РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1225/23 от 29.12.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1225/23 от 29.12.2023

О результатах государственного контроля качества лекарственного средства

О выявлении лекарственного препарата «Аденурик®» («Adenuric”») серий 2305010, 2305011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Аденурик®» серий 2305010, 2305011 в упаковках без маркировки на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Adenuric®»). Согласно полученной от OOO «Берлин-Хеми/А. Менарини» информации данные серии лекарственного препарата произведены для импорта в Турецкую Республику, их ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены B открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

25770S6

Субъекты обращения Министерство здравоохранения лекарственных средств Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения С лавян ская пл. 4, стр, 1, М осква, 109012 Т елефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие экспертизу качества №O ' / /^■<3 лекарственных средств Н а№ от Медицинские организации о выявлении лекарственного препарата «Аденурик®» («Adenuric®») серий 2305010, 2305011 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступивщей от ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Аденурик®» серий 2305010, 2305011 в упаковках без маркировки на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Adenuric®»). Согласно полученной от ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» информации данные серии лекарственного препарата произведены для импорта в Турецкую Республику, их ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https ://roszdravnadzor.gov .ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

ИИ
Субъекты обращения лекарственных средств |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Op ганизации, осуществляющие
AG. th КОЗ ь Оле, KAS Seas экспертизу качества
лекарственных средств
На № от
Г. | Медицинские организации О выявлении лекарственного препарата
«Аденурик®» («Adenuric”») О серий 2305010, 2305011 рганы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Аденурик®» серий 2305010, 2305011 в упаковках без маркировки на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Adenuric®»). Согласно полученной от OOO «Берлин-Хеми/А. Менарини» информации данные серии лекарственного препарата произведены для импорта в Турецкую Республику, их ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены B открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

а
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1225/23 от 29.12.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи