РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-155/24 от 20.02.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-155/24 от 20.02.2024

О восстановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

О восстановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 06.02.2024, касающегося решения о восстановлении сертификатов пригодности на нижеперечисленные субстанции производства компании «Итальянский Биохимический Институт Джованни Лоренцини S.P.A.» (Италия):

- СЕК 2006-252 Пиперациллин натрия (стерильный);
- СЕК 1999-117 Пиперациллин натрия (стерильный);
- СЕК 1996-013 Амоксициллин натрия (стерильный);
- СЕК 1999-039 Флуклоксациллина натрия моногидрат (стерильный);
- СЕВ 1999-169 Ампициллин натрия (стерильный).

А.В. Самойлова

Е.П. Рыжкова (499) 578-02-72

2580355 NfiiHHCTCpcTBO здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ организаций-производителей Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnad7.or.gov.ru

Н а№ от

О восстановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 06.02.2024, касающегося решения о восстановлении сертификатов пригодности на нижеперечисленные субстанции производства компании «Итальянский Биохимический Институт Джованни Лоренцини S.P.A.» (Италия):
- CER 2006-252 Пиперациллин натрия (стерильный);
- CER 1999-117 Пиперациллин натрия (стерильный);
- CER 1996-013 Амоксициллин натрия (стерильный);
- CER 1999-039 Флуклоксациллина натрия моногидрат (стерильный);
- CER 1999-169 Ампициллин натрия (стерильный).

Е.П. Рыжкова (499) 578-02-72

i
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ организаций-производителей Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
AD. OK. JOLY M OfU nm 155 [hy
Ha No oT
О восстановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 06.02.2024, касающегося решения о восстановлении сертификатов пригодности на нижеперечисленные субстанции производства компании «Итальянский Биохимический Институт Джованни МЛоренцини S.P.A.» (Италия):

- СЕК 2006-252 Пиперациллин натрия (стерильный);

- СЕК 1999-117 Пиперациллин натрия (стерильный);

- СЕК 1996-013 Амоксициллин натрия (стерильный);

- СЕК 1999-039 Флуклоксациллина натрия моногидрат (стерильный);

- СЕВ 1999-169 Ампициллин натрия (стерильный).

рае"

А.В. Самойлова
Е.П. Рыжкова (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-155/24 от 20.02.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи