РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1191/23 от 26.12.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1191/23 от 26.12.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1191/23 от 26.12.2023
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключеннй ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключеннй ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2 5 - 4 & S 1-2
Министерство здравоохранения Российской Федерации Руководителям организаций- ’
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ С л ав я н ск а я п л. 4 . стр. К М о ск в а. 109012 Руководителям организаций- Т елеф он: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .ro s 2 drav •avnadzor.gov.ru n ad zo r.g o v .ru импортеров лекарственных 2 6 iiEU 2023 средств На№ от Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский (})илиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к решению Росздравнадзора i S 5ЕН Ш И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е р а зр у ш а ю щ е г о э к с п р е с с -м е т о д а , п р о в е д е н н ы х Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П " Р о с зд р а в н а д зо р а (К р а с н о я р с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о г о го с у д а р с т в е н н о г о к о н т р о л я (н а д зо р а ) в сф е р е о б р а щ е н и я л ек а р ств ен н ы х средств № Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серии п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Аторвастатин таблетки покрытые пленочной 20 мг ООО "Изварино Фарма", Россия 110621 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77, оболочкой помеш.125.
2 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной 40 мг ООО "Озон", Россия 060321 область, г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77, оболочкой помеш.125.
3 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Ацекардол таблетки покрытые 100 мг Синтез ОАО, Россия 1151021 область. г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, кишечнорастворимой оболочкой помеш.125.
4 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 40 мг АЛКАЛОИД АД Скопье, 1075245 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77, Республика Северная Македония помеш.125.
5 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 80 мг АЛКАЛОИД АД Скопье. 1080241 область. г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77. Республика Северная Македония помеш.125.
6 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Гидрохлортиазид таблетки 25 мг ООО "Озон", Россия 030721 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77.
помеш.125.
7 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Диабеталонг® таблетки с модифицированным 30 мг ОАО "Синтез". Россия 150621 область. г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77. высвобождением помеш.125.
8 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Аминазин® таблетки, покрытые пленочной 50 мг АО "Валента Фарм". Россия 2440221 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77. оболочкой помеш.125.
9 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Карбамазепин* таблетки 200 мг Синтез ОАО, Россия 60321 область. г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, помеш.125.
10 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Карведилол Канон таблетки 25 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", 010121 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77. Россия помеш.125.
И ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Метопролол таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 110321 область, г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77.
помеш.125.
12 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Доксазозин* таблетки 4 мг ООО "Озон". Россия 101021 область. г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77.
помеш.125.
13 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Индапамид ретард таблетки ПД покрытые пленочной 1.5 мг Озон ООО. Россия 470820 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77, оболочкой помещ. 125, 14 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Ципрофлоксацин* таблетки покрытые пленочной 500 мг Озон ООО, Россия 841220 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.1 П оболочкой 15 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Доксазозин* таблетки 4 мг ООО "Озон". Россия 020120 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.1 П 16 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 40 мг АЛКАЛОИД АД Скопье, 1073603 г.Красноярск, ул.Вильского, д. 11) Республика Северная Македония 17 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Карбамазепин таблетки 200 мг Синтез ОАО. Россия 460220 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.1 П 18 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Бисопролол* таблетки, покрытые пленочной 5 мг АО "ВЕРТЕКС". Россия 930820 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д. 11) оболочкой 19 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Торасемид таблетки 10 мг ООО "Озон". Россия 070920 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.11) 20 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной 10 мг ООО "Озон Фарм". Россия 180720 г.Коаснояоск. ул.Вильского, д.11) оболочкой 21 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Амлодипин таблетки 5 мг Озон ООО, Россия 320820 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.1 П 22 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Индапамид ретард таблетки ПД покрытые пленочной 1.5 мг Озон ООО. Россия 090321 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.11) оболочкой 23 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Амброксол таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 120520 г.Коаснояоск. ул.Вильского, д. 11) 24 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Бетагистин таблетки 24 мг Пранафарм ООО. Россия 540919 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.1 П 25 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Амосин®* таблетки 500 мг Синтез ОАО, Россия 260720 г.Коаснояоск. ул.Вильского, д.1 П 26 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Мелоксикам* таблетки 15 мг Озон ООО. Россия 040620 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.11) 27 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Мелоксикам* таблетки 15 мг Озон ООО. Россия 020620 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.11) 28 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Толперизон таблетки, покрытые пленочной 150 мг ООО "Озон". Россия 040421 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д. 11) оболочкой 29 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Омепразол* капсулы кишечнорастворимые 20 мг ООО "Озон", Россия 1540921 г.Коаснояоск, ул.Вильского, д.11) 30 КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" (Алтайский край, Амитриптилин таблетки 25 мг Московский эндокринный завод 310720 г.Баонаул. ул.Севеоо-Западная. д.230а) ФГУП. Россия 31 КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" (Алтайский край, Амитриптилин таблетки 25 мг Московский эндокринный завод 191019 г.Баонаул. ул.Севеоо-Западная. д.230а) ФГУП, Россия 32 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Ацетилсалициловая таблетки 500 мг ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ". Россия 371119 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.11) кислота 33 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Метформин* таблетки 500 мг ООО "Озон". Россия 500321 г.Коаснояоск. ул.Вильского, д. 11) 34 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Метформин* таблетки 500 мг ООО "Озон". Россия 610420 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.11) 35 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Арбидол® таблетки, покрытые пленочной 50 мг ОАО "Фармстандарт- 230721 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) оболочкой Лексредства". Россия 36 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Гидрохлортиазид таблетки 25 мг ООО "Озон", Россия 030820 область, г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, помещ.125.
37 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Ацикловир* таблетки 200 мг РУП "Белмедпрепараты". 1501120 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) Республика Беларусь 38 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Амлорус таблетки 10 мг Синтез ОАО. Россия 120319 область, г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, помещ.125.
39 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край. Вормин таблетки 100 мг Кадила Фармасьютикалз Лимитед, ЕТ167Е0014 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) Индия 40 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Амлодипин таблетки 10 мг Озон ООО. Россия 100420 область. г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, помеш.125.
41 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Амлодипин* таблетки 5 мг Канонфарма продакшн ЗАО, 601219 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77, Россия помеш. 125, 42 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Глицин таблетки подъязычные t o o мг Биотики МНПК ООО. Россия 037022021 г.Барнаул. ул.Северо-Западная, д.230а) 43 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Диакарб® таблетки 250мг АО "АКРИХИН", Россия 230521 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 44 КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" (Алтайский край, Дротаверин таблетки 40 мг ООО "Озон". Россия 230521 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 45 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Дротаверин таблетки 40 мг Органика ОАО, Россия 100421 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 46 КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" (Алтайский край. Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 мг ОАО "БЗМП", Республика 44061120 г.Барнаул. ул.Северо-Западная, д.230а) Беларусь 47 КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" (Алтайский край, Панкреатин таблетки покрытые 25 ЕД Биосинтез ПАО, Россия 7641020 г.Барнаул. ул.Северо-Западная, д.230а) кишечнорастворимой оболочкой 48 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Индапамид таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг Пранафарм ООО, Россия 661219 область, г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, помеш.125.
49 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Фенибут таблетки 250 мг Органика ОАО. Россия 120820 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 50 КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" (Алтайский край. Хлоропирамин* таблетки 25 мг ООО "Озон". Россия 100920 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 51 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край. Хлоропирамин* таблетки 25 мг ООО "Озон”, Россия 050820 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 52 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Хлоропирамин* таблетки 25 мг ООО "Озон", Россия 161220 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 53 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Цетиризин таблетки, покрытые пленочной 10 мг ООО "Озон", Россия 110620 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) оболочкой 54 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край. Лоратадин таблетки 10 мг Озон ООО. Россия 230619 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 55 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край. Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия 380821 г.Бапнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 56 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Диабеталонг® таблетки с модифицированным 30 мг ОАО "Синтез", Россия 210621 область, г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, высвобождением помет. 125.
57 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Метопролол-Акрихин таблетки 50 мг АО "АКРИХИН". Россия 2191220 область, г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук. д.77, помет. 125.
58 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, Афлюдол®* таблетки, покрытые пленочной 100 мг АО "Татхимфармпрепараты". 1071121 г.Канск. ул.Ангарская, д.9А) оболочкой Россия 59 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, Арпефлю* таблетки покрытые пленочной 100 мг СООО "Лекфарм", Республика 400122 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) оболочкой Беларусь 60 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Верапамил* таблетки покрытые оболочкой 40 мг Алкалоид АО. Республика 1075981 г.Канск. ул.Ангарская, д.9А) Македония 61 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Бисопролол-Прана* таблетки покрытые пленочной 5 мг Пранафарм ООО. Россия 540721 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) оболочкой 62 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Бетагистин* таблетки 24 мг Пранафарм ООО. Россия 690821 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) 63 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Ацикловир Белупо* таблетки, покрытые пленочной 400 мг БЕЛУПО. лекарства и косметика 27755051 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) оболочкой Д.Д.. Республика Хорватия 64 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Ацетилсалициловая таблетки 500 мг Фармстандарт-Лексредства ОАО, 5460821 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) кислота* Россия 65 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Глицин* таблетки подъязычные 100 мг Биотики МНПК ООО. Россия 063032021 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) 66 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Парацетамол* таблетки 500 мг ООО "Озон", Россия 630221 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) 67 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, Глево* таблетки покрытые пленочной 500 мг Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, 10210175 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) оболочкой Индия 68 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Моксонидин-СЗ* таблетки, покрытые пленочной 0.4 мг НАО "Северная звезда". Россия 290721 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) оболочкой 69 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Амиодарон* таблетки 200 мг АО "Органика", Россия 281121 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) 70 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Амиодарон таблетки 200 мг ОАО "БЗМП", Республика 31161119 г.Коасноярск. ул.Вильского. д. 11) Беларусь
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание". "Упаковка", "Маркировка"
Министерство здравоохранения Российской Федерации Руководителям организаций- ’
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ С л ав я н ск а я п л. 4 . стр. К М о ск в а. 109012 Руководителям организаций- Т елеф он: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .ro s 2 drav •avnadzor.gov.ru n ad zo r.g o v .ru импортеров лекарственных 2 6 iiEU 2023 средств На№ от Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский (})илиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к решению Росздравнадзора i S 5ЕН Ш И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е р а зр у ш а ю щ е г о э к с п р е с с -м е т о д а , п р о в е д е н н ы х Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П " Р о с зд р а в н а д зо р а (К р а с н о я р с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о г о го с у д а р с т в е н н о г о к о н т р о л я (н а д зо р а ) в сф е р е о б р а щ е н и я л ек а р ств ен н ы х средств № Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серии п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Аторвастатин таблетки покрытые пленочной 20 мг ООО "Изварино Фарма", Россия 110621 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77, оболочкой помеш.125.
2 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной 40 мг ООО "Озон", Россия 060321 область, г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77, оболочкой помеш.125.
3 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Ацекардол таблетки покрытые 100 мг Синтез ОАО, Россия 1151021 область. г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, кишечнорастворимой оболочкой помеш.125.
4 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 40 мг АЛКАЛОИД АД Скопье, 1075245 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77, Республика Северная Македония помеш.125.
5 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 80 мг АЛКАЛОИД АД Скопье. 1080241 область. г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77. Республика Северная Македония помеш.125.
6 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Гидрохлортиазид таблетки 25 мг ООО "Озон", Россия 030721 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77.
помеш.125.
7 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Диабеталонг® таблетки с модифицированным 30 мг ОАО "Синтез". Россия 150621 область. г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77. высвобождением помеш.125.
8 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Аминазин® таблетки, покрытые пленочной 50 мг АО "Валента Фарм". Россия 2440221 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77. оболочкой помеш.125.
9 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Карбамазепин* таблетки 200 мг Синтез ОАО, Россия 60321 область. г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, помеш.125.
10 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Карведилол Канон таблетки 25 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", 010121 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77. Россия помеш.125.
И ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Метопролол таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 110321 область, г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77.
помеш.125.
12 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Доксазозин* таблетки 4 мг ООО "Озон". Россия 101021 область. г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77.
помеш.125.
13 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Индапамид ретард таблетки ПД покрытые пленочной 1.5 мг Озон ООО. Россия 470820 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77, оболочкой помещ. 125, 14 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Ципрофлоксацин* таблетки покрытые пленочной 500 мг Озон ООО, Россия 841220 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.1 П оболочкой 15 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Доксазозин* таблетки 4 мг ООО "Озон". Россия 020120 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.1 П 16 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 40 мг АЛКАЛОИД АД Скопье, 1073603 г.Красноярск, ул.Вильского, д. 11) Республика Северная Македония 17 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Карбамазепин таблетки 200 мг Синтез ОАО. Россия 460220 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.1 П 18 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Бисопролол* таблетки, покрытые пленочной 5 мг АО "ВЕРТЕКС". Россия 930820 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д. 11) оболочкой 19 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Торасемид таблетки 10 мг ООО "Озон". Россия 070920 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.11) 20 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной 10 мг ООО "Озон Фарм". Россия 180720 г.Коаснояоск. ул.Вильского, д.11) оболочкой 21 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Амлодипин таблетки 5 мг Озон ООО, Россия 320820 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.1 П 22 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Индапамид ретард таблетки ПД покрытые пленочной 1.5 мг Озон ООО. Россия 090321 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.11) оболочкой 23 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Амброксол таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 120520 г.Коаснояоск. ул.Вильского, д. 11) 24 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Бетагистин таблетки 24 мг Пранафарм ООО. Россия 540919 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.1 П 25 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Амосин®* таблетки 500 мг Синтез ОАО, Россия 260720 г.Коаснояоск. ул.Вильского, д.1 П 26 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Мелоксикам* таблетки 15 мг Озон ООО. Россия 040620 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.11) 27 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Мелоксикам* таблетки 15 мг Озон ООО. Россия 020620 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.11) 28 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Толперизон таблетки, покрытые пленочной 150 мг ООО "Озон". Россия 040421 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д. 11) оболочкой 29 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Омепразол* капсулы кишечнорастворимые 20 мг ООО "Озон", Россия 1540921 г.Коаснояоск, ул.Вильского, д.11) 30 КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" (Алтайский край, Амитриптилин таблетки 25 мг Московский эндокринный завод 310720 г.Баонаул. ул.Севеоо-Западная. д.230а) ФГУП. Россия 31 КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" (Алтайский край, Амитриптилин таблетки 25 мг Московский эндокринный завод 191019 г.Баонаул. ул.Севеоо-Западная. д.230а) ФГУП, Россия 32 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Ацетилсалициловая таблетки 500 мг ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ". Россия 371119 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.11) кислота 33 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Метформин* таблетки 500 мг ООО "Озон". Россия 500321 г.Коаснояоск. ул.Вильского, д. 11) 34 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Метформин* таблетки 500 мг ООО "Озон". Россия 610420 г.Коаснояоск. ул.Вильского. д.11) 35 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Арбидол® таблетки, покрытые пленочной 50 мг ОАО "Фармстандарт- 230721 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) оболочкой Лексредства". Россия 36 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Гидрохлортиазид таблетки 25 мг ООО "Озон", Россия 030820 область, г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, помещ.125.
37 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Ацикловир* таблетки 200 мг РУП "Белмедпрепараты". 1501120 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) Республика Беларусь 38 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Амлорус таблетки 10 мг Синтез ОАО. Россия 120319 область, г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, помещ.125.
39 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край. Вормин таблетки 100 мг Кадила Фармасьютикалз Лимитед, ЕТ167Е0014 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) Индия 40 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Амлодипин таблетки 10 мг Озон ООО. Россия 100420 область. г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, помеш.125.
41 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Амлодипин* таблетки 5 мг Канонфарма продакшн ЗАО, 601219 область. г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, д.77, Россия помеш. 125, 42 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Глицин таблетки подъязычные t o o мг Биотики МНПК ООО. Россия 037022021 г.Барнаул. ул.Северо-Западная, д.230а) 43 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Диакарб® таблетки 250мг АО "АКРИХИН", Россия 230521 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 44 КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" (Алтайский край, Дротаверин таблетки 40 мг ООО "Озон". Россия 230521 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 45 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Дротаверин таблетки 40 мг Органика ОАО, Россия 100421 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 46 КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" (Алтайский край. Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 мг ОАО "БЗМП", Республика 44061120 г.Барнаул. ул.Северо-Западная, д.230а) Беларусь 47 КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" (Алтайский край, Панкреатин таблетки покрытые 25 ЕД Биосинтез ПАО, Россия 7641020 г.Барнаул. ул.Северо-Западная, д.230а) кишечнорастворимой оболочкой 48 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Индапамид таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг Пранафарм ООО, Россия 661219 область, г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, помеш.125.
49 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Фенибут таблетки 250 мг Органика ОАО. Россия 120820 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 50 КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" (Алтайский край. Хлоропирамин* таблетки 25 мг ООО "Озон". Россия 100920 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 51 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край. Хлоропирамин* таблетки 25 мг ООО "Озон”, Россия 050820 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 52 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Хлоропирамин* таблетки 25 мг ООО "Озон", Россия 161220 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 53 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край, Цетиризин таблетки, покрытые пленочной 10 мг ООО "Озон", Россия 110620 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) оболочкой 54 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край. Лоратадин таблетки 10 мг Озон ООО. Россия 230619 г.Барнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 55 КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" (Алтайский край. Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия 380821 г.Бапнаул. ул.Северо-Западная. д.230а) 56 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Диабеталонг® таблетки с модифицированным 30 мг ОАО "Синтез", Россия 210621 область, г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук, д.77, высвобождением помет. 125.
57 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская Метопролол-Акрихин таблетки 50 мг АО "АКРИХИН". Россия 2191220 область, г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук. д.77, помет. 125.
58 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, Афлюдол®* таблетки, покрытые пленочной 100 мг АО "Татхимфармпрепараты". 1071121 г.Канск. ул.Ангарская, д.9А) оболочкой Россия 59 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, Арпефлю* таблетки покрытые пленочной 100 мг СООО "Лекфарм", Республика 400122 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) оболочкой Беларусь 60 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Верапамил* таблетки покрытые оболочкой 40 мг Алкалоид АО. Республика 1075981 г.Канск. ул.Ангарская, д.9А) Македония 61 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Бисопролол-Прана* таблетки покрытые пленочной 5 мг Пранафарм ООО. Россия 540721 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) оболочкой 62 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Бетагистин* таблетки 24 мг Пранафарм ООО. Россия 690821 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) 63 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Ацикловир Белупо* таблетки, покрытые пленочной 400 мг БЕЛУПО. лекарства и косметика 27755051 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) оболочкой Д.Д.. Республика Хорватия 64 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Ацетилсалициловая таблетки 500 мг Фармстандарт-Лексредства ОАО, 5460821 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) кислота* Россия 65 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Глицин* таблетки подъязычные 100 мг Биотики МНПК ООО. Россия 063032021 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) 66 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Парацетамол* таблетки 500 мг ООО "Озон", Россия 630221 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) 67 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край, Глево* таблетки покрытые пленочной 500 мг Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, 10210175 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) оболочкой Индия 68 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Моксонидин-СЗ* таблетки, покрытые пленочной 0.4 мг НАО "Северная звезда". Россия 290721 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) оболочкой 69 КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский край. Амиодарон* таблетки 200 мг АО "Органика", Россия 281121 г.Канск. ул.Ангарская. д.9А) 70 КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Амиодарон таблетки 200 мг ОАО "БЗМП", Республика 31161119 г.Коасноярск. ул.Вильского. д. 11) Беларусь
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание". "Упаковка", "Маркировка"
IMUM
2546812
Министерство здравоохранения [ . |
Российской Федерации Руководителям организаций- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) ред РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям организаций- Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru импортеров лекарственных 26 ЛЕН 2023 № [29/7/77 РГА СРЕДСТВ На № от Г. — Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключеннй ФГБУ —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в | экз.
LH,
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2546812
Министерство здравоохранения [ . |
Российской Федерации Руководителям организаций- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) ред РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям организаций- Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru импортеров лекарственных 26 ЛЕН 2023 № [29/7/77 РГА СРЕДСТВ На № от Г. — Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключеннй ФГБУ —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в | экз.
LH,
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1191/23 от 26.12.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
