Министерство здравоохранения Российской Федерации 2577158
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н АД ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (РО С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) РУКО ВО ДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 С убъектам обращ ения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 лекарствен н ы х средств www.roszdravnadzor.gov.ru )
Н а№ от

Об изм ен ен и и уп аковочн ы х м атери ал ов лекарствен н ого средства «Рисперидон» прои зводства О О О «О зон» (Россия)

Ф е д е р а л ь н а я с л у ж б а п о н а д зо р у в севере з д р а в о о х р а н е н и я с о о б щ а е т об и зм ен ен и и у п ак о во ч н ы х м атериалов лекарствен н ого п реп арата для м е д и ц и н с к о г о п р и м е н е н и я « Р и с п е р и д о н , р а с т в о р д л я п р и е м а в н у т р ь 1 м г /м л » п р о и з в о д с т в а О О О « О зо н » (Р о с с и я ) в с в я зи с в н е с е н и е м 1 9 .0 4 .2 0 2 3 и з м е н е н и й в д о ку м ен ты , сод ерж ащ и еся в реги страц и онн ом досье; н орм ати вн ую д о к у м е н т а ц и ю , м а к е т ы п е р в и ч н о й и в т о р и ч н о й у п а к о в о к , и н с т р у к ц и ю по м еди ци н ском у прим енению .
У казан н ое л екарствен н ое средство с и зм енен ны м и упаковочны м и м атер и ал ам и вы п у скается, н ач и н ая с серии 411123.

А .В .С а м о й л о в а

А.М.Гречина 8 (499) 578 01 53

Министерство здравоохранения Г. | [И || |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru 18 OF AALY № OU < S5/ KY
Ha No от НИНЕ Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Рисперидон» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон, раствор для приема внутрь 1 мг/мл» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением 19.04.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, макеты первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 411123.

А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01 53