РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-39/24 от 18.01.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-39/24 от 18.01.2024

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

С.А.Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения 2577152 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращ ения (РО еЗДРАВН АДЗО Р) лекарствен н ы х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.m
/ оЦ /
На № от
Го^соответствии лекарственны х ср едств требовани ям н орм ативной док ум ен тац и и

Ф ед ер альн о й служ бой по н адзору в сф ере здраво о х р ан ен и я н а основан ии п олож ительны х эксп ертн ы х заклю чен и й Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Р о е з д р а в н а д з о р а (С и м ф е р о п о л ь с к и й ф и л и а л ) п о р е з у л ь т а т а м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с тв , п р и н я т о р е ш е н и е о с о о т в е т с т в и и к а ч е с т в а с е р и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с тв , п еречислен н ы х в прилож ении, требованиям норм ативной докум ентации.

П р и л о ж е н и е : н а 4 л. в 1 экз.

А .В . С а м о й л о в а

с . А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от i S .O 'f t ik P J iM №
С ведения о лекарственны х средствах, по результатам испы таний которы х, проведенны х в рам ках вы борочного кон троля к ач еств а л екар ствен н ы х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их кач ества требованиям норм ативной докум ентации Номер задания Наименование организации, у которой Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств
№01И-95/22 от ООО "Наталия" (Самарская область, Периндоприл-СЗ таблетки 8мг 10шт., упаковки НАО "Северная звезда" Россия 80421 26.01.2022 г.Самара, ул.Победы, д .112, угол пр-кта ячейковые контурные (3), пачки картонные Кирова, д.50) №01И-95/22 от ГБУЗ РК "Судакская ГБ" (Республика Амиодарон таблетки 200мг 10шт.. упаковки АО "ABBA РУС" Россия 60421 26.01.2022 Крым, г.Судак, ул.Гвардейская, д.1) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 01И -95/22от ГБУЗ КО "ЦРБ Малоярославецкого р-на" Ацетилцистеин Канон гранулы для ЗАО "Канонфарма продакшн" Россия 130222 26.01.2022 (Калужская область, г.Малоярославец. приготовления раствора для приема внутрь № 01И -95/22от ГБУЗ КО "ЦМБ №5" (Калужская область. Умифеновир капсулы 50мг 10шт., упаковки ООО "Озон" Россия 030121 26.01.2022 г.Сухиничи, ул.Ленина. д.94) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01И -95/22от ООО "Первоцвет" (Самарская область. Форметин® Лонг таблетки с пролонгированным ОАО "Фармстандарт- Россия 20122 26.01.2022 г.Тольятти. ул.Ворошилова, д. 16А) высвобождением, покрытые пленочной Лексредства"
оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные № 01И -95/22от ООО "Нева" (Самарская область, г.Самара, Новобисмол® таблетки, покрытые пленочной АО "ФП "Оболенское" Россия 440620 26.01.2022 ул.Гагарина. д.95) оболочкой 120мг 8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Нева" (Самарская область, г.Самара, Папаверин таблетки 40мг 10шт.. упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 30422 26.01.2022 ул.Гагарина, д.95) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства"
№01И-95/22 от ООО "Январь" (Самарская область. Форметин® Лонг таблетки с пролонгированным ОАО "Фармстандарт- Россия 20122 26.01.2022 г.Самара, ул.Стара Загора, д.59) высвобождением, покрытые пленочной Лексредства"
оболочкой 500мг 15шт.. упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные № 01И-95/22 от ООО "Сигма-Фарм" (Пензенская область. Умифеновир капсулы 100мг 10шт., упаковки ООО "Озон" Россия 490222 26.01.2022 г.Пенза, ул.Циолковского, д.9) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01И-95/22 от ООО "ФОДИ" (Республика Крым. Лоперамид таблетки 2мг 20шт., упаковки ООО "Озон Фарм" Россия 020122 26.01.2022 г. ячейковые контурные (1), пачки картонные Симферополь, ул.Генерала Васильева.
д. 29) №01И-95/22 от ООО "ФОДИ" (Республика Крым. Рибоксин раствор для внутривенного введения ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 100521 26.01.2022 г. Симферополь. ул.Генерала Васильева.
20мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные д. 29) № 01И -95/22от ООО "ФОДИ" (Республика Крым. Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ОАО "Фарметандарт- Россия 2070222 26.01.2022 г. Симферополь. ул.Генерала Васильева, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства"
д. 29) № 01И-95/22 от ООО "ФОДИ" (Республика Крым. Спиронолактон таблетки 25мг 20шт., упаковки ООО "Озон Фарм" Россия 060322 26.01.2022 г. Симферополь, ул.Генерала Васильева.
ячейковые контурные (1). пачки картонные д. 29) №01И-95/22 от ООО "ПродвижениеФарм" (Калужская Римантадин таблетки 50мг 20шт., упаковки ООО "Озон Фарм" Россия 060221 26.01.2022 область. г.Калуга, ул.Маршала Жукова. ячейковые контурные (I), пачки картонные Д.50. помещ.З) № 01И-95/22 от ООО "ПродвижениеФарм" (Калужская Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг Юшт., ОАО "Фармстандарт- Россия 2600322 26.01.2022 область, г.Калуга, ул.Маршала Жукова, упаковки ячейковые контурные Лексредства"
д.50, помещ.З) № 01И -95/22от ГБУЗ КО "Калужская ОКБ" (Калужская АСК-кардио® таблетки кишечнорастворимые, АО "Медисорб" Россия 05540921 26.01.2022 область, г.Калуга, ул.Вишневского, д.1) покрытые пленочной оболочкой 100мг Юшт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 01И-95/22 от ООО "ПродвижениеФарм" (Калужская Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг Юшт., ОАО "Фармстандарт- Россия 6970821 26.01.2022 область, г.Калуга, ул.Моторная, д.9. упаковки ячейковые контурные Лексредства"
помещ.64) № 01И-95/22 от ООО "Провизор" (Республика Крым, Анальгин-ЛекТ таблетки 500мг Юшт., упаковки ОАО "ТХФЗ" Россия 080322 26.01.2022 г.Судак, с.Грушевка. ул.Советская. д.69Б) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01И -95/22от ИП Пронина О.В. (Пензенская область, Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной ООО "Такеда Фармасьютикалс" Россия 01410921 26.01.2022 г.Колышлей, ул.Московская, д.29) оболочкой 75мг+15.2мг ЮОшт., флаконы (1), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Аптека 245" (Самарская область. Цитрамон П таблетки 240мг+-30мг+180мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия 2400322 26.01.2022 г.Тольятти. ул.Революционная, д.6) упаковки ячейковые контурные Лексредства"
№ 01И-95/22 от ООО "МФК Милана" (Самарская область, Анальгин-ЛекТ таблетки 500мг Юшт., упаковки ОАО "ТХФЗ" Россия 210622 26.01.2022 г.Самара, ул.Мичурина. д .116) ячейковые контурные (2), пачки картонные
№ 01И-95/22 от ООО "ФАРМ СКД" (Самарская область. Папаверин таблетки 40мг Юшт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 211021 26.01.2022 г.Самара, ул.Мориса Тореза, д.67, 1 этаж, ячейковые контурные Лексредства"
ком.16.37-43.51,52) №01И-95/22 от ООО "ФАРМ СКД" (Самарская область, Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг ОАО "Синтез" Россия 220422 26.01.2022 г.Самара, ул.Мориса Тореза, д.67, 1 этаж, ! 0шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки ком. 16,37-43,51,52) картонные № 01И-95/22 от ООО "Витапроф" (Самарская область. Папаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 20422 26.01.2022 г.Тольятти, ул.Свердлова, д.51) ячейковые контурные (2). пачки картонные Лексредства"
№ 01И-95/22 от ФГБУ "426 ВГ" Минобороны России Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг ОАО "Синтез" Россия 10121 26.01.2022 (Самарская область, г.Самара, ул.Невская. Юшт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки в/г4) картонные № 01И-95/22 от ФГБУ "426 ВГ" Минобороны России Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ООО "Озон" Россия 370720 26.01.2022 (Самарская область. г.Самара, ул.Невская, ячейковые контурные (2), пачки картонные в/г 4) №01И-95/22 от ГБУЗ "Керченская больница №1 Спиронолактон таблетки 25мг Юшт., упаковки ООО "Озон" Россия 360821 26.01.2022 им.Н.И.Пирогова" (Республика Крым, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Кеочь. ул.Жени Дудник, д. 1) № 01И-95/22 от ГУ "Саратовская ГКБ №9" (Саратовская Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия 230082021 26.01.2022 область. г.Саратов, ул.Большая Горная. упаковки ячейковые контурные (1), пачки ЗД.43А) картонные №01И-95/22 от ГУ "Саратовская ГКБ №9" (Саратовская Глицин форте таблетки защечные 250мг 10шт., ЗАО "Канонфарма продакшн" Россия 030321 26.01.2022 область, г.Саратов, ул.Большая Горная. упаковки ячейковые контурные (3), пачки ЗД.43А) картонные №01И-95/22 от ООО "Рона" Самарская область. Папаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 60422 26.01.2022 г.Самара,ул.Аэродромная, д.42, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства"
УГОЛ ул.Авооры, Д.92) № 01И -95/22от ООО "Рона" Самарская область, Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия 3010422 26.01.2022 г.Самара,ул.Аэродромная, д.42, упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лексредства"
УГОЛ ул.Авоооы. Д.92) картонные №01И-95/22 от ООО "Рона" Самарская область, Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт.. ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия 065042022 26.01.2022 г.Самара,ул.Аэродромная, д.42, упаковки ячейковые контурные (1), пачки угол ул.Авроры. Д.92) картонные №01И-95/22 от ООО "Аптека № 236" (Самарская область, Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия 114062022 26.01.2022 г.Самара, ул.Советской Армии, д.229) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 01И -95/22от ГБУЗ "Нижнеломовская МБ" (Пензенская Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг ОАО "Синтез" Россия 190322 26.01.2022 область. г.Нижний Ломов. ул.Сергеева, 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки Д.89) картонные* №01И-95/22 от ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым. Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия 4210622 26.01.2022 г.Симферополь. ул.Данилова, д.43, лит.В) упаковки ячейковые контурные (2). пачки Лексредства"
картонные №01И-95/22 от ГБУ "Чапаевская ЦГБ" (Самарская Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия 093032021 26.01.2022 область. г.Чапаевск, ул.Медицинская. д.За) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №01И-95/22 от ГБУ "Чапаевская ЦГБ" (Самарская Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., ООО "Озон" Россия 030122 26.01.2022 область. г.Чапаевск, ул.Медицинская, д.За) упаковки ячейковые контурные ( I). пачки картонные № 01И -95/22от ГБУ "Чапаевская ЦГБ" (Самарская Спиронолактон таблетки 25мг 20шт.. упаковки ООО "Озон Фарм" Россия 060322 26.01.2022 область, г.Чапаевск, ул.Медицинская, д.За) ячейковые контурные (1), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Аптека №288" (Саратовская Калия йодид ООО "ЮжФарм" Россия 030621 26.01.2022 область. г.Саратов, ул.Безымянная. зд.бВ) №01И-95/22 от ООО "Аптека №288" (Саратовская Салициловая кислота * АО "Усолье-Сибирский Россия 30720 26.01.2022 область, г.Саратов. ул.Безымянная. зд.бВ) химфармзавод"
№ 01И -95/22от ООО "Аптека №288" (Саратовская Магния сульфат * АО "Химзавод им.Карпова" Россия 06022020 26.01.2022 область. г.Саратов. ул.Безымянная, зд.бВ) № 01И-95/22 от ООО "Аптека №288" (Саратовская Вазелин АО "Медхим" Россия 550920 26.01.2022 область. г.Саратов. ул.Безымянная. зд.бВ) №01 И-95/22 от ООО "Аптека №288" (Саратовская Ксероформ * ООО "Алтайфарм" Россия 220921 26.01.2022 область, г.Саратов. ул.Безымянная, зд.бВ) №01 И-95/22 от ООО "Аптека №262" (Саратовская Натрия бромид * ОАО "Усолье-Сибирский Россия 11120 26.01.2022 область, г.Саратов. ул.2-я Садовая. химфармзавод"
№ 01И -95/22от ООО "Аптека №262" (Саратовская Магния сульфат * АО "Химзавод им.Карпова" Россия 44102019 26.01.2022 область, г.Саратов, ул.2-я Садовая, Д.65/7П № 01И -95/22от ГУ "Пугачевская РБ" (Саратовская Декстроза моногидрат Вейфанг Шенгтаи Медицин Китай 20210502-3 26.01.2022 область, г.Пугачев, ул.Советская, д. 142) Ко.Лтд № 01И-95/22 от ГУ "Пугачевская РБ" (Саратовская Калия хлорид * ОАО "Востоквит" Россия 051021 26.01.2022 область, г.Пугачев. ул.Советская, д.142)
- по проверенным показателям

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения evicescandvein. лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
18.07. AOLH № OfUx 39 [dy
Ha No OT
|О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY — «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

ip Oy > _
т А.В. Самойлова
Приложение: на 4 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-39/24 от 18.01.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи