РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-36/24 от 18.01.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-36/24 от 18.01.2024

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

O соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

С.А.Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения 2577148 Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н АД ЗО РУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращ ения (Р О еЗ Д Р А В Н А Д ЗО Р ) л екарствен н ы х средств РУКО ВО ДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru ■/J’ . О /--CptOeCV № CV чЗ-б Н а№ от
Г о соответстви и л екарствен н ы х средств треб ован и ям н о р м ати вн о й докум ен тац и и

Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б о й п о н а д з о р у в с({)ере з д р а в о о х р а н е н и я н а о с н о в а н и и п олож ительны х эксп ертн ы х закл ю чен и й Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Р о е з д р а в н а д з о р а (С и м ф е р о п о л ь с к и й ф и л и а л ) п о р е з у л ь т а т а м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с тв , п р и н ято р еш ен и е о соответстви и качества сери й л ек ар ств ен н ы х средств, п еречислен н ы х в прилож ении, требованиям н орм ативной докум ентации.

П р и л о ж е н и е : н а 4 л. в 1 экз.

А .В . С а м о й л о в а

с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от . O i- Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испы таний которы х, проведенны х в рамках вы борочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества требованиям нормативной докум ентации Номер задания Наименование организации, у которой Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств
№ 0Ш -95/22 от ГБУЗ "Симферопольская КБ" (Республика Калия хлорид концентрат для приготовления ООО "Гротекс" Россия 130221 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) раствора для инфузий 40мг/мл 10мл. ампулы №01И-95/22 от ГБУЗ "Симферопольская КБ" (Республика Фуросемид раствор для внутривенного и ОАО "Д АЛ ЬХИ М Ф АРМ " Россия 180122 26.01.2022 Крым, г.Симферополь. ул.Киевская. д.142) внутримышечного введения Юмг/мл 2мл, №01И-95/22 от ГБУЗ "Симферопольская КБ" (Республика Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл. АО "Новосибхимфарм" Россия 170122 26.01.2022 Крым. г.Симферополь. ул.Киевская, д.142) ампулы (10), коробки картонные №01И-95/22 от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Калия хлорид концентрат для приготовления ООО "Гротекс" Россия 060222 26.01.2022 Крым, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) раствора для инфузий 40мг/мл 10мл. ампулы (10). пачки каотонные №01И-95/22 от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Мезатон® раствор для инъекций Юмг/мл 1мл, ОАО "Д АЛ ЬХИ М Ф АРМ " Россия 130721 26.01.2022 Крым. г.Джанкой, ул.Совхозная. д.19) ампулы (10). пачки картонные Хо01И-95/22от ООО "Петриван" (г.Севастополь, Боярышника настойка- настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 120222 26.01.2022 по-кт Г енеоала Острякова, д. 192Г) (П, пачки картонные №01И-95/22 от ГБУЗ "Судакская ГБ" (Республика Крым. Новокаин раствор для инъекций 0.5% 5мл. ООО "Гротекс" Россия 230421 26.01.2022 г.Судак. ул.Гвардейская, д. 1) ампулы (10), пачки картонные №01И-95/22 от ГБУ "Керченская больница №1 Магния сульфат раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия 410522 26.01.2022 им.Н.И.Пирогова" (Республика Крым. введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки г.Керчь. ул.Жени Дудник, д. 1) каотонные №01И-95/22 от ГБУ "Керченская больница№1 Фуросемид раствор для внутривенного и ОАО "БЗМП" Республика 280422 26.01.2022 им.Н.И.Пирогова" (Республика Крым. внутримышечного введения 1Омг/мл 2мл, Беларусь г.Керчь, ул.Жени Дудник, д. 1) ампулы ПО), коробки каотонные № 01И-95/22от ГБУ "Керченская больница №1 Этиловый спирт раствор для наружного ООО "Гиппократ" Россия 130620 26.01.2022 им.Н.И.Пирогова" (Республика Крым. применения и приготовления лекарственных г.Керчь. ул.Жени Дудник, д. 1) (Ьоом 70% 100мл, флаконы (1). пачки картонные №01И-95/22 от ГБУ "Керченская больница №1 Метопролол раствор для внутривенного Ф ГУ П "М ОСКОВСКИЙ Россия 60821 26.01.2022 им.Н.И.Пирогова" (Республика Крым. введения 1мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"
г.Керчь. ул.Жени Дудник, д. 1) каотонньЕе № 01И-95/22 от ГБУ "Керченская больница №1 Лидокаин раствор для инъекций ЮОмг/мл 2мл, АО "Органика" Россия 821221 26.01.2022 им.Н.И.Пирогова" (Республика Крым. ампулы (10), пачки картонные г.Керчь. ул.Жени Дудник, д. 1) № 01И-95/22 от ГБУ "Керченская больница №1 Кальция глюконат-СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия 060422 26.01.2022 им.Н.И.Пирогова" (Республика Крым. внутривенного и внутримышечного введения г.Керчь. ул.Жени Дудник, д. 1) 1ООмг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные № 01И-95/22 от ГБУЗ "КРЦ М КиС М П " (Республика Крым. Глюкоза раствор для внутривенного введения ООО "Гротекс" Россия 101021 26.01.2022 г.Симферополь, ул.60 лет Октября, д.ЗО) 400мг/мл 10мл, ампулы (10). пачки картонные № 01И-95/22 от ГБУЗ "КРЦ М КиС М П " (Республика Крым. Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 0320920 26.01.2022 г.Симферополь, ул.60 лет Октября. д.ЗО) раствора для инфузий 40мг/мл 5мл. ампулы (10).
№ 01И -95/22от ГБУЗ "КРЦ МКиСМП" (Республика Крым. Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 0440920 26.01.2022 г.Симферополь. ул.60 лет Октября, д.ЗО) раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы (10).
Х9 01И-95/22ОТ ГБУЗ "КРЦ МКиСМП" {Республика Крым. Мезатон® раствор для инъекций Юмг/мл 1мл, ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 90820 26.01.2022 г.Симферополь, ул.60 лет Октября, д.ЗО) ампулы (10), пачки картонные №01И-95/22 от ГБУЗ "КРЦ МКиСМП" (Республика Крым. Фуросемид раствор для внутривенного и ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 1490821 26.01.2022 г.Симферополь, ул.60 лет Октября. д.ЗО) внутримышечного введения Юмг/мл 2мл, №01И-95/22 от ГБУЗ "КРЦ МКиСМП" (Республика Крым. Метопролол раствор для внутривенного ФГУП "МОСКОВСКИЙ Россия 50821 26.01.2022 г.Симферополь, ул.60 лет Октября, д.ЗО) введения 1мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"
№01И-95/22 от ГБУЗ "КРЦ МКиСМП" (Республика Крым. Хлоргексидин раствор для местного и АО "Кемеровская Россия 050322 26.01.2022 г.Симферополь. ул.60 лет Октября. д.ЗО) наружного применения 0.05% 100, флакон- фармацевтическая фабрика"
№01И-95/22 от ГБУЗ "КРЦ МКиСМП" (Республика Крым. Эуфиллин раствор для внутривенного введения АО "Новосибхимфарм” Россия 8 1 I 121 26.01.2022 г.Симферополь, ул.60 лет Октября, д.ЗО) 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные №01И-95/22 от ГБУЗ "Симферопольская КБ" (Республика Этиловый спирт раствор для наружного ООО "Гиппократ" Россия 101119 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д. 142) применения и приготовления лекарственных №01И-95/22 от ГБУЗ "Симферопольская КБ" (Республика Хлоргексидина биглюконат раствор для ООО "Тульская фармацевтическая Россия 340322 26.01.2022 Крым. г.Симферополь. ул.Киевская. д.142) местного и наружного применения 0.05% 100. фабрика"
№01И-95/22 от ГБУЗ "Симферопольская КБ" (Республика Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл. ООО "Гротекс" Россия 220222 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская. д.142) ампулы (10). пачки картонные №01И-95/22 от ГБУЗ "Симферопольская КБ" (Республика Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл. АО "Органика" Россия 520921 26.01.2022 Крым. г.Симферополь. ул.Киевская, д.142) ампулы (10). пачки картонные №01И-95/22 от ГБУЗ КО "КОКДБ" (Калужская область. Бриллиантовый зеленый раствор для наружного ООО "Тульская фармацевтическая Россия 220522 26.01.2022 г.Калуга, ул.Вишневского, д.1. стр.2) применения спиртовой 1% 25, флаконы (1), фабрика"
пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Аптека №236" (Самарская область. Кальция глюконат таблетки 500мг 10 шт., ОАО "Уралбиофарм" Россия 80621 26.01.2022 г.Самара. ул.Советской Армии, д.229) упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные № 0Ш -95/22 от ГБУЗ "Судакская ГБ" (Республика Крым, Гликлазид Канон таблетки с пролонгированным ЗАО "Канонфарма продакшн" Россия 461020 26.01.2022 г.Судак, ул.Гвардейская, д. 1) высвобождением 60мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* Х9 01И-95/22 от ГБУЗ "КРЦ МКиСМП" (Республика Крым, Новокаин раствор для инъекций 0.5% 5мл. ООО "Гротекс" Россия 361021 26.01.2022 г.Симферополь, ул.60 лет Октября. д.ЗО) ампулы (10). пачки картонные №01И-95/22 от ГБУЗ "Симферопольская КБ" (Республика Натрия хлорид-СОЛОфарм раствор для инфузий ООО "Гротекс" Россия 8401021 26.01.2022 Крым. г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) 0.9% 200мл, флаконы (20). короба картонные №01И-95/22 от ГУ "Саратовская ГКБ №5" (Саратовская Лидокаин Велфарм раствор для инъекций ООО "Велфарм" Россия 130221 26.01.2022 область, г.Саратов, 4-й Рабочий пр-д, зд.З, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные стр-О__________________________________
Х«01И-95/22 от ГУ "Саратовская ГКБ №5" (Саратовская Эуфиллин раствор для внутривенного введения ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 600321 26.01.2022 область. г.Саратов. 4-й Рабочий пр-д, зд.З, 24мг/мл 5мл, ампулы (10). коробки картонные CTpJJ__________________________________
№ 02-52835/22 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 400мл, ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 2620422 от 11.08.2022 (Республика Крым. пгт.Молодежное, бутылки (1). пачки картонные ш.Московское, зд. 12) №01И-95/22 от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦГБ” (Республика Глюкоза раствор для внутривенного введения ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 121121 26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) 40% 10мл, ампулы (10). пачки картонные № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦГБ" (Республика Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 10мл. ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 030121 26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) ампулы (10). пачки картонные № 01И -95/22от ГУ "Саратовская ГКБ №9" (Саратовская Атропина сульфат раствор для инъекций 1мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 330621 26.01.2022 область, г.Саратов. ул.Большая Горная, 1мл. ампулы (10). коробки картонные ЗД.43А) № 01И-95/22 от ФГБУ "426 ВГ" Минобороны России Спиронолактон таблетки 25мг 10 шт.. упаковки ОАО "Синтез" Россия 160718 26.01.2022 (Самарская область. г.Самара, ул.Невская. ячейковые контурные (2), пачки картонные в/г41 №01И-95/22 от ФГБУ "426 ВГ" Минобороны России Метоклопрамид таблетки 10мг 10 шт., упаковки ОАО "БЗМП" Республика 345042!
26.01.2022 (Самарская область, г.Самара, ул.Невская. ячейковые контурные (5), пачки картонные Беларусь в/г 4’) №01И-95/22 от ГБУЗ "ЦМБ №5" (Калужская область, Метоклопрамид таблетки 10мг 10 шт.. упаковки ОАО "БЗМП" Республика 3740821 26.01.2022 г.Сухиничи, ул.Ленина. д.94) ячейковые контурные (5). пачки картонные Беларусь № 0!И -95/22 от ГУ "Саратовская ГКБ №5" (Саратовская Метоклопрамид таблетки 10мг 10 шт., упаковки ОАО "БЗМП" Республика 3180121 26.01.2022 область, г.Саратов, 4-й Рабочий пр-д, зд.З. ячейковые контурные (5), пачки картонные Беларусь №01И-95/22 от ООО "Рона" (Самарская область. г.Самара, Метоклопрамид таблетки 10мг 10 шт.. упаковки ОАО "БЗМП" Республика 3370322 26.01.2022 ул.Аэродромная, д.42, угол ул.Авроры, ячейковые контурные (5). пачки картонные Беларусь Д.921 №01И-95/22 от ООО "ФОДИ” (Республика Крым, Фурагин таблетки 50мг 30 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 020821 26.01.2022 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева. ячейковые контурные (1), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область. Фамотидин таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 090322 26.01.2022 г.Пенза, пр-кт Победы, д.15. помещ.бн!) оболочкой 20мг 10 шт.. упаковки ячейковые № 0!И -95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область. Кансалазин® таблетки кишечнорастворимые, ЗАО "Канонфарма продакшн" Россия 010422 26.01.2022 г.Пенза. пр-кт Победы, д. 15, помещ.бн 1) покрытые пленочной оболочкой 500мг 10 шт..
№01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область. Пропосол спрей для местного применения 50г, АО "Алтайвитамины" Россия 1001221 26.01.2022 г.Пенза. пр-кт Победы, д.15, помещ.бн!) баллоны (1), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, Аспаркам таблетки 8 шт., упаковки ячейковые АО "ПФК Обновление" Россия 50222 26.01.2022 г.Пенза, пр-кт Победы, д. 15. помещ.бн 1) контурные (7), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, Ротокан экстракт для приема внутрь и местного ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия 020122 26.01.2022 г.Пенза. пр-кт Победы, д.15, помещ.бн!) применения 50мл. флаконы (1), пачки картонные № 01И-95/22 от ООО "Аптека №288" (Саратовская Новокаина гидрохлорид * АО "Усолье-Сибирский Россия 30821 26.01.2022 область. г.Саратов, ул.Безымянная, зд.бВ) химфармзавод"
Х2 01И-95/22 от ООО "Аптека №288" (Саратовская Цинка окись ЗАО "Ласкрафт" Россия 80821 26.01.2022 область. г.Саратов, ул.Безымянная, зд.бВ) № 01И-95/22 от ООО "Аптека №288" (Саратовская Натрия хлорид ООО "МЗХР" Россия 4871220 26.01.2022 область, г.Саратов, ул.Безымянная, зд.бВ) №01И-95/22 от ООО "Аптека №288" (Саратовская Вазелиновое масло АО "Медхим" Россия 081221 26.01.2022 область. г.Саратов. ул.Безымянная. зд.бВ) № 01И -95/22от ООО "Аптека №288" (Саратовская Глицерин ЗАО "Ласкрафт" Россия 5032!
26.01.2022 область, г.Саратов. ул.Безымянная. зд.бВ) № 0Ш -95/22 от ООО "Аптека №262" (Саратовская Натрия хлорид ООО "МЗХР" Россия 7180821 26.01.2022 область, г.Саратов, ул.2-я Садовая.
Д.65/7П №01И-95/22 от ГУЗ "Пугачевская РБ" (Саратовская Натрия хлорид ООО "МЗХР" Россия 330222 26.01.2022 область, г.Пугачев, ул.Советская, д.142) №01И-95/22 от ГУЗ "Балаковская ГКБ" (Саратовская Магния сульфат АО "Химзавод им.Карпова" Россия 62122020 26.01.2022 область, г.Балаково. ул.Братьев Захаровых Д.152А) №01И-95/22 от ГУЗ "Балаковская ГКБ" (Саратовская Натрия хлорид * ОАО "Востоквит" Россия 010221 26.01.2022 область. г.Балаково. ул.Братьев Захаровых Д.152А) №01И-95/22 от ГУЗ "Балаковская ГКБ" (Саратовская Натрия хлорид ООО "МЗХР" Россия 330222 26.01.2022 область. г.Балаково, ул.Братьев Захаровьк Д.152А) №01И-95/22 от ФГБУ "Саратовский МЦ ФМБА" Натрия хлорид * ОАО "Востоквит" Россия 010221 26.01.2022 (Саратовская область, г.Балаково.
ул.Тонавская, д.44/5) №01И-95/22 от ООО "Официна" (Саратовская область. Формалин * АО "Ретиноиды" Россия 231121 26.01.2022 г.Балаково, ул.Братьев Захаровых. д.14а) №01И-95/22 от ООО "Официна" (Саратовская область, Салициловая кислота * АО "Усолье-Сибирский Россия 30720 26.01.2022 г.Балаково, ул.Братьев Захаровых. д.14а) химфармзавод"
Х«01И-95/22 от ООО "Официна" (Саратовская область, Магния сульфат АО "Химзавод им.Карпова" Россия 62122020 26.01.20^2 г.Балаково, ул.Братьев Захаровых, д.14а) № 01И -95/22от ООО "Официна" (Саратовская область. Натрия хлорид * ОАО "Востоквит" Россия 030621 26.01.2022 г.Балаково. ул.Братьев Захаровых, д. 14а)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2577148 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru 24.0. № OU + 36 Ky Ha Ne от
| O соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

gee es oa f
А.В. Самойлова
Приложение: на 4 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-36/24 от 18.01.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи