2577173
Министерство здравоохранения Российской Фелсраиии Ф Е Д Е Р А Л ЬН А Я С Л У Ж БА П О НАДЗОРУ Руководителям организаций- В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я производителей лекарственных (РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru

На № от

Об отзыве сертификата пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 04.01.2024, касающегося решения об отзыве сертификата пригодности на субстанцию «Парацетамол» производства компании «LIAOYUAN CITY BAIKANG PHARMACEUTICAL СО., LTD» (No.2858, Wealth Road, Economic Development Zone / Китай-136 200 Ляоюань (Liaoyuan), провинция Дзилинь (Jilin); SPOR ORG ID: 100039187; SPOR LOC ID: 10006177, в связи с выявлением при проведении инспекции несоответствия производственной площадки требованиям GMP:
- СЕР 2007-054 на субстанцию «Парацетамол».

А.В.Самойлова

А.М.Гречина (499)578-01-53

2577173
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Руководителям организаций- В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ производителей лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
db. Ot POLY № от ~ 4P/ Ly Ha Ne OT
Об отзыве сертификата
пригодности на субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 04.01.2024, касающегося решения об отзыве сертификата пригодности на субстанцию «Парацетамол» производства компании «LIAOYUAN CITY BAIKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD» (No.2858, Wealth Road, Economic Development Zone / Китай-136 200 Ляоюань (Liaoyuan), провинция Дзилинь (Jilin); SPOR ORG ID: 100039187; SPOR LOC ID: 10006177, в связи с выявлением при проведении инспекции несоответствия производственной площадки требованиям СМР:

- СЕР 2007-054 на субстанцию «Парацетамол».

aed =e | А.В.Самойлова
А.М.Гречина (499) 578-01-53