РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1224/23 от 29.12.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1224/23 от 29.12.2023

О результатах государственного контроля качества лекарственного средства

О выявлении лекарственного препарата «ТАГРИССО» («Tagrisso®»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «ТАГРИССО» (на упаковке торговое наименование нанесено в редакции «Tagrisso®») серии FKXW.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» вышеуказанная серия лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Франции, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства о результатах которой = информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

2577084

Субъекты обращения Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств !
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения С л авян ск ая ил. 4. стр, 1, М осква. 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .roszdravnadzor.gov.ni Организации, осуществляющие экспертизу качества На№ от лекарственных средств
о выявлении лекарственного препарата Медицинские организации «ТАГРИССО» («Tagrisso®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «ТАГРИССО» (на упаковке торговое наименование нанесено в редакции «Tagrisso®») серии FKXW.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» вышеуказанная серия лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Франции, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88

|

Субъекты обращен Министерство здравоохранения | у ращения Российской Федерации | лекарственных средств |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) PP P P
Федеральной службы по надзору
РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие WP М. кз ОТ ~ 1 LLB экспертизу качества На № ыы лекарственных средств Г. О выявлении лекарственного препарата | Медицинские организации
«ТАГРИССО» («Tagrisso”»)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «ГТАГРИССО» (на упаковке торговое наименование нанесено в редакции «Tagrisso”») серии FKXW.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» вышеуказанная серия лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Франции, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства о результатах которой = информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Я
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1224/23 от 29.12.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи