область, г.Ша.хты. ул.Майская, д,29б) №02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания S060R2 12.04.2023 область, г.Шахты, ул.Майская, д.29б) внутримышечного введения 1000 мг/4 мл № 02И-235/23 от ООО "Социальная Аптека Ростов" (Ростовская Цефтриаксон порошок для приготовления ПАО "Биосинтез" Россия 820122 12.04.2023 область, г.Ша.хты, ул.Майская. д.29б) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г №02И-235/23 от ООО ДЕЖУРНАЯ АПТЕКА ПАВЛИН Цефтриаксон-АКОС порошок для ОАО "Синтез" Россия 400223 12.04.2023 (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, приготовления раствора для внутривенного и р-н Октябрьский, ул.Красноармейская, д.45) внутримышечного введения 1 г №02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, Метронидазол-АКОС раствор для инфузий ОАО "Синтез" Россия 430321 12.04.2023 г,Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, 5 мг/мл ул.Погодина, д.17) №02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 2081А 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, внутримышечного введения 25 мг/мл Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
ул.Погодина, д.17) №02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия 60123 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, ул.Погодина, д. 17) №02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 371122 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, внутримышечного введения 50 мг/мл ул.Погодина, д. 17) №02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 490822 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, внутримышечного введения 25 мг/мл ул.Погодина, д.17) №02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) раствор ООО "Тульская фармацевтическая Россия 171222 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, для приема внутрь 300 мг/мл фабрика"
№02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, Анаферон® детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 16061221 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, Бициллин®-3 порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 120422 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский. суспензии для внутримышечного введения № 02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, Цефтриаксон-АКОС порошок для ОАО "Синтез" Россия 1790322 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, приготовления раствора для внутривенного и ул.Погодина, д. 17) внутримышечного введения 1 г №02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 1611022 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, фармацевтическая фабрика"
ул.Погодина, д.17) №02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область. Дротаверин раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 040822 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, внутримышечного введения 20 мг/мл* ул.Погодина, д. 17) №02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 270123 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, внутримышечного введения 50 мг/мл УЛ. Погодина, д.17 ) №02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, Мелоксикам раствор для внутримышечного ООО "Озон" Россия 060921 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, введения 10 мг/мл УЛ. Погодина, д.17 ) № 02И-235/23 от ООО "АПТЕЧКА" (Ростовская область, Нафтифин раствор для наружного применения ООО "Тульская фармацевтическая Россия 41022 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Октябрьский, 1% фабрика"
ул.Погодина, д.17) №02И-235/23 от ООО "Домашняя аптека" (Ростовская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 2109А 12.04.2023 г.Батайск, ул.Энгельса, 1а) внутримышечного введения 25 мг/мл Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№02И-235/23 от ООО "Домашняя аптека" (Ростовская область, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия 1410922 12.04.2023 г.Батайск. ул.Энгельса, 1а) № 02И-235/23 от ООО "Домашняя аптека" (Ростовская область, МЕИОВАЗИН раствор для наружного ООО "Тульская фармацевтическая Россия 31022 12.04.2023 г.Батайск, ул.Энгельса, 1а) применения спиртовой фабрика"
№02И-235/23 от ООО "Домашняя аптека" (Ростовская область. Мелоксикам-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 71022 12.04.2023 г.Батайск, ул.Энгельса. 1а) внутримышечного введения 10 мг/мл* №02И-235/23 от ООО "Домашняя аптека" (Ростовская область, Иафтодерил раствор для наружного АО "Кировская фармацевтическая Россия 070821 12.04.2023 г.Батайск, ул.Энгельса. 1а) применения 1% фабрика"
№02И-235/23 от ООО "Домашняя аптека" (Ростовская область, Салициловая кислота раствор для наружного ОАО "Ивановская Россия 321022 12.04.2023 г.Батайск. ул.Энгельса, 1а) применения 2% фармацевтическая фабрика"
№02И-235/23 от ООО "Домашняя аптека" (Ростовская область, Экзостат® раствор для наружного применения АО "ВЕРТЕКС" Россия 070921 12.04.2023 г.Батайск, ул.Энгельса, 1а) 1%
№02И-235/23 от ООО "ЭНАП" (Ростовская область, г.Аксай. Аквадетрим капли для приема внутрь Фармацевтический завод Польша 010722 12.04.2023 ул.Платова, д.64в) 15000 МЕ/мл "ПОЛЬФАРМА" АО Отдел Медана в Серадзе №02И-235/23 от ООО "ЭНАГГ (Ростовская область, г.Аксай, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 2103А 12.04.2023 ул.Платова. д.64в) внутримышечного введения 25 мг/мл* Лоджистикс энд Сервисиз С.рл.
№02И-235/23 от ООО "ЭНАП" (Ростовская область, г.Аксай, Левомицетин раствор для наружного ЗАО "ЯФФ" Россия 20522 12.04.2023 ул.Платова. д.64в) применения 1%
№02И-235/23 от ООО "ЭНАП" (Ростовская область. г.Аксай, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 1911122 12.04.2023 ул.Платова. д.64в) фармацевтическая фабрика"
№02И-235/23 от ООО "ЭНАП" (Ростовская область, г.Аксай, Амброксол сироп 15 мг/5 мл ООО "Озон" Россия 730822 12.04.2023 ул.Платова. д.64в) №02И-235/23 от ООО "ЭНАП" (Ростовская область, г.Аксай, Барал! ин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122047 12.04.2023 ул.Платова. д.64в) внутримышечного введения 500 мг/мл №02И-235/23 от ООО "ЭНАП" (Ростовская область, г.Аксай. Диоксидин® раствор для инфузий и наружного АО "Новосибхимфарм" Россия 141022 12.04.2023 ул.Платова. д.64в) применения 5 мг/мл №02И-235/23 от ООО "ЭНАП" (Ростовская область. г.Аксай, Меновазин раствор для наружного применения ОАО "Ивановская Россия 090123 12.04.2023 ул.Платова. д.64в) фармацевтическая фабрика"
№02И-235/23 от ООО "ЭНАП" (Ростовская область. г.Аксай, Ремаксол® раствор для инфузий ООО"НТФФ "ПОЛИСАМ" Россия 80322 12.04.2023 ул.Платова, д.64в) №02И-235/23 от ООО "ЭНАП" (Ростовская область, г.Аксай. Реополиглюкин раствор для инфузий 10% РУП "Белмедпрепараты" Республика 1271222 12.04.2023 ул.Платова. д.64в) Беларусь №02И-235/23 от ООО "ЭНАП" (Ростовская область, г.Аксай, Цефотаксим порошок для приготовления ПАО "Биохимик" Россия 40323 12.04.2023 ул.Платова. д.64в) раствора для внутривенного и №02И-235/23 от ООО "ЭНАП" (Ростовская область, г.Аксай, Цефтриаксон порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 1221222 12.04.2023 ул.Платова. д.64в) раствора для внутривенного и №02И-235/23 от ООО "ЭНАП" (Ростовская область, г.Аксай, Касторовое масло масло для приема внутрь АО "Флора Кавказа" Россия 30323 12.04.2023 ул.Платова, д.64в) №02И-235/23 от ООО "ПЛЮС" (Ростовская область. Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия 670422 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Советский, ул.Города Ле-Ман. д.5а) №02И-235/23 от ООО "ПЛЮС" (Ростовская область. Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2121082 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Советский, ул.Города внутримышечного введения 500 мг/мл* Ле-Ман, д.5а) Х«02И-235/23 от ООО "ПЛЮС" (Ростовская область, Клотримазол-Акрихин раствор для наружного Фармацевтический завод Польша 030222 12.04.2023 г.Ростов-на-Дону, р-н Советский, ул.Города применения 1% "ПОЛЬФАРМА" АО Отдел Ле-Ман, д.5а) Медана в Серадзе №02И-235/23 от ГБУЗ ДККБ (Краснодарский край, Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл АО "Новосибхимфарм" Россия 90322 12.04.2023 г.Краснодар, ул.пл.Победы, д. 1) №02И-235/23 от ГБУЗ ДККБ (Краснодарский край, Транексамовая кислота Велфарм раствор 1шя ООО "Велфарм" Россия 160822 12.04.2023 г.Краснодар, ул.пл.Победы, д.1) внутривенного введения 50 мг/мл №02И-235/23 от ГБУЗ ДККБ (Краснодарский край, Артикаин раствор для инъекций 40 мг/мл ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 010122 12.04.2023 г.Краснодар, ул.пл.Победы, д. 1) № 02И-235/23 от ГБУЗ ДККБ (Краснодарский край, Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2121049 12.04.2023 г.Краснодар, ул.пл.Победы, д. 1) внутримышечного введения 500 мг/мл* №02И-235/23 от ГБУЗ ДККБ (Краснодарский край, Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 201222 12.04.2023 г.Краснодар, ул.пл.Победы, д. 1) №02И-235/23 от ГБУЗ ДККБ (Краснодарский край, Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 80821 12.04.2023 г.Краснодар, ул.пл.Победы, д.1) внутривенного и внутримышечного введения 5 №02И-235/23 от ООО Здравсервис (Краснодарский край. Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 020123 12.04.2023 г.Краснодар, ул.им.Данилы Волкореза. д. 15, фармацевтическая фабрика"
стр Б, 1 этаж) №02И-235/23 от ООО Здравсервис (Краснодарский край, Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 60123 12.04.2023 г.Краснодар, ул.им.Данилы Волкореза, д.15, внутримышечного введения 25 мг/мл стр Б. 1 этаж) №02И-235/23 от ООО Здравсервис (Краснодарский край, Амиодарон концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 261022 12.04.2023 г.Краснодар, ул.им.Данилы Волкореза, д. 15, раствора для внутривенного введения 50 мг/мл стр Б, 1 этаж) №02И-235/23 от ООО Здравсервис (Краснодарский край. Амброксол сироп 15 мг/5 мл ООО "Озон" Россия 470423 12.04.2023 г.Краснодар, ул.им.Данилы Волкореза, д. 15, стр Б, 1 этаж) №02И-235/23 от ООО Здравсервис (Краснодарский край, Анаферон® детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 16211122 12.04.2023 г.Краснодар, ул.им.Данилы Волкореза, д. 15. МЕДИКА ХОЛДИНГ"
стр Б, 1 этаж) Х«02И-235/23 от ООО Здравсервис (Краснодарский край. Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122052 12.04.2023 г.Краснодар, ул.им.Данилы Волкореза, д. 15, внутримышечного введения 500 мг/мл* стр Б. 1 этаж) №02И-235/23 от ООО Здравсервис (Краснодарский край, Бромгексин капли для приема внутрь 8 мг/мл ООО "Тульская фармацевтическая Россия 11021 12.04.2023 г.Краснодар, ул.им.Данилы Волкореза, д.15, фабрика"
стр Б, 1 этаж) №02И-235/23 от ООО Здравсервис (Краснодарский край, Дротаверин раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 010323 12.04.2023 г.Краснодар, ул.им.Данилы Волкореза. д. 15, внутримышечного введения 20 мг/мл стр Б, 1 этаж) №02И-235/23 от ООО Здравсервис (Краснодарский край. Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 01235377 12.04.2023 г.Краснодар, ул.им.Данилы Волкореза, д.15, внутримышечного введения 30 мг/мл стр Б, 1 этаж) №02И-235/23 от ООО Здравсервис (Краснодарский край, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 040123 12.04.2023 г.Краснодар, ул.им.Данилы Волкореза, д.15, внутримышечного введения 50 мг/мл стр Б. 1 этаж) №02И-235/23 от ООО "РЕДФАРМ" (Краснодарский край, Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 381122 12.04.2023 г.Краснодар, ул.Коммунаров, д.276, стр.1.
этаж 1, помеш.2/17, 2/18) № 02И-235/23 от ООО "РЕДФАРМ" (Краснодарский край, Дофамин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 010123 12.04.2023 г.Краснодар, ул.Коммунаров, д.276, стр.1. раствора для инфузий 5 мг/мл* этаж 1, помещ.2/17. 2/18) №02И-235/23 от ООО "РЕДФАРМ" (Краснодарский край, Маннит раствор для инфузий 150 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 020323 12.04.2023 г.Краснодар, ул.Коммунаров, д.276, стр. 1.
этаж 1. помеш.2/17, 2/18) № 02И-235/23 от ООО "РЕДФАРМ" (Краснодарский край, Метоклопрамид-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 030921 12.04.2023 г.Краснодар, ул.Коммунаров, д.276, стр. 1, внутривенного и внутримышечного введения этаж 1, помещ.2/17. 2/18) 5 мг/мл № 02И-596/23 от ГБУЗ СКДИБ (Краснодарский край, Мепенем порошок для приготовления раствора ООО "Рузфарма" Россия 040623 19.07.2023 г.Краснодар, ул.Красных Партизан, д.6/5) для внутривенного введения 1 г №02И-596/23 от ГБУЗ СКДИБ (Краснодарский край, Амикацин порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 540822 19.07.2023 г.Краснодар, ул.Красных Партизан, д.6/5) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг №02И-596/23 от ГБУЗ СКДИБ (Краснодарский край, Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 570922 19.07.2023 г.Краснодар, ул.Красных Партизан, д.6/5) внутримышечного введения 500 мг/мл № 02И-596/23 от ГБУЗ СКДИБ (Краснодарский край. Цефтриаксон n o p o Q JO K для приготовления ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 610623 19.07.2023 г.Краснодар, ул.Красных Партизан, д.6/5) раствора для внутривенного и № 02И-596/23 от ГБУЗ СКДИБ (Краснодарский край. Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 180623 19.07.2023 Г.Краснодар, ул.Красных Партизан, д.6/5) № 02И-596/23 от ИП Рогозная Д.И. (Ростовская область, Винпоцетин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 090323 19.07.2023 г.Новочеркасск, ул.Юности, д.5) раствора для инфузий 5 мг/мл № 02И-596/23 от ИП Рогозная Д.И. (Ростовская область, Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 70123 19.07.2023 г.Новочеркасск. ул.Юности, д.5) внутримышечного введения 50 мг/мл №02И-596/23 от ИП Рогозная Д.И. (Ростовская область. Анаферон® детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 12890922 19.07.2023 г.Новочеркасск, ул.Юности, д.5) МЕДИКА ХОЛДИНГ"
No 02И-596/23 от ИП Рогозная Д.И. (Ростовская область, Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122074 19.07.2023 г.Новочеркасск, ул.Юности, д.5) внутримышечного введения 500 мг/мл Но 02И-596/23 от ИП Рогозная Д.И. (Ростовская область, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 04235813 19.07.2023 г.Новочеркасск, ул.Юности, д.5) внутримышечного введения 30 мг/мл № 02И-596/23 от ИП Рогозная Д.И. (Ростовская область, Мельдоний раствор для инъекций 100 мг/мл ООО "Эллара" Россия 090423 19.07.2023 г.Новочеркасск. ул.Юности, д.5) № 02И-596/23 от ИП Рогозная Д.И. (Ростовская область, Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций и ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 050623 19.07.2023 г.Новочеркасск. ул.Юности, д.5) наружного применения 125 мг/мл* №02И-596/23 от ИП Рогозная Д.И. (Ростовская область, МЕТОЮЮ11РАМИД раствор для АО "Биохимик" Россия 50323 19.07.2023 г.Новочеркасск, ул.Юности, д.5) внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл № 02И-596/23 от ИП Рогозная Д.И. (Ростовская область, РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "НОЛИСАИ" Россия I0I23 19.07.2023 г.Новочеркасск. ул.Юности, д.5) № 02И-596/23 от ГБУЗ "ЦРБ Ольховского м.р-на" Анальгин раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 961220 19.07.2023 (Волгоградская область, с.Ольховка, внутримышечного введения 500 мг/мл ул.Ленинская. д.39) №02И-596/23 от ГБУЗ "ЦРБ Ольховского м.р-на" Анальгин раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 380721 19.07.2023 (Волгоградская область, с.Ольховка, внутримышечного введения 500 мг/мл ул.Ленинская. д.39) № 02И-596/23 от ГБУЗ "ЦРБ Ольховского м.р-на" Лидокаин Велфарм раствор для инъекций ООО "Велфарм" Россия 360321 19.07.2023 (Волгоградская область, с.Ольховка, 20 мг/мл ул.Ленинская, д.39) № 02И-596/23 от ГБУЗ "ЦРБ Ольховского м.р-на" Аминокапроновая кислота раствор для инфузий ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 20223 19.07.2023 (Волгоградская область, с.Ольховка, 50 мг/мл ул.Ленинская. д.39) № 02И-596/23 от ГБУЗ "ЦРБ Ольховского м.р-на" Дротаверин раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 020323 19.07.2023 (Волгоградская область, с.Ольховка, внутримышечного введения 20 мг/мл* ул.Ленинская. д.39) № 02И-596/23 от ГБУЗ "ЦРБ Ольховского м.р-на" КЕТОПРОФЕН раствор для внутривенного и АО "Биохимик" Россия 40422 19.07.2023 (Волгоградская область, с.Оль.ховка. внутримышечного введения 50 мг/мл ул.Ленинская. д.39) № 02И-596/23 от ООО "Асти плюс" (Волгоградская область, Салициловая кислота раствор для наружного ООО "Гиппократ" Россия 050623 19.07.2023 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, применения 2%
литер А,А1,А2.а-а14) № 02И-596/23 от ООО "Асти плюс" (Волгоградская область, Салициловая кислота раствор для наружного ООО "Гиппократ" Россия 040623 19.07.2023 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а. применения 1%
литер А.А1,А2.а-а14) №02И-596/23 от ООО "Асти плюс" (Волгоградская область, Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 10623 19.07.2023 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а. подкожного введения 5000 МЕ/мл* литер А.А 1,А2,а-а 14) № 02И-596/23 от ООО "Асти плюс" (Волгоградская область, Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 140323 19.07.2023 г.Волгоград, ул.Краснополянская, д.74а, литер А,А1,А2,а-а 14) № 02И-596/23 от МУП «Аптека №59» (Краснодарский край, Диклофенак раствор для внутримышечного ООО "Эллара" Россия 020523 19.07.2023 г.Абинск, пр-кт Комсомольский, Д.83) введения 25 мг/мл № 02И-596/23 от МУП «Аптека №59» (Краснодарский край, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 300123 19.07.2023 г.Абинск, пр-кт Комсомольский, д.83) внутримышечного введения 50 мг/мл №02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Анальгин раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 360522 10.10.2023 область, г.Волгоград. ул.им.К.Либкнехта, д.68) внутримышечного введения 500 мг/мл № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Глюкоза раствор для внутривенного введения ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 1101020 10.10.2023 область, г.Волгоград. ул.им.К.Либкнехта. д.68) 400 мг/мл №02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Кофеин-бензоат натрия раствор для ОАО "БЗМП" Республика 480821 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта. д.68) подкожного введения 200 мг/мл Беларусь № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Mai ния сульфат раствор для внутривенного ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 110122 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) введения 250 мг/мл № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Мезатон® раствор для инъекций 10 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 50121 10.10.2023 область, г.Волгоград. ул.им.К.Либкнехта, д.68) № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл АО "Новосибхимфарм" Россия 280522 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл АО "Новосибхимфарм" Россия 290522 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) №02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Никотиновая кислота раствор для инъекций АО "Органика" Россия 350621 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) 10 мг/мл № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 60821 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Пентамин раствор для внутривенного и ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 10922 10.10.2023 область, г.Волгоград. ул.им.К.Либкнехта, д.68) внутримышечного введения 50 мг/мл №02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Пирацетам раствор для внутривенного и ОАО "БЗМП" Республика 870522 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) внутримышечного введения 200 мг/мл Беларусь № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Пирацетам раствор для внутривенного и ОАО "БЗМП" Республика 880522 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта. д.68) внутримышечного введения 200 мг/мл Беларусь № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Пирацетам раствор для внутривенного и ОАО "БЗМП" Республика 890522 10.10.2023 область, г.Волгоград. ул.им.К.Либкне.хта, д.68) внутримышечного введения 200 мг/мл Беларусь № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Рибоксин раствор для внутривенного введения ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 320722 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) 20 мг/мл № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Фуросемид раствор для внутривенного и ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 1591122 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) внутримышечного введения 10 мг/мл №02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Цианокобаламин раствор для инъекций ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 1231122 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) 0.5 мг/мл №02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Эуфиллин раствор для внутривенного введения АО "Новосибхимфарм" Россия 460921 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) 24 мг/мл №02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Суксаметония йодид раствор для ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 30722 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл №02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Дротаверин Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 240822 10.10.2023 область, г.Волгоград. ул.им.К.Либкне.хта, д.68) внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл №02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Дротаверин Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 270822 10.10.2023 область, г.Волгоград. ул.им.К.Либкне.хта, д.68) внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Дротаверин Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 351022 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Дротаверин Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 321022 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта. д.68) внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Лидокаин-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 010123 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкнехта, д.68) 20 мг/мл № 02И-864/23 от ФГБУ "413 ВГ" МО РФ (Волгоградская Суксаметония йодид раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 030223 10.10.2023 область, г.Волгоград, ул.им.К.Либкне.хта, д.68) внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание". "Упаковка". "Маркировка"

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
O8 tA AOLS № Ofu ~ 4102 43
На№ от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1107/23 от 08.12.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи