РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1126/23 от 11.12.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1126/23 от 11.12.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с переоформлением 17.07.2023 документов, содержащихся в регистрационном досье: листка-вкладыша - информации для пациента, макетов первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке «10 мг», начиная с серии 41123, в дозировке «20 мг» - с серии 231123.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02 19

2575415

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495)698 45 38 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru
1Л£г1_ЖЗ_ №
На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с переоформлением 17.07.2023 документов, содержащихся в регистрационном досье, листка-вкладыша - информации для пациента, макетов первичной и вторичной упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке «10 мг», начиная с серии 41123, в дозировке «20 мг» - с серии 231123.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8(499)578 02 19

О
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru “AN MEH 200320 ДИ Ha Ne OT
Е
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с переоформлением 17.07.2023 документов, содержащихся в регистрационном досье: листка-вкладыша - информации для пациента, макетов первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке «10 мг», начиная с серии 41123, в
дозировке «20 мг» - с серии 231123.
ор” А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02 19

Скачать документ: Письмо 01И-1126/23 от 11.12.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи