РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1187/23 от 26.12.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1187/23 от 26.12.2023

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

С.А.Тарасова 8(499)578-01-27

2 5 4 6 8 1 9

Минис 1 ерство здравоохранения Российской Федерации Руководителям организаций- ’
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ С л ав я н ск а я пл. 4, стр. 1, М о с к в а. 109012 Руководителям организаций- Т елеф он: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .ro szd rav n ad zo r.g o v .ru импортеров лекарственных средств 2 6 ДЕК 2023 №
Н а№ от
Решение по результатам экспертизы п Субъектам обращения лекарственных средств качества лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к решению Росздравнадзор^сй _Д£Н_2Д2^^2 / У / / ~ - И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е р а зр у ш а ю щ е г о эк с п р е с с -м е т о д а , п р о в е д е н н ы х Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П " Р о с з д р а в н а д з о р а (Я р о с л а в с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о г о г о с у д а р с т в е н н о г о к о н т р о л я (н а д з о р а ) в с ф е р е о б р а щ е н и я л ек а р ств ен н ы х средств
№ Название организации, представившей отбразцы Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серии п/п лекарственных средств наименование 1 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область, г.Ярославль, Арбидол® капсулы 100 мг ОАО "Фармстандарт- 3711121 ш.Тутаевское. д.95) Лексредства". Россия 2 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область. г.Ярославль, Амброксол* таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 611020 ш.Тутаевское. д.95) 3 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область. г.Ярославль, Амоксициллин* капсулы 500 мг ООО "Барнаульский завод 280921 ш.Тутаевское. д.95) медицинских препаратов". Россия 4 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область, г.Ярославль. Амоксициллин* таблетки 500 мг АО "ABBA РУС". Россия 1000921 ш.Тутаевское. д.95) 5 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область. г.Ярославль, Амлодипин* таблетки 10 мг Озон ООО. Россия 021021 ш.Тутаевское, д.95) 6 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область, г.Ярославль. Амиодарон таблетки 200 мг ОАО "Борисовский завод 3910819 ш.Тутаевское, д.95) медицинских препаратов", Республика Беларусь 7 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область. г.Ярославль. Амитриптилин таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 170421 ш.Тутаевское. д.95) 8 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область. г.Ярославль. Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг АО "ВЕРТЕКС". Россия 520521 ш.Тутаевское, д.95) 9 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область, г.Ярославль. Ацетилсалициловая таблетки 0.5 г АО "Медисорб". Россия 10981021 ш.Тутаевское. д.95) кислота Медисорб 10 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область. г.Ярославль. Бисопролол таблетки, покрытые 5 мг ООО "Озон Фарм", Россия 020621 ш.Тутаевское, д.95) пленочной оболочкой 11 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область, г.Ярославль. Бисопролол таблетки, покрытые 5 мг ОАО "БЗМП". Республика 41910921 ш.Тутаевское. д.95) пленочной оболочкой Беларусь 12 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область. г.Ярославль. Верапамил таблетки, покрытые 80 мг АЛКАЛОИД АД Скопье, 1059118 ш.Тутаевское, д.95) оболочкой Республика Северная Македония 13 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область, г.Ярославль. Гликлазид МВ таблетки с МВ 30 мг ООО "Озон", Россия 160321 ш.Тутаевское. д.95) 14 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область, г.Ярославль. Глибенкламид таблетки 3.5 мг ООО "Озон". Россия 330920 ш.Тутаевское. д.95) 15 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область. г.Ярославль. Глицин таблетки подъязычные 100 мг Биотики МНПК ООО. Россия 190072021 ш.Тутаевское, д.95) 16 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область. г.Ярославль, Гликлазид Канон таблетки с ПВ 30 мг ЗАО "Канонфарма продакшн". 050621 ш.Тутаевское. д.95) Россия 17 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область, г.Ярославль. Дротаверин таблетки 40 мг ПАО "Биосинтез". Россия 371221 ш.Тутаевское, д.95) 18 ГАУЗ ЯО "КБ №9" (Ярославская область, г.Ярославль. Индапамид капсулы 2.5 мг АО "ВЕРТЕКС". Россия 090621 ш.Тутаевское. д.95) 19 ГАУЗ Я О "КБ №9" (Ярославская область, г.Ярославль. Юнидокс Солютаб® таблетки 100 мг ЗАО "ЗиО-Здоровье", Россия 030219 ш.Тутаевское. д.95) диспеогиоуемые 20 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Фуросемид* таблетки 40 мг ОАО "БЗМП". Республика 4470721 (Ивановская область. г.Иваново, ул.Демидова. д.9) Беларусь 21 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Метопролол* таблетки 50 мг Озон ООО, Россия 160421 (Ивановская область. г.Иваново. ул.Демидова. д.9) 22 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Глицин* таблетки подъязычные 100 мг ООО "МНПК "БИОТИКИ". Россия 213082021 (Ивановская область. г.Иваново. ул.Демидова. д.9) 23 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Кеторолак* таблетки покрытые 10 мг ОАО "Татхимфармпрепараты". 150521 (Ивановская область. г.Иваново. ул.Демидова. д.9) пленочной оболочкой Россия 24 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Аспаркам таблетки 175 мгЫ75 мг ООО "Фармапол-Волга", Россия 611121 (Ивановская область, г.Иваново. ул.Демидова. д.9) 25 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Ципрофлоксацин таблетки покрытые 500 мг Озон ООО, Россия 080121 (Ивановская область, г.Иваново. ул.Демидова, д.9) пленочной оболочкой 26 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Флуконазол капсулы 150 мг ООО "Фармацевтическая компания 180921 (Ивановская область. г.Иваново, ул.Демидова, д.9) "Здоровье". Украина 27 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Ацекардол таблетки покрытые 100 мг Синтез ОАО, Россия 610621 (Ивановская область, г.Иваново, ул.Демидова. д.9) кишечнорастворимой оболочкой 28 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Ибупрофен таблетки покрытые 200 мг ОАО "БЗМП". Республика 41910921 (Ивановская область. г.Иваново, ул.Демидова. д.9) пленочной оболочкой Беларусь 29 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Парацетамол таблетки 500 мг Фармстандарт-Лексредства ОАО, 5501021 (Ивановская область. г.Иваново. ул.Демидова. д.9) Россия 30 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Амлодипин таблетки 10 мг АО "ВЕРТЕКС". Россия 520521 (Ивановская область. г.Иваново. ул.Демидова. д.9) 31 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Кларитромицин таблетки, покрытые 500 мг АО "Рафарма". Россия 410321 (Ивановская область. г.Иваново. ул.Демидова. д.9) пленочной оболочкой 32 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Бетагистин-ВЕРТЕКС таблетки 16 мг АО "ВЕРТЕКС", Россия 050421 (Ивановская область. г.Иваново. ул.Демидова, д.9) 33 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Амоксищшлин таблетки 500 мг АО "Биохимик", Россия 0130821 (Ивановская область. г.Иваново. ул.Демидова. д.9) 34 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Левофлоксацин таблетки покрытые 500 мг ООО "Озон", Россия 261020 (Ивановская область. г.Иваново, ул.Демидова. д.9) пленочной оболочкой 35 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Эналаприл таблетки 10 мг ОАО "БЗМП", Республика 4780821 (Ивановская область. г.Иваново, ул.Демидова. д.9) Беларусь 36 ОБУЗ "Областной госпиталь для ветеранов войн" Тизанидин таблетки 4 мг ЗАО "БФЗ", Россия 490421 (Ивановская область. г.Иваново. ул.Демидова, д.9)
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание". "Упаковка". "Маркировка"

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor. gov.ru
26 ДЕК 2023 + CL0-17P ZS
Ha № от
=

ee по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ИИ
[ Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.



А.В. Самойлова
lose
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1187/23 от 26.12.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи