2546818

Министерство здравоохранения Российской Федерации Руководителям организаций- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С л а в я н с к а я пл. 4 , стр. 1, М о с к в а, 109012 Руководителям организаций- Т елеф он: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .ro szd rav n ad zo r.g o v .ru импортеров лекарственных средств 2 fi so; 2огз №
На№ от Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к решению Росздравнадзо Д &Г И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е р а з р у ш а ю щ е г о э к с п р е с с -м е т о д а , п р о в е д е н н ы х ~/сЯ З Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П " Р о с з д р а в н а д з о р а (Г у д е р м е с с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о г о г о с у д а р с т в е н н о г о к о н т р о л я ( н а д з о р а ) в с ф е р е о б р а щ е н и я л ек а р ств ен н ы х средств № Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серии п/п отбразцы лекарственных средств наименование АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ. Вазонит® таблетки ПД покрытые пленочной 600 мг Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, 9В150А ул.Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) оболочкой Австрия 2 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ, Комбилипен® табс* таблетки покрытые пленочной Фармстандарт-Уфимский витаминный 651020 ул.Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) оболочкой завод ОАО. Россия 3 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ, Амлодипин* таблетки 5 мг Канонфарма продакшн ЗАО, Россия 120520 ул.Весенняя. д. 12, 1 этаж, литер А) 4 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ, Тромбо АСС® таблетки покрытые 100 мг Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ. Е05255 ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) кишечнорастворимой пленочной Австрия оболочкой 5 АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ, Аспаркам* таблетки Фармстандарт-Лексредства ОАО, 80221 ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) Россия 6 АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ. Лоперамид-Акрихин* капсулы 2 мг АО "АКРИХИН". Россия 1041220 ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) 7 АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ, Лоратадин-Верте* таблетки 10 мг Вертекс ЗАО. Россия 140521 ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) 8 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Ацикловир-Акрихин* таблетки 40 мкг ОАО "ХФК "АКРИХИН", Россия 1670920 ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) 9 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Мексидол® таблетки покрытые оболочкой 125 мг ЗиО-Здоровье ЗАО. Россия 1130421 ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) 10 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Ацекардол* таблетки покрытые 100 мг Синтез ОАО. Россия 960921 ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) кишечнорастворимой оболочкой 11 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Фолиевая кислота* таблетки 1 мг ОАО "БЗМП", Республика Беларусь 3430321 ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) 12 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Ацикловир таблетки 400 мг Озон ООО. Россия 361019 ул.Весенняя. д. 12, 1 этаж, литер А) 13 АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ. Клион таблетки 250 мг Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Россия 180219 ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) 14 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Ринза® таблетки Юник Фармасьютикал Лабораториз KJU20088 ул.Весенняя. д. 12, 1 этаж, литер А) (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фаомасьютикалс Лтд). Индия 15 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Кальция глюконат* таблетки 500 мг Фармстандарт-Лексредства ОАО, 170721 ул.Весенняя, д. 12. 1 этаж, литер А) Россия 16 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Тавегил таблетки 1 мг Фамар Италия С.п.А., Италия 024 ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка". "Маркировка"

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
wi
[ Руководителям организаций |

производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных
ЕК 2023 № ДИЙ- 779 23 средств
На № от
Субъектам обращения
Е” по результатам sei | лекарственных средств качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

(oor / ^^

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27