2546817

Министерство здравоохранения Российской Федерации Руководителям организаций- '
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ С л ав ян ск а я п л. 4 . стр. 1, М о с к в а, 109012 Руководителям организаций- Т елеф он: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .ro szd rav n ad zo r.g o v .ru импортеров лекарственных средств 26 т На№ от Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к решению Росздравнадзор?{& ДЬИ 2023кь //< ^
И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е р а зр у ш а ю щ е г о э к с п р е с с -м е т о д а , п р о в е д е н н ы х >^3 Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П ” Р о с з д р а в н а д з о р а (Е к а т е р и н б у р г с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о г о г о с у д а р с т в е н н о г о к о н т р о л я (н а д з о р а ) в сф е р е о б р а щ е н и я л екар ствен н ы х средств № Название организации, представившей отбразцы Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серии п/п лекарственных средств наименование 1 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край, г.Пермь, Лозартан Канон* таблетки, покрытые 50 мг ООО "Завод имени академика 01090921 ул.Баумана, д.15. Литер В) пленочной оболочкой В.П.Филатова". Россия 2 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь. Амброксол-АЛСИ* таблетки 30 мг АО "АЛСИ Фарма". Россия 591120 ул.Баумана, д. 15. Литер В) 3 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край, г.Пермь. Метопролол-Акрихин* таблетки 50 мг АО "АКРИХИН". Россия 120321 ул.Баумана, д. 15. Литер В) 4 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь. Каптогтрил* таблетки 50 мг ООО "Озон". Россия 290920 У Л . Баумана, д.15. Литер В)
5 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь, Каптоприл* таблетки 50 мг ООО "Озон". Россия 270920 У Л . Баумана, д.15. Литер В) 6 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь. Моксифлоксацин Канон* таблетки покрытые 400 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", 021120 ул.Баумана, д.15. Литер В) пленочной оболочкой Россия 7 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь. Ципрофлоксацин* таблетки покрытые 500 мг Озон ООО. Россия 290420 ул.Баумана, д.15. Литер В) пленочной оболочкой 8 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь. Варфарин* таблетки 2.5 мг Озон ООО. Россия 120720 ул.Баумана, д.15. Литер В) 9 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь, Индапамид ретард* таблетки 1.5 мг Озон ООО. Россия 620920 ул.Баумана, д.15. Литер В) пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 10 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь. Лозартан Н* таблетки, покрытые 12.5 мг(-50 мг ООО "Озон", Россия 010121 ул.Баумана, д. 15. Литер В) пленочной оболочкой 11 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край, г.Пермь, Вориконазол Канон* таблетки, покрытые 200 мг ЗАО "Канонфарма продакшн". 010120 ул.Баумана. д. 15. Литер В) пленочной оболочкой Россия
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

О
Российской Федерации Г. Руководителям ee |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ аа (РОСЗДРАВНАДЗОР) ред РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям организаций-
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru импортеров лекарственн ых
26 Е 2073 № O73 openers Ha Ne OT d = 7 Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключеннй ФГБУ —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

| oe A ee L OF А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27