РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-59/24 от 24.01.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-59/24 от 24.01.2024

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

С.А.Тарасова 8(499)578-01-27

25771S6 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru /

t? /.- № O '! и S 3 / olylf На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора o i o U i- Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора)
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 0 ! И-16/23 от ИП Канаев М.С. (Чеченская Республика. Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122027 13.01.2023 г.Грозный. ул.им.У.А.Садаева. б/н) внутримышечного введения 500 мг/мл №01И~ 16/23 от ИП Канаев М.С. (Чеченская Республика, Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания R023R3 13.01.2023 г.Грозный. ул.им.У.А.Садаева, б/н) внутримышечного введения 500 мг/4 мл № 01 И -16/23 от ИП Умаханова А.А. (Чеченская Республика. Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122030 13.01.2023 г.Грозный. ул.им.Х.У.Орзамиева д.81/26) внутримышечного введения 500 мг/мл №01И-16/23 от ИП Умаханова А. А. (Чеченская Республика. Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 220722 13.01.2023 г.Грозный, ул.им.Х.У.Орзамиева д.81/26) №01И-16/23 от ИП Умаханова А. А. (Чеченская Республика. Глюкоза раствор для инфузий 5% ООО "МОСФАРМ" Россия 0080922 13.01.2023 г.Грозный. ул.им.Х.У.Орзамиева д.81/26) № 01 И -16/23 от ООО "А.М. ГОЙТЫ" (Чеченская Республика, Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "Биосинтез" Россия 121022 13.01.2023 р-н Урус-Мартановский, с.Гойты, внутримышечного введения 50%
ул.М.Зелимханова, д.60. офис 1) № 0 1 И -16/23 от ООО "А.М. ГОЙТЫ" (Чеченская Республика, Анаферон® детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 4600322 13.01.2023 р-н Урус-Мартановский, с.Гойты, МЕДИКА ХОЛДИНГ"
УЛ.М.Зелимханова, д.60. офис 1) № 01И -16/23 от ООО "А.М. ГОЙТЫ" (Чеченская Республика, Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122002 13.01.2023 р-н Урус-Мартановский, с.Гойты, внутримышечного введения 500 мг/мл УЛ.М.Зелимханова, д.60. офис 1) № 0 1 И -16/23 от ООО "А.М. ГОЙТЫ" (Чеченская Республика, Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания S053R2 13.01.2023 р-н Урус-Мартановский, с.Гойты, внутримышечного введения 1000 мг/4 мл ул.М.Зелимханова. д.60. офис 1) № 0 1 И -16/23 от ИП Каблахова Т.В. (Кабардино-Балкарская Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 0129А 13.01.2023 Республика, г.Нальчик, ул.Ленина/Толстого, внутримышечного введения 25 мг/мл Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
д.40/82) № 01 И-16/23 от ИП Каблахова Т.В. (Кабардино-Балкарская Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 1790822 13.01.2023 Республика, г.Нальчик, ул.Ленина/Толстого, внутримышечного введения 50 мг/мл д.40/82) № 01 И -16/23 от ИП Каблахова Т.В. (Кабардино-Балкарская Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122020 13.01.2023 Республика. г.Нальчик, ул.Ленина/Толстого, внутримышечного введения 500 мг/мл д.40/82) Ко 01 И -16/23 от ГБУ "ИРКБ" (Республика Ингушетия, Транексамовая кислота Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 40821 13.01.2023 г.Назрань, ул.Муталиева, д. 11) внутривенного введения 50 мг/мл № 01 И -16/23 от ГБУ "ИРКБ" (Республика Ингушетия, Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл ООО "Озон" Россия 020121 13.01.2023 г.Назоань, ул.Муталиева, д. 11) № 0 1 И -16/23 от ГБУ "ИРКБ" (Республика Ингушетия. Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 561022 13.01.2023 г.Назрань, ул.Муталиева, д. 11) внутоимышечного введения 25 мг/мл № 01 И -16/23 от ГБУ "ИРКБ" (Республика Ингушетия, Анальгин раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 041121 13.01.2023 г.Назрань, ул.Муталиева д.11) внутримышечного введения 500 мг/мл №01И-16/23 от ГБУ "ИРКБ" (Республика Ингушетия, Викасол раствор для внутримышечного ОАО "Биосинтез" Россия 60921 13.01.2023 г.Назрань, ул.Муталиева, д .11) введения 10 мг/мл №01И-16/23 от ГБУ "ИРКБ” (Республика Ингушетия, Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 1081221 13.01.2023 г.Назрань, ул.Муталиева, д.11) подкожного введения 5000 МЕ/мл №01И-16/23 от ГБУ "ИРКБ" (Республика Ингушетия, Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 1051221 13.01.2023 г.Назрань, ул.Муталиева, д.11) подкожного введения 5000 МЕ/мл №01 И -16/23 от ГБУ "ИРКБ" (Республика Ингушетия, Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 951221 13.01.2023 г.Назрань, ул.Муталиева, д.11) подкожного введения 5000 МЕ/мл №01И-16/23 от ГБУ "ИРКБ" (Республика Ингушетия, Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО "Биосинтез" Россия 60521 13.01.2023 г.Назрань, ул.Муталиева, д. 11) №01И~ 16/23 от ГБУ "ИРКБ" (Республика Ингушетия, Флуимуцил® раствор для инъекций и Замбон С.п.А. Италия 28005655 13.01.2023 г.Назрань, ул.Муталиева, д .11) ингаляций 100 мг/мл № 0 1 И -16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область. Диклофенак раствор для внутримышечного ООО "Гротекс" Россия 220922 13.01.2023 г.Астрахань,ул.Боевая, д.136) введения 25 мг/мл №01 И-16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область. Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 21 ПА 13.01.2023 г.Астрахань.ул.Боевая, д. 136) внутримышечного введения 25 мг/мл Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И-!6/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область, Галоперидол Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 41022 13.01.2023 г.Астрахань,ул.Боевая, д. 136) внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл № 01И -16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область, Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 380522 13.01.2023 г.Астрахань.ул.Боевая, д.136) внутримышечного введения 25 мг/мл 01 И -16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область, Диклофенак раствор для внутримышечного ООО "Озон" Россия 030722 13.01.2023 г.Астрахань.ул.Боевая, д.136) введения 25 мг/мл №01И-16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область, Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122044 13.01.2023 г.Астрахань.ул.Боевая, д.136) внутримышечного введения 500 мг/мл № 01И -16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область, Гепарин натрия раствор т я внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 911121 13.01.2023 г.Астрахань.ул.Боевая, д. 136) подкожного введения 5000 МЕ/мл № 01 И -16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область. Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 2081А 13.01.2023 г.Астрахань.ул.Боевая. д. 136) внутримышечного введения 25 мг/мл Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№01И-16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область, Диксин раствор для внутриполостного введения ООО "Озон" Россия 040722 13.01.2023 г.Астрахань,ул.Боевая, д.136) и наружного применения 10 мг/мл № 01 И -16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область. ДротавериН'СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия 031022 13.01.2023 г.Астрахань.ул.Боевая, д.136) внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл №01И-16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область. Кавинтон® концентрат для приготовления ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А26039В 13.01.2023 г.Астрахань.ул.Боевая, д.136) раствора для инфузий 5 мг/мл № 0 !И -16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 11225002 13.01.2023 г. Астрахань. ул.Боевая, д. 136) внутоимышечного введения 30 мг/мл №01И-16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область, Мелоксикам Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 30222 13.01.2023 г.Астрахань.ул.Боевая, д.136) внутримышечного введения 10 мг/мл № 0 1 И -16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область, Мелоксикам раствор для внутримышечного ООО "Озон" Россия 020322 13.01.2023 г.Астоахань.ул.Боевая, д.136) введения 10 мг/мл № 0 1 И -16/23 от АО ЦВ ПРОТЕК (Астраханская область, Мельдоний раствор для инъекций 100 мг/мл ОАО "Биохимик" Россия 130822 13.01.2023 г.Астоахань.ул.Боевая, д.136) № 01И-16/23от ЧУЗ "МСЧ" (Астраханская область, Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 90722 13.01.2023 г.Астрахань. ул.Кубанская, д.5) внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл____________________________________
№01И-16/23 от ЧУЗ "МСЧ" (Астраханская область, Амиодарон концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 010122 13.01.2023 г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5) раствора для внутривенного введения 50 мг/мл № ОШ-16/23 от ЧУЗ "МСЧ" (Астраханская область, Анальгин раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 100522 13.01.2023 г.Астоахань, ул.Кубанская, д.5) внутримышечного введения 500 мг/мл №01И-16/23 от ЧУЗ "МСЧ" (Астраханская область, Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122018 13.01.2023 г.Астрахань, ул.Кубанская. д.5) внутримышечного введения 500 мг/мл Хо 01 И -16/23 от ЧУЗ "МСЧ" (Астраханская область. МетуцинВел® раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 10123 13.01.2023 г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5) внутримышечного введения 50 мг/мл Х2 02И-235/23 от ИП Магомадова Р.А. (Чеченская Республика. Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 1410622 12.04.2023 г. внутримышечного Грозный, ул.им.Абдаллы 2 бен Аль-Хусейна, введения 50 мг/мл д. !43/32а) Х« 02И-235/23 от ИП Магомадова Р.А. (Чеченская Республика, Бромгексин сироп 4 мг/5 мл ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия 10222 12.04.2023 г. Грозный, ул.им.Абдаллы 2 бен Аль-Хусейна, д. 143/32а) № 02И-235/23 от ИП Магомадова Р.А. (Чеченская Республика, Анаферон® детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 11050822 12.04.2023 г. Грозный, ул.им.Абдаллы 2 бен Аль-Хусейна. МЕДИКА ХОЛДИНГ"
д. 143/32а) Х9 02И-235/23 от И П Магомадова Р.А. (Чеченская Республика, Аскорбиновая кислота раствор д ля ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 110922 12.04.2023 г. внутривенного Грозный, ул.им.Абдаллы 2 бен Аль-Хусейна, и внутримышечного введения д. 143/32а) 50 мг/мл № 02И-235/23 от ИП Магомадова Р.А. (Чеченская Республика. Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания R027R3 12.04.2023 г.Грозный, ул.им.Абдаллы 2 бен Аль-Хусейна, внутримышечного введения 500 мг/4 мл л.143/32а) № 02И-235/23 от ИП Магомадова Р.А. (Чеченская Республика, Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания S043R2 12.04.2023 г. внутримышечного введения 1000 мг/4 мл Грозный, ул.им.Абдаллы 2 бен Аль-Хусейна, д. 143/32а) № 02И-235/23 от ИП Жихутова К.М. (Чеченская Республика, Милдронат® раствор для внутривенного, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 42910619 12.04.2023 р-н Грозненский, п.Гикало. ул.Первомайская. внутримышечного и парабульбарного введения д.40а) 100 мг/мл № 02И-235/23 от ИП Жихутова К.М. (Чеченская Республика, Реамберин® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 180120 12.04.2023 р-н Грозненский, п.Гикало, ул.Первомайская, д.40а) № 02И-235/23 от ООО "ПроФит" (Чеченская Республика, Кавинтон® концентрат для приготовления ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А27034А 12.04.2023 г.Грозный. ул.им.М.Кишиева, д.З, этаж 1) оаствора для инфузий 5 мг/мл Хо02И-235/23 от ООО "ПроФит" (Чеченская Республика, Кеторолак-ЭСКОМ раствор для внутривенного ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 090422 12.04.2023 г.Грозный. ул.им.М.Кишиева, д.З, этаж 1) и внутримышечного введения 30 мг/мл Хо 02И-235/23 от РСФ "Арэн-стройцентр" (Чеченская Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 010122 12.04.2023 Республика, г.Грозный, ул.У.А.Садаева. д.12Е) внутримышечного введения 50 мг/мл № 02И-235/23 от РСФ "Арэн-стройцентр" (Чеченская Аминокапроновая кислота раствор для инфузий ПАО "Биосинтез" Россия 221121 12.04.2023 Республика. г.Грозный, ул.У.А.Садаева. д.12Е) 50 мг/мл № 02И-235/23 от РСФ "Арэн-стройцентр" (Чеченская Анаферон® детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 6260422 12.04.2023 Республика, г.Грозный, ул.У.А.Садаева, д. 12Е) МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№ 02И-235/23 от РСФ "Арэн-стройцентр" (Чеченская Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122047 12.04.2023 Республика, г.Грозный, ул.У.А.Садаева, Д.12Е) внутримышечного введения 500 мг/мл № 02И-235/23 от РСФ "Арэн-стройцентр" (Чеченская Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 1451121 12.04.2023 Республика, г.Грозный, ул.У.А.Садаева, д. 12Е) внутримышечного введения 50 мг/мл № 02И-235/23 от РСФ "Арэн-стройцентр" (Чеченская Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания R024R2 12.04.2023 Республика. г.Гцозный. ул.У.А.Садаева. д. 12Е) внутримышечного введения 1000 мг/4 мл № 02И-235/23 от ИП Хайдаева Р.А. (Чеченская Республика, Анаферон® детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 9460622 12.04.2023 г.Гцозный. ул.им.Х.У.Оозамиева. д.27) МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№ 02И-235/23 от ИП Хайдаева Р.А. (Чеченская Республика, Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания S043R2 12.04.2023 г.Гцозный. ул.им.Х.У.Оозамиева, д.27) внутоимышечного введения 1000 мг/4 мл № 02И-235/23 от ООО "БСС" (Астраханская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 2I03A 12.04.2023 г.Астоахань. УЛ.Августовская. д. 1. литец А) внутоимышечного введения 25 мг/мл Лоджистикс энд Сеовисиз С.ц.л.
№ 02И-235/23 от ООО "БСС" (Астраханская область, Диклофенак раствор для внутримышечного ООО "Озон" Россия 030722 12.04.2023 г.Астоахань. ул.Августовская, л. 1. литец А ) введения 25 мг/мл № 02И-235/23 от ООО "БСС" (Астраханская область. Амиодарон концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 2I5I12I 12.04.2023 г.Астоахань. ул.Августовская. д.1. литец А ) оаствооа для внутривенного введения 50 мг/мл № 02И-235/23 от ООО "БСС" (Астраханская область, Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122021 12.04.2023 г.Астоахань. ул.Августовская. д.1. литец А) внутоимышечного введения 500 мг/мл № 02И-235/23 от ООО "БСС" (Астраханская область, Глутоксим® раствор для инъекций 30 мг/мл ООО "Гротекс" Россия 020322 12.04.2023 г.Астоахань. ул.Августовская. д. 1. литео А) № 02И-235/23 от ГБУЗ АО "ОИКБ им.А.М.Ничоги" Амиодарон концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 30322 12.04.2023 (Астраханская область. г.Астрахань. раствора для внутривенного введения 50 мг/мл ш.Началовское. д.7) № 02И-235/23 от ГБУЗ АО "ОИКБ им.А.М.Ничоги" Викасол раствор для внутримышечного ОАО "Биосинтез" Россия 60921 12.04.2023 (Астраханская область. г.Астрахань, введения 10 мг/мл ш.Началовское. д.7) № 02И-235/23 от ГБУЗ АО "ОИКБ им.А.М.Ничоги" Глеацер раствор для внутривенного и ЗАО "ЭкоФармПлюс" Россия 670419 12.04.2023 (Астраханская область, г.Астрахань, внутримышечного введения 250 мг/мл ш.Началовское. д.7) № 02И-235/23 от ГБУЗ АО "ОИКБ им.А.М.Ничоги" Мельдоний раствор для инъекций 100 мг/мл ООО "Эллара" Россия 130922 12.04.2023 (Астраханская область, г.Астрахань, ш.Началовское, д.7) №02И-235/23 от ГБУЗ АО "ОИКБ им.А.М.Ничоги" Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО "Биосинтез" Россия 10422 12.04.2023 (Астраханская область, г.Астрахань, ш.Началовское, д.7) №02И-235/23 от ГБУ РД "Буйнакская МССМП" (Республика Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик” Россия 0430920 12.04.2023 Дагестан, г.Буйнакск. ул.Ярагского. д.42) оаствооа для инфузий 40 мг/мл № 02И-235/23 от ГБУ РД "Буйнакская МССМП" (Республика Тринальгин раствор для внутривенного и ОАО "Биосинтез" Россия 20223 12.04.2023 Дагестан. г.Буйнакск. ул.Ярагского, д.42) внутримышечного введения № 02И-235/23 от ГБУЗ "Кировская ЦРБ" М3 РСО-Алания Дротаверин-Эллара® раствор для ООО "Эллара" Россия 010123 12.04.2023 (РСО-Алания. р-н Кировский, с.Эльхотово. внутривенного и внутримышечного введения УЛ.Кирова, д.177) 20 мг/мл № 02И-235/23 от ГБУЗ "Кировская ЦРБ" М3 РСО-Алания МетуцинВел® раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 290722 12.04.2023 (РСО-Алания, р-н Кировский, с.Эльхотово. внутримышечного введения 50 мг/мл ул.Киоова. Д.1771 № 02И-235/23 от ГБУЗ "Кировская ЦРБ" М3 РСО-Алания Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122064 12.04.2023 (РСО-Алания, р-н Кировский, с.Эльхотово. внутримышечного введения 500 мг/мл ул.Кирова. Д.177) № 02И-235/23 от ГБУЗ "Кировская ЦРБ" М3 РСО-Алания Кеторолак раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 4010123 12.04.2023 (РСО-Алания, р-н Кировский, с.Эльхотово, внутримышечного введения 30 мг/мл ул.Киоова, д.177) № 02И-235/23 от ГБУЗ "Кировская ЦРБ" М3 РСО-Алания Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 030121 12.04.2023 (РСО-Алания, р-н Кировский, с.Эльхотово, внутримышечного введения 50 мг/мл ул.Киоова. д.177) № 02И-596/23 от ГБУЗ "ССМП" М3 РСО-Алания (РСО-Алания, Галоперидол Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 81222 19.07.2023 г.Владикавказ, пр-кт Доватора, д.20) внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл № 02И-596/23 от ГБУЗ "ССМП" М3 РСО-Алания (РСО-Алания, Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "Эллара" Россия 020423 19.07.2023 г.Владикавказ. пр-кт Доватора. д.20) № 02И-596/23 от ГБУЗ "ССМП" М3 РСО-Алания (РСО-Алания, Эбрантил® раствор для внутривенного Такеда Австрия ГмбХ Австрия 12408069 19.07.2023 г.Владикавказ, пр-кт Доватора, д.20) введения 5 мг/мл № 02И-596/23 от ФГБУ "СК ММЦ" Минздрава России Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия 1751222 19.07.2023 (РСО-Алания, г.Беслан. ул.Фриева, д. 139а) № 02И-596/23 от ФГБУ "СК ММЦ" Минздрава России Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 10323 19.07.2023 (РСО-Алания, г.Беслан, ул.Фриева, д. 139а) внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл № 02И-596/23 от ФГБУ "СК ММЦ" Минздрава России Дротаверин-Эллара® раствор для ООО "Эллара" Россия 210822 19.07.2023 (РСО-Алания. г.Беслан, ул.Фриева, д.139а) внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл № 02И-596/23 от ФГБУ "СК ММЦ" Минздрава России Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций и ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 021022 19.07.2023 (РСО-Алания. г.Беслан. ул.Фриева. д. 139а) наоужного применения 125 мг/мл № 02И-596/23 от ГБУ РД "Хасавюртовская МССМП" Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2122049 19.07.2023 (Республика Дагестан. г.Хасавюрт, ул.Алиева. внутримышечного введения 500 мг/мл д.21) № 02И-596/23 от ГБУ РД "Хасавюртовская МССМП" Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 130821 19.07.2023 (Республика Дагестан, г.Хасавюрт, ул.Алиева.
д.21) № 02И-596/23 от ГБУ РД "Хасавюртовская МССМП" Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл ПАО "Биосинтез" Россия 551221 19.07.2023 (Республика Дагестан, г.Хасавюрт, ул.Алиева.
д.21) № 02И-596/23 от ГБУ РД "Хасавюртовская МССМП" Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 0100920 19.07.2023 (Республика Дагестан, г.Хасавюрт, ул.Алиева, раствора для инфузий 5 мг/мл д.21) № 02И-596/23 от ГБУ Александро-Мариинская ОКБ Кетопрофен-ЭСКОМ раствор для инфузий и ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 060922 19.07.2023 (Астраханская область. г.Астрахань, внутримышечного введения 50 мг/мл ул.Татищева, д.2) № 02И-596/23 от ГБУ Александро-Мариинская ОКБ Диклофенак Эльфа раствор для Индус Фарма Пвт.Лтд Индия DIC221003 19.07.2023 (Астраханская область, г.Астрахань, внутримышечного введения 23 мг/мл ул.Татишева, д.21 № 02И-596/23 от ООО "Аптечный склад" (Астраханская Дофамин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 081122 19.07.2023 область, г.Астрахань. ул.Джона Рида, д.37) оаствооа для инфузий 40 мг/мл № 02И-596/23 от ООО "Медикал Парк" (Республика Дагестан, Транексамовая кислота Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 130822 19.07.2023 г.Махачкала, ул.А.Алиева, 4-й пр-д, д.З, внутривенного введения 30 мг/мл помещ. 1.2) № 02И-596/23 от ООО "Медикал Парк" (Республика Дагестан, Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "Эллара" Россия 010322 19.07.2023 г.Махачкала, ул.А.Алиева, 4-й пр-д, д.З, № 02И-596/23 от ООО "Медикал Парк" (Республика Дагестан, Транексамовая кислота раствор для ООО "Эллара" Россия 040622 19.07.2023 г.Махачкала, ул.А.Алиева, 4-й пр-д, д.З, внутривенного введения 30 мг/мл помеш.1,21 № 02И-596/23 от ГБУ РД "ДГКБ им.Л.В.Перевозчиковой" Мезатон® раствор для инъекций 10 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 140822 19.07.2023 (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Гагарина. д. 118) № 02И-596/23 от ГБУ РД "ДГКБ им.Л.В.Перевозчиковой" Транексамовая кислота раствор для ООО "Эллара" Россия 141022 19.07.2023 (Республика Дагестан, г.Махачкала, внутривенного введения 30 мг/мл ул.Гагарина, д.118) № 02И-596/23 от ГБУЗ "ЦРБ" Черекского м.р-на (КБР, Спазган раствор для внутривенного и Зен Фарма (П) Лтд Индия 10V0020 19.07.2023 р-н Черекский, с.Верхняя Жемтала. внутримышечного введения ул.Ксанаева. д.54) 300 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл № 02И-596/23 от ГБУЗ "ЦРБ" Черекского м.р-на (Кабардино- Мельдоний раствор для инъекций 100 мг/мл ООО "Эллара" Россия 171022 19.07.2023 Балкарская Республика, р-н Черекский, с.Безенги. ул.Османова, д.75) № 02И-596/23 от ГБУЗ "Сунженская ЦРБ" (Республика ВИУМКСИДИН® раствор для ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 040822 19.07.2023 Ингушетия. г.Сунжа, ул.Осканова. д.5) внутриполостного введения и наружного поименения 10 мг/мл № 02И-596/23 от ГБУЗ "Сунженская ЦРБ" (Республика Бронхорус® сироп 3 мг/мл ОАО "Синтез" Россия 671021 19.07.2023 Ингушетия, г.Сунжа. ул.Осканова. д.З) № 02И-596/23 от ГБУЗ "Сунженская ЦРБ" (Республика Новокаин раствор для инъекций 0.3% ООО "МОСФАРМ" Россия 0030521 19.07.2023 Ингушетия. г.Сунжа. ул.Осканова. д.З) № 02И-596/23 от ГБУЗ "Сунженская ЦРБ" (Республика Холи-Альфа® раствор для инфузий и ООО "Велфарм" Россия 41221 19.07.2023 Ингушетия. г.Сунжа. ул.Осканова, д.З) внутримышечного введения 230 мг/мл № 02И-864/23 от ГБУЗ АО "ГКБ№3 им.С.М.Кирова" Транексамовая кислота раствор для ООО "Эллара" Россия 191222 10.10.2023 (Астраханская область, г.Астрахань, внутривенного введения 50 мг/мл ул.Хибинская, д.2) № 02И-864/23 от ГБУЗ АО "ГКБ№3 им.С.М.Кирова" Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл ПАО "Биосинтез" Россия 40422 10.10.2023 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Хибинская, д.2) № 02И-864/23 от ГБУ РД "ДРКБ им.Н.М.Кураева" (Республика Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл АО "Новосибхимфарм" Россия 50423 10.10.2023 Дагестан, г.Махачкала, ул. им .А. Магомедова.
Д.2А) № 02И-864/23 от ГБУ РД "ДРКБ им.Н.М.Кураева" (Республика Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 1910922 10.10.2023 Дагестан. г.Махачкала, ул.им.А.Магомедова, внутримышечного введения 50 мг/мл Д.2А) № 02И-864/23 от ГБУ РД "ДРКБ им.Н.М.Кураева" (Республика Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 131222 10.10.2023 Дагестан, г.Махачкала, ул.им.А.Магомедова, внутривенного и внутримышечного введения Д.2А) 5 мг/мл № 02И-864/23 от ГБУ РД "ДРКБ им.Н.М.Кураева" (Республика Анальгин раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 251122 10.10.2023 Дагестан. г.Махачкала, ул.им.А.Магомедова. внутримышечного введения 500 мг/мл л.2А^
№ 02И-864/23 от ГБУ РД "ДРКБ им.Н.М.Кураева" (Республика Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 10623 10.10.2023 Дагестан, г.Махачкала, ул.им.А.Магомедова, подкожного введения 5000 МЕ/мл Д.2А) № 02И-864/23 от ГБУ РД "ДРКБ им.Н.М.Кураева" (Республика Транексамовая кислота раствор для ООО "Эллара" Россия 111022 10.10.2023 Дагестан, г.Махачкала, ул.им.А.Магомедова. внутривенного введения 50 мг/мл Д.2А) № 02И-864/23 от ГБУ РД "ДРКБ им.Н.М.Кураева" (Республика ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций 125 мг/мл ООО "Эллара" Россия 051022 10.10.2023 Дагестан. г.Махачкала, ул.им.А.Магомедова, Д.2А) № 02И-864/23 от ГБУ РД "ДРКБ им.Н.М.Кураева" (Республика Тринальгин раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 20622 10.10.2023 Дагестан. г.Махачкала, ул.им.А.Магомедова. внутримышечного введения Д.2А) № 02И-864/23 от ГБУ РД "ДРКБ им.Н.М.Кураева" (Республика Диоксидин® раствор для внутриполостного АО "Новосибхимфарм" Россия 80123 10.10.2023 Дагестан, г.Махачкала, ул.им.А.Магомедова. введения, местного и наружного применения Д.2А) 10 мг/мл № 02И-864/23 от ИП Дышекова Р.О. (Кабардино-Балкарская Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "Эллара" Россия 070622 10.10.2023 Республика, г.Чегем, ул.им.Героя России А.С.Кярова. д.Па) № 02И-864/23 от ИП Дышекова Р.О. (Кабардино-Балкарская Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл ПАО "Биосинтез" Россия 60323 10.10.2023 Республика, г.Чегем, ул.им.Героя России А.С.Кярова. д. 11а) № 02И-864/23 от ГБУЗ АО "ОДКБ им. Н.Н.Силищевой" Стагемин® раствор для внутривенного АО "Новосибхимфарм" Россия 20722 10.10.2023 (Астраханская область, Г.Астрахань. введения 50 мг/мл УЛ.Медиков. Д .6 ) № 02И-864/23 от ГБУЗ АО "ОДКБ и м . Н.Н.Силищевой" Дротаверин-Эллара® раствор для ООО "Эллара" Россия 260923 10.10.2023 (Астраханская область, Г.Астрахань, внутривенного и внутримышечного введения УЛ.Медиков, д.6) 20 мг/мл № 02И-864/23 от ГБУЗ АО "ОДКБ им. Н.Н.Силищевой" Транексамовая кислота раствор для ООО "Эллара" Россия 180623 10.10.2023 (Астраханская область, Г.Астрахань, внутривенного введения 50 мг/мл УЛ.Медиков, д.6) № 02И-864/23 от ООО "Медицина" (Астраханская область. Транексамовая кислота Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 10722 10.10.2023 Г.Астрахань, ул.Мелиоративная, д.2) внутривенного введения 50 мг/мл № 02И-864/23 от ООО "Медицина" (Астраханская область, Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 070123 10.10.2023 Г.Астрахань, ул.Мелиоративная, д.2) № 02И-864/23 от ООО "Медицина" (Астраханская область. Холина альфосцерат раствор для ООО "Эллара" Россия 060822 10.10.2023 Г.Астрахань. ул.Мелиоративная. д.2) внутривенного и внутримышечного введения № 02И-235/23 от ООО "Грозфарм" (Чеченская Республика, Анаферон® детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 11200822 12.04.2023 г.Грозный, ул.им.Н.А.Назарбаева. д.106А,1) МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№ 02И-235/23 от ООО "Грозфарм" (Чеченская Республика. Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская биофабрика" Россия 2000922 12.04.2023 г.Грозный, ул.им.Н.А.Назарбаева, д. 106А,1) внутримышечного введения 50 мг/мл № 02И-235/23 от ООО "Грозфарм” (Чеченская Республика, Прогестерон раствор для внутримышечного ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 10221 12.04.2023 г.Грозный, ул.им.Н.А.Назарбаева, д. 106А,1) введения 10 мг/мл №02И-235/23 от ООО "Грозфарм" (Чеченская Республика, Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания R021R3 12.04.2023 г.Грозный, ул.им.Н.А.Назарбаева, д.106А,1) внутримышечного введения 500 мг/4 мл №02И-235/23 от ООО "Грозфарм" (Чеченская Республика, Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл ПАО "Биосинтез" Россия 591221 12.04.2023 г.Грозный, ул.им.Н.А.Назарбаева, д.106А,1) № 02И-235/23 от ООО "Грозфарм" (Чеченская Республика, Милдронат® раствор для внутривенного, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 81411122 12.04.2023 г.Грозный, ул.им.Н.А.Назарбаева, д.ЮбА.1) внутримышечного и ларабульбарного введения 100 мг/мл
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание". "Упаковка", "Маркировка"

2577166
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru AY. OF. бо № O14 ~ 59 [hy
Ha № oT
‘о соответствии лекарственных “il средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ — «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в | экз.

А.В. Самойлова
fcc
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-59/24 от 24.01.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи