РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1180/23 от 25.12.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1180/23 от 25.12.2023

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных B рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

2565845

.Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 \v\s \v.roszdra\nad7or.цo\.ru
2 5 ДЕК 2023 На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора ~
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора)
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств пр-ва №01И-16/23 от ООО "Вита" (Брянская область. г.Брянск, Флуимуцил® раствор для внутривенного Замбон С.п.А. Италия 28005656 13.01.2023 ул.Вокзальная, д. 140) введения и ингаляций 100 мг/мл Х9 01И-16/23 от ООО "Вита" (Брянская область. г.Брянск, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 1330922 13.01.2023 ул.Вокзальная. д.140) фармацевтическая фабрика"
№01И-16/23 от ООО "Вита" (Брянская область. г.Брянск, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 07224629 13.01.2023 ул.Вокзальная, д. 140) внутримышечного введения 30 мг/мл №01И-16/23 от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Брянской Винпоцетин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 071122 13.01.2023 области" (Брянская область, г.Брянск, раствора для инфузий 5 мг/мл ул.Горького, д. 16А) №01И-16/23 от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Брянской Аминокапроновая кислота раствор для инфузий ПАО "Биосинтез" Россия 191121 13.01.2023 области" (Брянская область, г.Брянск, 50 мг/мл ул.Горького. д. 16А) №01И-16/23 от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Брянской Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "Эллара" Россия 010322 13.01.2023 области" (Брянская область, г.Брянск, ул.Горького. д. 16А) №01И-16/23 от ОБУЗ "Курская ГБ №2" (Курская область, Амиодарон концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 120522 13.01.2023 г.Курск, ул.Дзержинского, д.81) раствора для внутривенного введения 50 мг/мл №01И-16/23 от ОБУЗ "Курская ГБ №2" (Курская область. Кетопрофен раствор для внутривенного и ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 20322 13.01.2023 г.Курск. ул.Дзержинского, д.81) внутримышечного введения 50 мг/мл №01И-16/23 от ОБУЗ "Курская ГБ №2" (Курская область, Мельдоний-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 010222 13.01.2023 г.Курск, ул.Дзержинского. д.81) 100 мг^мл №01И-16/23 от ОБУЗ "Курская ГБ №2" (Курская область, Холина альфосцерат раствор для ООО "Эллара" Россия 040722 13.01.2023 г.Курск, ул.Дзержинского, д.81) внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл №01ИП6/23 от ОБУЗ "Курская ГБ №2" (Курская область. Цитиколин раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 010222 13.01.2023 г.Курск. ул.Дзержинского, д.81) внутримышечного введения 250 мг/мл №01И-16/23 от ОБУЗ "Курская ГБ №2" (Курская область. Эрастил солофарм раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия 040822 13.01.2023 г.Курск, ул.Дзержинского. д.81) введения 5 мг/мл Х9 01И-16/23 от ООО "ГРИНФАРМ" (Белгородская область. Дротаверин-Эллара® раствор для ООО "Эллара" Россия 010123 13.01.2023 г.Белгород, ул.Спортивная, д.1в) внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл №01И-16/23 от ООО "ГРИНФАРМ" (Белгородская область. Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 580922 13.01.2023 г.Белгород. ул.Спортивная, д. 1в) внутримышечного введения 500 мг/мл №01И-16/23 от ООО "ГРИНФАРМ" (Белгородская область. МЕНОВАЗИН раствор для наружного ОАО "Самарамедпром" Россия 3601022 13.01.2023 г.Белгород, ул.Спортивная, д.1в) применения спиртовой №01И-16/23 от ИП Косяков Е.А. (Белгородская область. Салициловая кислота раствор для наружного ЗАО "ЯФФ" Россия 401122 13.01.2023 п.Разумное, ул.Скворцова, д.2) применения 1%
№01И-16/23 от ИП Косяков Е.А. (Белгородская область, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 1541022 13.01.2023 п.Разумное, ул.Скворцова, д.2) фармацевтическая фабрика"
№ 01И-!6/23 от ИП Косяков Е.А. (Белгородская область, Кетопрофен-СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия 030822 13.01.2023 п.Разумное, ул.Скворцова, д.2) внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл №01И-16/23 от ИП Косяков Е.А. (Белгородская область, Цефтриаксон порошок для приготовления АО "Рафарма" Россия 2071221 13.01.2023 п.Разумное, ул.Скворцова, д.2) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г №01И-16/23 от ООО "Алое" (Липецкая область, г. Елец, Долак® раствор для внутривенного и Кадила Фармасьютикалз Лимитед Индия EI059E2007 13.01.2023 ул.Коммунаров. д.95, помеш.7) внутримышечного введения 30 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Алое" (Липецкая область. г.Елец, Мовасин раствор для внутримышечного ОАО "Синтез" Россия 131221 13.01.2023 ул.Коммунаров, д.95. помещ.7) введения 10 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Алое" (Липецкая область, г.Елец, Винпоцетин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 091122 13.01.2023 ул.Мира. Д .6 ) раствора для инфузий 5 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Алое" (Липецкая область, г.Елец, Кавинтон® концентрат для приготовления ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А2А082А 13.01.2023 ул.Мира. д.6) раствора для инфузий 5 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Алое" (Липецкая область, г.Елец, Кеторолак раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 020422 13.01.2023 ул.Советская, д.56) внутримышечного введения 30 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Алое" (Липецкая область. г.Елец, Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл ООО "Озон" Россия 020121 13.01.2023 ул.Советская. д.56) №01И-16/23 от ООО "Алое" (Липецкая область, г.Елец. Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122024 13.01.2023 ул.Советская. д.56) внутримышечного введения 500 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Алое" (Липецкая область. г.Елец, Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Фармацевтических Венгрия ECJ36A 13.01.2023 ул.Советская. д.56) внутримышечного введения 20 мг/мл и Химических продуктов ЗАО №01И-16/23 от ООО "Алое" (Липецкая область, г.Елец, Мовасин раствор для внутримышечного ОАО "Синтез" Россия 10422 13.01.2023 ул.Орджоникидзе, д. 11) введения 10 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Алое" (Липецкая область, г.Елец, Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания S056R2 13.01.2023 ул.Орджоникидзе, д. 11) внутримышечного введения 1000 мг/4 мл №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область. г.Елец, Анальгин раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 020322 13.01.2023 ул.Коммунаров. д.49, помещ.2) внутримышечного введения 500 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец. Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 07212816 13.01.2023 ул.Коммунаров, д.49, помещ.2) внутримышечного введения 30 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "Эллара" Россия 030821 13.01.2023 ул.Коммунаров, д.49. помещ.2) №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл ООО "Озон" Россия 170621 13.01.2023 ул.Коммунаров, д.49. помещ.2) №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область. г.Елец, Прогестерон раствор для внутримышечного ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 10221 13.01.2023 ул.Советская, д.77) введения 10 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец. Ревалгин раствор для инъекций Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия SA2163002 13.01.2023 ул.Советская. д.77) №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 111222 13.01.2023 ул.Яна Фабрициуса, д. 10, помещ.2) внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Меновазин раствор ;шя наружного применения ООО "Гиппократ" Россия 391222 13.01.2023 ул.Яна Фабрициуса. д.Ю, помещ.2) спиртовой №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Кетодексал раствор для внутривенного и К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния 2016111, 13.01.2023 ул.Яна Фабрициуса, д.Ю, помещ.2) внутримышечного введения 25 мг/мл 01.08.2020 №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец. Бронхорус® сироп 3 мг/мл ОАО "Синтез" Россия 741022 13.01.2023 ул.Советская, д.83, помещ.2) №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Глиатилин раствор для инфузий и Италфармако С.п.А. Италия 22106,01.09.2022 13.01.2023 ул.Советская, д.83, помеш.2) внутримышечного введения 1000 мг/3 мл №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область. г.Елец, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 07224631 13.01.2023 ул.Советская. д.83, помещ.2) внутримышечного введения 30 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Анаферон® детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 11190822 13.01.2023 ул.Коммунаров, д. 115) МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область. г.Елец. Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 2080А, 01.07.2022 13.01.2023 ул.Коммунаров. д. 115) внутримышечного введения 25 мг/мл Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№01И-16/23 от ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Спазган раствор для внутривенного и Зен Фарма (П) Лтд Индия 10V0016, 13.01.2023 ул.Коммунаров, д. 115) внутримышечного введения 01.09.2022 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл № 0!И-16/23 от ГУ "Елецкая ГБ №2" (Липецкая область, Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 040822 13.01.2023 г.Елец, ул.Костенко, д.7) внутримышечного введения 50 мг/мл №01И-16/23 от ГУ "Елецкая ГБ №2" (Липецкая область. Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 121222 13.01.2023 г.Елец, ул.Костенко, д.7) внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл №01И-16/23 от ГУ "Елецкая ГБ №2" (Липецкая область, Метоклопрамид раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 010522 13.01.2023 г.Елец, ул.Костенко, д.7) внутримышечного введения 5 мг/мл №01И-16/23 от ГУ "Елецкая ГБ №2" (Липецкая область. Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "Эллара" Россия 140422 13.01.2023 г.Елец, ул.Костенко, д.7) № 0!И-16/23 от ГУ "Елецкая ГБ №2" (Липецкая область, Бупивакаин-Лекфарм Спинал Хэви раствор для СООО "Лекфарм" Республика 020622 13.01.2023 г.Елец, ул.Костенко, д.7) интратекального введения 5 мг/мл Беларусь №01И-16/23 от ГУ "Елецкая ГБ №2" (Липецкая область. Холина альфосцерат раствор для ООО "Эллара" Россия 050722 13.01.2023 г.Елец, ул.Костенко, д.7) внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл №01И-16/23 от ГУ "Елецкая ГБ №2" (Липецкая область. Эбрантил® раствор для внутривенного Такеда Австрия ГмбХ Австрия 12245910 13.01.2023 г.Елец. ул.Костенко. д.7) введения 5 мг/мл №01И-16/23 от ГУ "Елецкая ГБ №2" (Липецкая область, Эрастил солофарм раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия 030322 13.01.2023 г.Елец, ул.Костенко, д.7) введения 5 мг^мл №01И-16/23 от ООО "Алое" (Липецкая область, г.Елец, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 1930922 13.01.2023 ул.Костенко. д.51а) внутримышечного введения 50 мг/мл №01И-16/23 от ООО "Алое" (Липецкая область, г.Елец, Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл ООО "Озон" Россия 280921 13.01.2023 ул.Костенко, д,51а) 02И-235/23 от ФГКУ "1586 ВКГ" Минобороны России Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл АО "Новосибхимфарм" Россия 310522 12.04.2023 (Тамбовская область. г.Тамбов. ул.Советская.
д.2а, в/г 7) № 02И-235/23 от ФГКУ "1586 ВКГ" Минобороны России Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл АО "Новосибхимфарм" Россия 391221 12.04.2023 (Тамбовская область. г.Тамбов, ул.Советская, д.2а, в/г 7) № 02И-235/23 от ФГКУ "1586 ВКГ" Минобороны России Цефтриаксон-АКОС порошок для ОАО "Синтез" Россия 2390421 12.04.2023 (Тамбовская область, г.Тамбов, ул.Советская, приготовления раствора для внутривенного и д.2а, в/г 7) внутримышечного введения 1 г № 02И-235/23 от ФГКУ "1586 ВКГ" Минобороны России Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия I0I21 12.04.2023 (Тамбовская область, г.Тамбов. ул.Советская, подкожного введения 5000 МЕ/мл д.2а, в/г 7) №02И-235/23 от ФГКУ "1586 ВКГ" Минобороны России Холина альфосцерат раствор для ООО "Эллара" Россия 040722 12.04.2023 (Тамбовская область, г.Тамбов. ул.Советская. внутривенного и внутримышечного введения д.2а, в/г 7) 250 мг/мл № 02И-235/23 от ИП Подтуркина Г. И. (Курская область. Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 2007А 12.04.2023 пгт.Медвенка, ул.Певнева, д.5) внутримышечного введения 25 мг/мл Лоджистикс энд Сеовисиз С.о.л.
№02И-235/23 от ИП Подтуркина Г.И. (Курская область, Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 191222 12.04.2023 пгт.Медвенка, ул.Певнева, д.5) №02И-235/23 от ИП Подтуркина Г.И. (Курская область, Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания R030R2 12.04.2023 пгт.Медвенка, ул.Певнева. д.5) внутримышечного введения 1000 мг/4 мл №02И-235/23 от БУ "Медвенская ЦРБ" (Курская область, Гепарин раствор для инъекций 5000 МЕ/мл ОАО "Синтез" Россия 20122 12.04.2023 пгт.Медвенка, ул.Советская. д.68) №02И-235/23 от БУ "Медвенская ЦРБ" (Курская область. Диклофенак раствор для внутримышечного ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 040522 12.04.2023 пгт.Медвенка, ул.Советская. д.68) введения 25 мг/мл №02И-235/23 от ОБУЗ "Обоянская ЦРБ" (Курская область. Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл АО "Новосибхимфарм" Россия 400722 12.04.2023 г.Обоянь. ул.Луначарского. д.77) № 02И-235/23 от ОБУЗ "Обоянская ЦРБ" (Курская область, Мельдоний раствор для инъекций 100 мг/мл ООО "Эллара" Россия 120922 12.04.2023 г.Обоянь, ул.Луначарского, д.77) №02И-235/23 от ОБУЗ "Обоянская ЦРБ" (Курская область. Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "Эллара" Россия 050622 12.04.2023 г.Обоянь. ул.Луначарского. д.77) №02И-235/23 от ОБУЗ "Обоянская ЦРБ" (Курская область, Холина альфосцерат раствор для ООО "Эллара" Россия 030422 12.04.2023 г.Обоянь, ул.Луначарского, д.77) внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл №02И-235/23 от ГУЗ "Добровская РБ" (Липецкая область, Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 121222 12.04.2023 с.Доброе. с.п.Добровский с/с, внутривенного и внутримышечного введения ул.Интернациональная, д.6) 5 мг/мл № 02И-235/23 от ГУЗ "Добровская РБ" (Липецкая область, Винпоцетин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 111122 12.04.2023 с.Доброе, с.п.Добровский с/с, раствора для инфузий 5 мг/мл ул.Интернациональная, д.6) №02И-235/23 от ГУЗ "Добровская РБ" (Липецкая область, Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 1011221 12.04.2023 с.Доброе. с.п.Добровский с/с, подкожного введения 5000 МЕ/мл ул.Интернациональная, д.6) №02И-235/23 от ГУЗ "Добровская РБ" (Липецкая область, Кеторолак-ЭСКОМ раствор для внутривенного ОАОНПК "ЭСКОМ" Россия 110822 12.04.2023 с.Доброе, с.п.Добровский с/с, и внутримышечного введения 30 мг/мл ул.Интернациональная, д.6) №02И-235/23 от ГУЗ "Добровская РБ" (Липецкая область, Спазган раствор для внутривенного и Зен Фарма (П) Лтд Индия 10V0023 12.04.2023 с.Доброе, с.п.Добровский с/с, внутримышечного введения ул.Интернациональная. д.6) 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл № 02И-235/23 от ГУЗ "Добровская РБ" (Липецкая область, Эрастил солофарм раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия 030322 12.04.2023 с.Доброе, с.п.Добровский с/с, введения 5 мг/мл ул.Интернациональная, д.6) №02И-235/23 от ГУЗ "Добровская РБ" (Липецкая область. Тиотриазолин® раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 030722 12.04.2023 с.Доброе, с.п.Добровский с/с. внутримышечного введения 25 мг/мл ул.Интернациональная, д.6) № 02И-235/23 от ГУЗ "Саратовская ГКБ №8" (Саратовская Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 090222 12.04.2023 область, г.Саратов. ул.Одесская, зд.46А. стр. 1) 10000 анти-Ха МЕ/мл № 02И-235/23 от ГУЗ "Саратовская ГКБ №8" (Саратовская Транексамовая кислота Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 120822 12.04.2023 область. г.Саратов. ул.Одесская, зд.46А. стр. 1) внутривенного введения 50 мг/мл №02И-235/23 от ГУЗ "Саратовская ГКБ №8" (Саратовская КЕТОПРОФЕН раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 090423 12.04.2023 область, г.Саратов, ул.Одесская, зд.46А, стр. 1) внутримышечного введения 50 мг/мл №02И-235/23 от ГУЗ "Саратовская ГКБ №8" (Саратовская Нотроцетам раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 140622 12.04.2023 область, г.Саратов, ул.Одесская. зд.46А, стр. 1) внутримышечного введения 200 мг/мл №02И-235/23 от ГУЗ "Саратовская ГКБ №8" (Саратовская Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 100622 12.04.2023 область. г.Саратов. ул.Одесская, зд.46А, стр.1) №02И-235/23 от ГУЗ "Саратовская ГКБ №8" (Саратовская Кеторолак раствор для внутривенного и ОАО "Синтез" Россия 530822 12.04.2023 область, г.Саратов. ул.Одесская, зд.46А, стр. 1) внутримышечного введения 30 мг/мл №02И-235/23 от ГУЗ "Саратовская ГКБ №8" (Саратовская МетуцинВел® раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 290722 12.04.2023 область, г.Саратов. ул.Одесская. зд.46А, стр.1) внутримышечного введения 50 мг/мл №02И-235/23 от ГУЗ "ОКБ" (Саратовская область, г.Саратов, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 0165А 12.04.2023 мкр.Смирновское ущелье, зд. 1, стр. 1) внутримышечного введения 25 мг/мл Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№02И-235/23 от ГУЗ "ОКБ" (Саратовская область. г.Саратов, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 1780822 12.04.2023 мкр.Смирновское ущелье, зд. 1, стр. 1) внутримышечного введения 50 мг/мл №02И-235/23 от ГУЗ "ОКБ" (Саратовская область, г.Саратов. Диклофенак раствор для внутримышечного ООО "Эллара" Россия 020322 12.04.2023 мкр.Смирновское ущелье, зд. I, стр. I) введения 25 мг/мл №02И-235/23 от ГУЗ "ОКБ" (Саратовская область. г.Саратов. Цитиколин Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 30822 12.04.2023 мкр.Смирновское ущелье, зд. 1, стр. 1) внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл № 02И-235/23 от ГУЗ "ОКБ" (Саратовская область, г.Саратов, АМИОДАРОН концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 261022 12.04.2023 мкр.Смирновское ущелье, зд. 1, стр. 1) раствора для внутривенного введения 50 мг/мл № 02И-235/23 от ГУЗ "ОКБ" (Саратовская область, г.Саратов, Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 60422 12.04.2023 мкр.Смирновское ущелье, зд. 1, стр. 1) №02И-235/23 от ГУЗ "ОКБ" (Саратовская область, г.Саратов, Кетодексал раствор для внутривенного и К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния 2207682 12.04.2023 мкр.Смирновское ущелье, зд. 1, стр. 1) внутримышечного введения 25 мг/мл №02И-235/23 от ГУЗ "ОКБ" (Саратовская область, г.Саратов, Мелофлекс Ромфарм раствор для К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния 2205952 12.04.2023 мкр.Смирновское ущелье, зд. 1. стр. 1) внутримышечного введения 10 мг/мл №02И-235/23 от ГУЗ "ОКБ" (Саратовская область, г.Саратов. Добутамин-МР концентрат для приготовления ФЕБУ "НМИЦ кардиологии" Россия 090521 12.04.2023 мкр.Смирновское ущелье, зд. 1, стр. 1) раствора для инфузий 12.5 мг/мл Минздрава России №02И-235/23 от ООО "БезГраниц" (Орловская область. Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 2136А 12.04.2023 Орловский район, пос. Знаменка, ул. внутримышечного введения 25 мг/мл Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
Советская, д. 38а) № 02И-235/23 от ООО "БезГраниц" (Орловская область. Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 250922 12.04.2023 Орловский район, пос. Знаменка, ул. внутримышечного введения 50 мг/мл № 02И-235/23 от ООО "БезГраниц" (Орловская область. Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122011 12.04.2023 Орловский район, пос. Знаменка, ул. внутримышечного введения 500 мг/мл Советская, д. 38а) № 02И-235/23 от ООО "БезГраниц" (Орловская область. Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 02235391 12.04.2023 Орловский район, пос. Знаменка, ул. внутримышечного введения 30 мг/мл Советская, д. 38а) Хо 02И-235/23 от ООО "БезГраниц" (Орловская область. Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО "Биосинтез" Россия 351222 12.04.2023 Орловский район, пос. Знаменка, ул.
Советская, д. 38а) Х9 02И-235/23 от ГБУЗ "БОПТД" (Брянская область, г.Брянск, Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122044 12.04.2023 пр-кт Станке Димитрова, д.80) внутримышечного введения 500 мг/мл Хо02И-235/23 от ГБУЗ "БОПТД" (Брянская область, г.Брянск, Диклофенак раствор для внутримышечного ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 111122 12.04.2023 пр-кт Станке Димитрова, д.80) введения 25 мг/мл Х9 02И-235/23 от ГБУЗ "БОПТД" (Брянская область, г.Брянск. Кеторолак раствор для внутривенного и ОАО "Синтез" Россия 530822 12.04.2023 пр-кт Станке Димитрова, д.80) внутримышечного введения 30 мг/мл Хо02И-235/23 от ГБУЗ "БОПТД" (Брянская область, г.Брянск, Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Фармацевтических Венгрия FCC71A 12.04.2023 пр-кт Станке Димитрова, д.80) внутримышечного введения 20 мг/мл и Химических продуктов ЗАО Х«02И-235/23 от ГБУЗ "БОПТД" (Брянская область. г.Брянск, Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл ПАО "Биосинтез" Россия 371022 12.04.2023 пр-кт Станке Димитрова, д.80) Хо02И-235/23 от ГБУЗ "БОПТД" (Брянская область. г.Брянск, Этамзилат раствор для инъекций 125 мг'мл ПАО "Биосинтез" Россия 81221 12.04.2023 пр-кт Станке Димитрова, д.80) Хо 02И-596/23 от БУЗ ВО "Семилукская РБ им.А.В.Гончарова" Галоперидол Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 81222 19.07.2023 (Воронежская область, г.Семилуки. внутривенного и внутримышечного введения УЛ.2 3 лет Октября, д. 136. литер I9A-21A) 5 мг/мл Хо 02И-596/23 от БУЗ ВО "Семилукская РБ им.А.В.Гончарова" Дротаверин Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 150622 19.07.2023 (Воронежская область. г.Семилуки, внутривенного и внутримышечного введения ул.25 лет Октября, д. 136. литер 19А-21А) 20 мг/мл Хо 02И-596/23 от БУЗ ВО "Семилукская РБ им.А.В.Гончарова" Винпоцетин концентрат для приготовления ПАО "Биосинтез" Россия 70523 19.07.2023 (Воронежская область, г.Семилуки. раствора для инфузий 5 мг/мл ул.25 лет Октября, д. 136. литер 19А-21А) Х« 02И-596/23 от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Липецкой Диклофенак раствор для внутримышечного ООО "Гротекс" Россия 040123 19.07.2023 области" (Липецкая область, г.Липецк, введения 25 мг/мл ул.Циолковского, д.20) Хо02И-596/23 от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Липецкой Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 100622 19.07.2023 области" (Липецкая область. г.Липецк.
ул.Циолковского, д.20) Хо 02И-596/23 от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Липецкой Мельдоний-Бинергия раствор для инъекций ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 211122 19.07.2023 области" (Липецкая область, г.Липецк, 100 мг/мл ул.Циолковского, д.20) Х9 02И-596/23 от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Липецкой МЕТОКЛОПРАМИД раствор для АО "Биохимик" Россия 141122 19.07.2023 области" (Липецкая область, г.Липецк, внутривенного и внутримышечного введения ул.Циолковского, д.20) 5 мг/мл Х« 02И-596/23 от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Липецкой МЕЛОКСИКАМ ВЕЛФАРМ раствор для ООО "Велфарм" Россия 40623 19.07.2023 области" (Липецкая область. г.Липецк, внутримышечного введения 10 мг/мл ул.Циолковского, д.20) Хо 02И-596/23 от ФКУЗ "МСЧ МВД России по Липецкой Эуфиллин раствор для внутривенного введения ПАО "Биосинтез" Россия 20223 19.07.2023 области" (Липецкая область, г.Липецк, 24 мг/мл ул.Циолковского, д.20) №01И-16/23 от МУП "Аптека №1" (Орловская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 1880822 13.01.2023 г.Орел. ул.Гостиная, д.З, лит.А. помещ.50) внутримышечного введения 50 мг/мл №01И-16/23 от МУП "Аптека №1" (Орловская область, Артрозан® раствор для внутримышечного ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" Россия 090422 13.01.2023 г.Орел, ул.Гостиная, д.З, лит.А, помещ.50) введения 6 мг/мл Х9 01И-16/23 от МУП "Аптека №1" (Орловская область, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 04224163 13.01.2023 г.Орел, ул.Гостиная, д.З, лит.А, помещ.50) внутримышечного введения 30 мг/мл №01И-16/23 от МУП "Аптека № 1" (Орловская область. Мовасин раствор для внутримышечного ОАО "Синтез" Россия 20722 13.01.2023 г.Орел. ул.Гостиная, д.З, лит.А, помещ.50) введения 10 мг/мл №01И-16/23 от ООО "СМ-ФАРМА" (Орловская область, Кавинтон® концентрат дпя приготовления ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А2А082А 13.01.2023 г.Орел, ул. 1 -я Посадская, д. 18, лит.А. пом.4) раствора для инфузий 5 мг/мл №01И-16/23 от ООО "СМ-ФАРМА" (Орловская область. Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия II0I23 13.01.2023 г.Орел, ул.1 -я Посадская, д.18. лит.А, пом.4) внутримышечного введения 50 мг/мл №01И-16/23 от ООО "СМ-ФАРМА" (Орловская область, Реамберин® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 1031122 13.01.2023 г.Орел. ул. 1 -я Посадская, д. 18. лит.А. пом.4) №01И-16/23 от ОБУЗ "ОКПТД" (Курская область, Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "Эллара" Россия 130422 13.01.2023 р-н Курский, д.Щетинка) №01И-16/23 от ОБУЗ "ОКПТД" (Курская область, Винпоцетин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 03062!
13.01.2023 р-н Курский, д.Щетинка) раствора для инфузий 5 мг/мл №01И-16/23 от ОБУЗ "ОКПТД" (Курская область, Амиодарон концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 130522 13.01.2023 р-н Курский, д.Щетинка) раствора для внутривенного введения 50 мг/мл №01И-16/23 от ОБУЗ "ОКПТД" (Курская область, Кеторолак-ЭСКОМ раствор для внутривенного ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 090422 13.01.2023 р-н Курский, д.Щетинка) и внутримышечного введения 30 мг/мл №01И-16/23 от ОБУЗ "ОКПТД" (Курская область, Реамберин® раствор для инфузий 1.5% ООО"НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 460422 13.01.2023 р-н Курский, д.Щетинка)
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание". "Упаковка", "Маркировка"

a И
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012
Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
2518 LAL - ИРИ
На № | OT
Субъектам обращения лекарственных средств
| —=:
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных B рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 7 л. в | экз.

РР ый
{ ее” А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1180/23 от 25.12.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи