РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1210/23 от 27.12.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1210/23 от 27.12.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1210/23 от 27.12.2023
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В.Самойлова
Е.А.Фадеева (499)578-01-85
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В.Самойлова
Е.А.Фадеева (499)578-01-85
2 5 7 e S 0 8
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Руководителям организаций- www.roszdravnadzor.gov.ru импортеров лекарственных средств _ 2 2 JH _ 2 fl2 3 _ №
На№ от Субъектам обращения Решение по результатам экспертиз^ лекарственных средств качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева (499)578-01 -85 Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна пр- Номер задания представившей образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии ва средств № 01И-3/22от КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Азафен® таблетки 25мг 10шт., ООО "Хемофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0090821 11.01.2022 г.Красноярск, ул.Вильского, д.11) упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора пачки картонные* (Красноярский филиал) № 01И-3/22от КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский Папаверин раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50521 11.01.2022 край. г.Канск, ул.Ангарская, д.9А) 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора картонные* (Красноярский филиал) №01И-3/22 от КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский Эзомепразол Канон таблетки ЗАО "Канонфарма продакшн" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081121 11.01.2022 край, г.Канск, ул.Ангарская, д.9А) кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора пленочной оболочкой 20мг 14шт., (Красноярский филиал) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №01И-3/22 от КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" Прозерин раствор для инъекций ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50719 11.01.2022 (Алтайский край. г.Барнаул, ул.Северо- 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10). пачки Росздравнадзора Западная. д.230а) картонные* (Красноярский филиал) №01И-3/22 от КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" Стагемин® раствор для АО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21220 11.01.2022 (Алтайский край. г.Барнаул, ул.Северо- внутривенного введения 50мг/мл 5мл, Росздравнадзора Западная. д.230а) ампулы ПО), коробки картонные* (Красноярский филиал) № 01И-3/22от КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Парацетамол таблетки 500мг Юшт.. ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5390720 11.01.2022 г.Красноярск, ул.Вильского. д. 11) упаковки ячейковые контурные* Лексредства" Росздравнадзора (Красноярский филиал) №01И-3/22 от КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Пирацетам раствор для внутривенного РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110319 11.01.2022 г.Красноярск. ул.Вильского, д.11) и внутримышечного введения Беларусь Росздравнадзора 200мг/мл 5мл, ампулы (10). пачки (Красноярский филиал) картонные* №01И-3/22 от КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210820 11.01.2022 г.Красноярск, ул.Вильского, д.11) модифицированным высвобождением Росздравнадзора 60мг 30шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) контурные (1), пачки картонные* № 01И-3/22от КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Клопидогрел таблетки, покрытые ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1141120 11.01.2022 г.Красноярск, ул.Вильского, д.11) пленочной оболочкой 75мг 7шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (4), (Красноярский филиал) пачки картонные* № 01И-3/22от ГКУ НСО "Новосибоблфарм" Мерифатин таблетки, покрытые АО "Фармасинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1050921 11.01.2022 (Новосибирская область, пленочной оболочкой 500мг Юшт., Росздравнадзора г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, упаковки ячейковые контурные (6). (Красноярский филиал) Д.77) пачки картонные* №01И-3/22 от ГКУ НСО "Новосибоблфарм" Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160321 И .01.2022 (Новосибирская область. модифицированным высвобождением Росздравнадзора г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук. 60мг 30шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) Д-77) контурные (1), пачки картонные* №01И-3/22 от КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" Дротаверин раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0560421 11.01.2022 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Северо- 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора Западная. д.230а) картонные* (Красноярский филиал) № 01И-3/22от ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 19052 11.01.2022 (Республика Адыгея, г.Майкоп, кишечнорастворимые 20мг 7шт., Росздравнадзора ул.Пионерская, д.273-д) блистеры (4). пачки картонные* (Красноярский филиал) № 01И-3/22от ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» Парацетамол таблетки 500мг 10шт., АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210721 11.01.2022 (Республика Адыгея, г.Майкоп. упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Пионерская. д.273-д) пачки картонные* (Красноярский филиал) № 01И-3/22от ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» Уголь активированный таблетки ЗАО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20521 11.01.2022 (Республика Адыгея. г.Майкоп. 250мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Пионерская. д.273-д) контурные (3). пачки картонные* (Красноярский филиал) № 01И-3/22от ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» Ампициллин таблетки 250мг 10шт., РУП "Белмедпрепараты" Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1410419 11.01.2022 (Республика Адыгея. г.Майкоп. упаковки ячейковые контурные (2). Росздравнадзора ул.Пионерская. д.273-д) пачки картонные* (Красноярский филиал)
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Руководителям организаций- www.roszdravnadzor.gov.ru импортеров лекарственных средств _ 2 2 JH _ 2 fl2 3 _ №
На№ от Субъектам обращения Решение по результатам экспертиз^ лекарственных средств качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева (499)578-01 -85 Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна пр- Номер задания представившей образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии ва средств № 01И-3/22от КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Азафен® таблетки 25мг 10шт., ООО "Хемофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0090821 11.01.2022 г.Красноярск, ул.Вильского, д.11) упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора пачки картонные* (Красноярский филиал) № 01И-3/22от КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский Папаверин раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50521 11.01.2022 край. г.Канск, ул.Ангарская, д.9А) 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора картонные* (Красноярский филиал) №01И-3/22 от КГБУЗ "Канская МБ" (Красноярский Эзомепразол Канон таблетки ЗАО "Канонфарма продакшн" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081121 11.01.2022 край, г.Канск, ул.Ангарская, д.9А) кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора пленочной оболочкой 20мг 14шт., (Красноярский филиал) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №01И-3/22 от КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" Прозерин раствор для инъекций ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50719 11.01.2022 (Алтайский край. г.Барнаул, ул.Северо- 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10). пачки Росздравнадзора Западная. д.230а) картонные* (Красноярский филиал) №01И-3/22 от КГБУЗ "ДГКБ №7. г.Барнаул" Стагемин® раствор для АО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21220 11.01.2022 (Алтайский край. г.Барнаул, ул.Северо- внутривенного введения 50мг/мл 5мл, Росздравнадзора Западная. д.230а) ампулы ПО), коробки картонные* (Красноярский филиал) № 01И-3/22от КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Парацетамол таблетки 500мг Юшт.. ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5390720 11.01.2022 г.Красноярск, ул.Вильского. д. 11) упаковки ячейковые контурные* Лексредства" Росздравнадзора (Красноярский филиал) №01И-3/22 от КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край. Пирацетам раствор для внутривенного РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110319 11.01.2022 г.Красноярск. ул.Вильского, д.11) и внутримышечного введения Беларусь Росздравнадзора 200мг/мл 5мл, ампулы (10). пачки (Красноярский филиал) картонные* №01И-3/22 от КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210820 11.01.2022 г.Красноярск, ул.Вильского, д.11) модифицированным высвобождением Росздравнадзора 60мг 30шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) контурные (1), пачки картонные* № 01И-3/22от КГБУЗ "ККГВВ" (Красноярский край, Клопидогрел таблетки, покрытые ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1141120 11.01.2022 г.Красноярск, ул.Вильского, д.11) пленочной оболочкой 75мг 7шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (4), (Красноярский филиал) пачки картонные* № 01И-3/22от ГКУ НСО "Новосибоблфарм" Мерифатин таблетки, покрытые АО "Фармасинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1050921 11.01.2022 (Новосибирская область, пленочной оболочкой 500мг Юшт., Росздравнадзора г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, упаковки ячейковые контурные (6). (Красноярский филиал) Д.77) пачки картонные* №01И-3/22 от ГКУ НСО "Новосибоблфарм" Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160321 И .01.2022 (Новосибирская область. модифицированным высвобождением Росздравнадзора г.Новосибирск. ул.Дуси Ковальчук. 60мг 30шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) Д-77) контурные (1), пачки картонные* №01И-3/22 от КГБУЗ "ДГКБ №7, г.Барнаул" Дротаверин раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0560421 11.01.2022 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Северо- 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора Западная. д.230а) картонные* (Красноярский филиал) № 01И-3/22от ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 19052 11.01.2022 (Республика Адыгея, г.Майкоп, кишечнорастворимые 20мг 7шт., Росздравнадзора ул.Пионерская, д.273-д) блистеры (4). пачки картонные* (Красноярский филиал) № 01И-3/22от ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» Парацетамол таблетки 500мг 10шт., АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210721 11.01.2022 (Республика Адыгея, г.Майкоп. упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Пионерская. д.273-д) пачки картонные* (Красноярский филиал) № 01И-3/22от ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» Уголь активированный таблетки ЗАО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20521 11.01.2022 (Республика Адыгея. г.Майкоп. 250мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Пионерская. д.273-д) контурные (3). пачки картонные* (Красноярский филиал) № 01И-3/22от ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» Ампициллин таблетки 250мг 10шт., РУП "Белмедпрепараты" Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1410419 11.01.2022 (Республика Адыгея. г.Майкоп. упаковки ячейковые контурные (2). Росздравнадзора ул.Пионерская. д.273-д) пачки картонные* (Красноярский филиал)
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
27 ДЕН 2003 % СИИ
На № от
| Решение по результатам экспертизы |
качества лекарственных средств
ИО
г 7
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в | экз.
Е.А.Фадеева (499)578-01-85
еле”
А.В. Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
27 ДЕН 2003 % СИИ
На № от
| Решение по результатам экспертизы |
качества лекарственных средств
ИО
г 7
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в | экз.
Е.А.Фадеева (499)578-01-85
еле”
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1210/23 от 27.12.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
