РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1153/23 от 18.12.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1153/23 от 18.12.2023

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

A.B. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

2575550 М инистерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОеЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ai
'fS. 'fcK. dUDdUd № ^ / oLS Ha № _________________о т _________________

I О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от ^
И нф орм ация о полож ительны х результатах испы таний лек арственны х средств с прим енением м етода Б И К -спектром етрии, проведенны х Ф ГБ У "И М Ц Э У А О С М П " Росздравнадзора (К азанский ф илиал) в рамках ф едерального государственного контроля (надзора) в сфере обращ ения лек арствен н ы х средств (вы борочны й контроль качества)
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 01И-95/22от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Аскофен-П® таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 150122 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) 200 мг+40 мг+200 мг * Лексредства"
№ 01И-95/22от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Аскофен-П® таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 170122 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) 200 мг+40 мг+200 мг * Лексредства"
№ 01И-95/22 от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Афобазол® таблетки 10 мг * ОАО "Фармстандарт- Россия 3080921 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) Лексредства"
Х«01И-95/22от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Ацекардол® таблетки ОАО "Синтез" Россия 1201121 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг * №01И-95/22 от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Ацекардол® таблетки ОАО "Синтез" Россия 1221121 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг * №01И-95/22 от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Ацикловир-Акрихин таблетки 200 мг * АО "АКРИХИН" Россия 930921 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) №01И-95/22 от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Глицин таблетки подъязычные 100 мг * ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия 228082021 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д. 11) № 01И-95/22от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Ингавирин® капсулы 90 мг * АО "Валента Фарм" Россия 2270121 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) №01И-95/22 от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Индапамид ретард-АЛСИ таблетки с АО "АЛСИ Фарма" Россия 030122 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д .11) пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг * Хо01И-95/22от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Пенталгин® таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 14481221 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) пленочной оболочкой * Лексредства"
№01И-95/22 от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Пенталгин® таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 13481121 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) пленочной оболочкой * Лексредства"
№ 01И-95/22от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Верошпирюн таблетки 25 мг * АО "ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 470921 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д. 11) РУС"
№ 01И-95/22от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Граммидин® детский таблетки для АО "Валента Фарм" Россия 2060921 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) рассасывания 1.5 мг+1 мг* № 01И-95/22от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Граммидин® нео таблетки для АО "Валента Фарм" Россия 2441121 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) рассасывания 3 мг+1 мг* №01И-95/22 от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Брустан® таблетки, покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия DFC0165A 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д .11) оболочкой 400 мг+325 мг * Индастриз Лтд № 01И-95/22от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Ибупрофен Велфарм таблетки, покрытые ООО "Велфарм" Россия 700821 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) пленочной оболочкой 400 мг * № 01И -95/22ог ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Индап® капсулы 2.5 мг * ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 360821 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д.11) № 01И-95/22от ИП Дуняшева А.К. (Кировская область, Индап® капсулы 2.5 мг * ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 461021 26.01.2022 г.Слободской, ул.Пушкина, д. 11) № 01И-95/22от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Амброгексал® таблетки 30 мг * Салютас Фарма ГмбХ Германия KZ0448 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) №01И-95/22 от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Амброксол-АЛСИ таблетки 30 мг * АО "АЛСИ Фарма" Россия 781021 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) № 01И-95/22от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг * АО "ВЕРТЕКС" Россия 780721 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) № 01И-95/22 от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Аскорил таблетки * Гленмарк Фармасьютикалз Индия 10212089 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) Лтд № 01И-95/22от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Аскофен-П® таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 2111121 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) 200 мг+40 мг+200 мг * Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Аскофен-П® таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 1751021 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) 200 мг+40 мг+200 мг * Лексредства"
№01И-95/22 от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Ацекардол® таблетки ОАО "Синтез" Россия 1051021 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг * № 01И-95/22от ОСЮ "Мечта-2" (Кировская область, Ацекардол® таблетки ОАО "Синтез" Россия 50122 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг * № 01И-95/22от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Ацетилсалициловая кислота Медисорб АО "Медисорб" Россия 10771021 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) таблетки 0.5 г * Хо01И-95/22от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Ацетилсалициловая кислота таблетки АО "ПФК Обновление" Россия 1071020 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) 500 мг * Х9 01И-95/22 от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Бромгексин таблетки 8 мг * ООО "Озон" Россия 411121 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) № 01И-95/22от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Валерианы экстракт таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия 020721 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) пленочной оболочкой 20 мг * №01И-95/22 от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Глицин таблетки подъязычные 100 мг * ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия 219082021 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) № 01И-95/22от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Ингавирин® капсулы 90 мг * АО "Валента Фарм" Россия 1050122 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) № 01И-95/22от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Флуконазол-ВЕРТЕКС капсулы 150 мг* АО "ВЕРТЕКС" Россия 331021 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) Хо01И-95/22 от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Флуконазол-ВЕРТЕКС капсулы 150 мг* АО "ВЕРТЕКС" Россия 291021 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) Хо01И-95/22 от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Флуконазол-ВЕРТЕКС капсулы 150 мг* АО "ВЕРТЕКС" Россия 260821 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) № 01И-95/22 от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Граммидин® детский таблетки для АО "Валента Фарм" Россия 2120222 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) рассасывания 1.5 мг+1 мг* №01И-95/22 от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Граммидин® нео таблетки для АО "Валента Фарм" Россия 1291121 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) рассасывания 3 мг+1 мг* № 01И-95/22от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Индапамид-ВЕРТЕКС капсулы 2.5 мг * АО "ВЕРТЕКС" Россия 161121 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) № 01И-95/22от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Флуконазол капсулы 150 мг* ООО "Озон Фарм" Россия 020321 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) № 01И -95/22от ООО "Мечта-2" (Кировская область, Индап® капсулы 2.5 мг * ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 451021 26.01.2022 г.Слободской, ул.Советская, д.99) № 01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, АМЕЛОТЕКС® таблетки 7.5 мг ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия 270821 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) № 01И -95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Амиксин® таблетки, покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 241120 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) оболочкой 125 мг Лексредства"
№ 01И -95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татаркгган, Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг АО "ВЕРТЕКС" Россия 840721 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) № 01И -95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг АО "ВЕРТЕКС" Россия 650721 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) №01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Амосин® таблетки 500 мг ОАО "Синтез" Россия 230221 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) №01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Анальгин таблетки 500 мг ОАО Россия 120222 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) "Татхимфармпрепараты"
№ 01И -95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Анаприлин таблетки 10 мг АО "Татхимфармпрепараты" Россия 190721 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) № 01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Арбидол® таблетки, покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 20222 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) оболочкой 50 мг Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Арифон® таблетки, покрытые пленочной Лаборатории Сервье Франция 6018164 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) оболочкой 2.5 мг Индастри № 01И-95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарютан, Атенолол таблетки 50 мг АО "ПФК Обновление" Россия 50621 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) № 01И-95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Афобазол® таблетки 10 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 3441121 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) Лексредства"
№ 01И -95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Ацекардол® таблетки ОАО "Синтез" Россия 230222 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг Хо01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Ацетилсалициловая кислота таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 1570322 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) 500 мг Лексредства"
№ 01И -95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Ацикловир-Акрихин таблетки 200 мг АО "АКРИХИН" Россия 1071221 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) № 01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Ацикловир-Акрихин таблетки 400 мг АО "АКРИХИН" Россия 860821 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) Х2 01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Бетагистин-ВЕРТЕКС таблетки 16 мг АО "ВЕРТЕКС" Россия 101121 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) № 01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Бетагистин Канон таблетки 16 мг ЗАО "Канонфарма Россия 030721 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) продакшн"
№01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Бетагистин Канон таблетки 24 мг ЗАО "Канонфарма Россия 841221 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) продакшн"
№01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Бисопролол таблетки, покрытые АО "ВЕРТЕКС" Россия 710721 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) пленочной оболочкой 2.5 мг №01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Бисопролол таблетки, покрытые АО "ВЕРТЕКС" Россия 371221 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) пленочной оболочкой 5 мг № 01И -95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Вальсакор® таблетки покрытые ООО "КРКА-РУС" Россия 67820421 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) пленочной оболочкой 160 мг № 01И -95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Дротаверин таблетки 40 мг ПАО "Биосинтез" Россия 70322 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) №01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Ибуклин Юниор® таблетки Д-р Редди'с Лабораторис Индия V2101628 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) диспергируемые [для детей] Лтд 100 мг+125 мг № 01И-95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Ибуклин® таблетки, покрытые пленочной Д-р Редди'с Лабораторис Индия V2101678 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) оболочкой 400 мг+325 мг Лтд № 01И -95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Тенорик® таблетки покрытые пленочной Ипка Лабораториз Лимитед Индия HV092001 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) оболочкой 50 мг+12.5 мг №01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Юнидокс Солютаб® таблетки ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 740820 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) диспергируемые 100 мг №01И-95/22 от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Аллохол таблетки, покрытые оболочкой РУП "Белмедпрепараты" Республика 1960921 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) Беларусь № 01И-95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Андипал таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 120322 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) Лексредства"
№ 0Ш -95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Цифран® СТ таблетки, покрытые Сан Фармасьютикал Индия DFC2702A 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) пленочной оболочкой 600 мг+500 мг Индастриз Лтд № 01И-95/22от ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Артезин® таблетки 4 мг АО "Валента Фарм" Россия 8010321 26.01.2022 г.Альметьевск, ул.Чехова, д.35) № 01И-95/22от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, Азитромицин таблетки, покрытые АО "ВЕРТЕКС" Россия 661020 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) пленочной оболочкой 500 мг* №01И-95/22 от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, Амиксин® таблетки, покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 120521 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) оболочкой 125 мг* Лексредства"
№ 01И -95/22от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг * АО "ВЕРТЕКС" Россия 880721 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) №01И-95/22 от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг * АО "ВЕРТЕКС" Россия 680721 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) № 01И -95/22от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 5 мг * АО "ВЕРТЕКС" Россия 430521 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) Хо01И-95/22 от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 5 мг * АО "ВЕРТЕКС" Россия 560621 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) № 01И -95/22от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, АМЛОДИПИН-ПРАНА таблетки 10 мг * ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 851121 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) № 01И -95/22от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, АМЛОДИПИН-ПРАНА таблетки 5 мг * ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 1181121 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) №01И-95/22 от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, Тромбо АСС® таблетки покрытые Г.Л. Фарма ГмбХ Австрия F00445 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг * № 01И -95/22от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, Тромбо АСС® таблетки покрытые Г.Л. Фарма ГмбХ Австрия F00453 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг * № 01И-95/22от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, Тромбо АСС® таблетки покрытые Г.Л. Фарма ГмбХ Австрия 1Е041А 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг * № 01И -95/22от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, Аллохол таблетки покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 1691121 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) оболочкой * Томскхимфарм"
№01И-95/22 от ИП Серопян А.З. (Республика Татарстан, Аллохол-УБФ таблетки покрытые ОАО "Уралбиофарм" Россия 150422 26.01.2022 г.Казань, ул.Адоратского, д.27, помещ.1020) оболочкой * № 01И -95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Азитрокс® капсулы 500 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 351220 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) Лексредства"
№01И-95/22 от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Азитромицин таблетки, покрытые АО "ВЕРТЕКС" Россия 221121 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) пленочной оболочкой 500 мг Хо01И-95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Альфа Нормикс® таблетки покрытые Альфасигма С.п.А. Италия 25827 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) пленочной оболочкой 200 мг № 01И -95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Амброгексал® таблетки 30 мг Салютас Фарма ГмбХ Германия LR4160 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) № 01И -95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Амиксин® таблетки, покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 60822 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) оболочкой 125 мг Лексредства"
№ 01И -95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Амлодипин-АЛСИ таблетки 10 мг АО "АЛСИ Фарма" Россия 090322 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) №01И-95/22 от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг АО "ВЕРТЕКС" Россия 140122 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) № 01И -95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 5 мг АО "ВЕРТЕКС" Россия 200722 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) № 01И -95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Амлодипин таблетки 5 мг ЗАО "Канонфарма Россия 391021 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) продакшн"
№ 01И -95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Амоксициллин Сандоз® таблетки, Сандоз ГмбХ Австрия МН0777 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) покрытые пленочной оболочкой 0.5 г № 01M -95/22 ot ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Арбидол® капсулы 100 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 4661120 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д. 1) Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Арбидол® капсулы 100 м г ОАО "Фармстандарт- Россия 1600222 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) Лексредства"
№ 01И-95/22 от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Арбидол® Максимум капсулы 200 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 2220322 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) Лексредства"
№01И-95/22 от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Арифон® ретард таблетки с ООО "СЕРВЬЕ РУС" Россия 0710621 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг № 01И -95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Артрозан® таблетки 15 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 100622 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Цитрамон П таблетки АО "ПФК Обновление" Россия 310322 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) № 01И -95/22аг ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Цитрамон П таблетки АО "ПФК Обновление" Россия 10222 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д. 1) № 01И-95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Аспаркам таблетки АО "ПФК Обновление" Россия 100722 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д. 1) № 01И-95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Аллохол таблетки покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 360522 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) оболочкой Томскхимфарм"
№ 01И -95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Преднизолон таблетки 5 мг АО "ПФК Обновление" Россия 110221 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) №01И-95/22 от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Анаприлин Реневал таблетки 10 мг АО "ПФК Обновление" Россия 10822 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) № 01И -95/22ог ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Анаприлин Реневал таблетки 40 мг АО "ПФК Обновление" Россия 100221 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) № 01И-95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Анаферон детский таблетки для ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 15041221 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) рассасывания МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№01И-95/22 от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Амоксициллин капсулы 500 мг Хемофарм А.Д. Сербия 12PUAA 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) №01И-95/22 от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Анальгин Реневал таблетки 500 мг АО "ПФК Обновление" Россия 10422 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) № 01И -95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Пустырника экстракт таблетки 14 мг ООО "Озон" Россия 100322 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д.1) № 01И -95/22от ООО "ФАРМЛАЙФ" (Республика Татарстан, Амброксол Реневал таблетки 30 мг АО "ПФК Обновление" Россия 140221 26.01.2022 г.Казань, ул.Профессора Камая, д. 1) № 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика ФУРАДОНИН АВЕКСИМА ОАО "Ирбитский Россия 191121 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) таблетки 50 мг химфармзавод"
№ 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Фуросемид таблетки 40 мг ООО "Озон" Россия 540921 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) № 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика ЦИКЛОФЕРОН® таблетки, покрытые ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 160222 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) кишечнорастворимой оболочкой 150 мг № 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика ЦИКЛОФЕРОН® таблетки, покрытые ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 240322 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) кишечнорастворимой оболочкой 150 мг №01И-95/22 от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Циннаризин таблетки 0.025 г ООО "Озон" Россия 111121 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) № 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Ципролет® таблетки, покрытые Д-р Редди'с Лабораторис Индия В2104572 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) пленочной оболочкой 500 мг Лтд № 01И -95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Ципрофлоксацин таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия 771120 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) пленочной оболочкой 500 мг № 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика ЦИТОФЛАВИН® таблетки, покрытые ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 530322 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) кишечнорастворимой оболочкой №01И-95/22 от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 2780322 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) 240 мг+30 мг+180 мг Лексредства"
№ 01И-95/22 от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 8511121 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) 240 мг+30 мг+180 мг Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Цитрамон П таблетки ООО "Озон" Россия 361221 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) 240 мг+30 мг+180 мг № 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Эналаприл таблетки 20 мг ООО "Изварино Фарма" Россия 060422 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) № 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Экватор® таблетки 5 мг+10 мг АО "ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 670722 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) РУС"
Хо01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Эринит таблетки 10 мг ООО "Фармапол-Волга" Россия 030322 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) № 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Эуфиллин таблетки 150 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 380921 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Юнидокс Солютаб® таблетки ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 250521 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) диспергируемые 100 мг №01И-95/22 от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Эналаприл НЛ 20 таблетки 12.5 мг+20 мг ООО "Озон" Россия 130721 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) № 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Фурамаг® капсулы 50 мг АО "Олайнфарм" Латвия 260921 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) № 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Халиксол® таблетки 30 мг ЗАО "Фармацевтический Венгрия 1563А0122 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) завод ЭГИС"
№ 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Цефиксим ЭКСПРЕСС таблетки ЗАО "ЛЕККО" Россия 180522 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) диспергируемые 400 мг Хо01И-95/22 от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Фламин таблетки 50 мг ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия 010222 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) № 01И-95/22 от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Холензим таблетки, покрытые оболочкой РУП "Белмедпрепараты" Республика 030122 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) Беларусь № 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Эналаприл Н таблетки 25 мг+10 мг ООО "Озон" Россия 070720 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) №01И-95/22 от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Экофурил® капсулы 200 мг АО "ABBA РУС" Россия 230622 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) Хо01И-95/22 от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Цифран® таблетки, покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия PTD1364A 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) оболочкой 500 мг Индастриз Лтд №01И-95/22 от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика Эссливер Форте® капсулы Наброс Фарма Пвт.Лтд Индия ЕА1387 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) № 01И-95/22от ООО "Торговый дом ШНПЗ" (Республика ФУРАДОНИН АВЕКСИМА ОАО "Ирбитский Россия 130822 26.01.2022 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская, д.70) таблетки 100 мг химфармзавод"
№ 01И-95/22от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Азитромицин Форте-OBL таблетки, АО "ФП "Оболенское" Россия 231120 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, покрытые пленочной оболочкой 500 мг помещ.1011) 01И-95/22 от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Амиксин® таблетки, покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 30322 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, оболочкой 125 мг Лексредства"
помещ.1011) № 01И-95/22от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Амиксин® таблетки, покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 60822 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, оболочкой 125 мг Лексредства"
помещ.1011) № 01И-95/22 от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 5 мг АО "ВЕРТЕКС" Россия 220722 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, помещ.1011) № 01И-95/22от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Амоксициллин Сандоз® таблетки, Сандоз ГмбХ Австрия LD8185 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, покрытые пленочной оболочкой 0.5 г помещ. 1011) № 01И-95/22от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Анальгин таблетки 500 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 1810822 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, Лексредства"
помещ. 1011) № 01И-95/22от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Анаферон таблетки для рассасывания ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 8810921 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, МЕДИКА ХОЛДИНГ"
помещ. 1011) № 01И -95/22аг ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Анаферон детский таблетки для ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 1750222-2 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, рассасывания МЕДИКА ХОЛДИНГ"
помещ. 1011) № 01И-95/22от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Аскофен-П® таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 1590822 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, 200 мг+40 мг+200 мг Лексредства"
помещ. 1011) №01И-95/22 от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА ОАО "Ирбитский Россия 190222 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, таблетки 200 мг химфармзавод"
помещ. 1011) № 01И-95/22 от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Бисопролол таблетки, покрытые АО "ВЕРТЕКС" Россия 610722 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, пленочной оболочкой 2.5 мг помещ. 1011) Хо01И-95/22от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Валацикловир Канон таблетки, покрытые ЗАО "Канонфарма Россия 020222 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, пленочной оболочкой 500 мг продакшн"
помещ. 1011) №01И-95/22(Уг ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Глицин таблетки подъязычные 100 мг ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия 174092022 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, помещ. 1011) Х2 01И-95/22ОТ ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Диклофенак таблетки с ООО "Хемофарм" Россия 0210922 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, пролонгированным высвобовдением, помещ.1011) покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 01И-95/22от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Аспаркам таблетки АО "ПФК Обновление" Россия 20622 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, помещ.1011) № 01И-95/22от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Дексаметазон таблетки 0.5 мг АО "ПФК Обновление" Россия 100421 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, помещ.1011) № 01И-95/22от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Аллохол таблетки покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 360522 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, оболочкой Томскхимфарм"
помещ.1011) №01И-95/22 от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Бисопролол-ВЕРТЕКС таблетки, АО "ВЕРТЕКС" Россия 330522 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, покрытые пленочной оболочкой 5 мг помещ.1011) №01И-95/22 от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА таблетки, ОАО "Ирбитский Россия 201120 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, покрытые пленочной оболочкой 500 мг химфармзавод"
помещ.101 П № 01И-95/22от ИП Гайфутдинов Л.Р. (Республика Татарстан, Ацетилсалициловая кислота таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 4560922 26.01.2022 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.97, 500 мг Лексредства"
помещ.101 П
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

ee WOU ei _ 2575550
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
78.1%. BORSMOfU ^ 1753 [KAS На № _ a 01
’ О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в | экз.

Ss a ie И Е. x4 A.B. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1153/23 от 18.12.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи