РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-210/24 от 05.03.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-210/24 от 05.03.2024

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

A.B. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения 2580849 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
О б, O S
На№ от
[^соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от O b i Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Браунодин Б. Браун раствор для местного и Б.Браун Медикал АГ Швейцария 20505М31 от 11.03.2021 Петербург, пос.Шушары, Московское наружного применения 7.5% 100мл, флаконы шоссе, Д.70, корп.4, лит.А) (1), пачки картонные № 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Натрия хлорид Браун раствор для инфузий Б.Браун Мельзунген АГ Германия 210268151 от 11.03.2021 Петербург, пос.Шушары, Московское 0.9% 1000мл, бутылки (10), коробки картонные шоссе, д.70, корп.4, лит.А) (для стационаров) Хо 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Стерофундин изотонический раствор для Б.Браун Мельзунген АГ Германия 203428152 от 11.03.2021 Петербург. пос.Шушары. Московское инфузий 1000мл, бутылки (10), коробки шоссе, д.70, корп.4, лит.А) картонные (для стационаров) Х« 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Гелофузин раствор для инфузий 500мл, Б.Браун Медикал АГ Швейцария 204917651 от 11.03.2021 Петербург, пос.Шушары, Московское бутылки (10), коробки картонные (для шоссе, д.70, корп.4, лит.А) стационаров) Хо 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного Б.Браун Мельзунген АГ Германия 210168073 от 1 1.03.2021 Петербург, пос.Шушары. Московское введения 20мг/мл 50мл, флаконы (10), коробки шоссе, д.70, корп.4, лит.А) картонные Хо 05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Интерферон альфа-2Ь человеческий Фармаклон НПП ООО Россия 131120 от 25.03.2021 область, г.О.Красногорск, рекомбинантный, субстанция-жидкость* пос.Мечникове, влд. 11, стр. 1) Х« 05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Интерферон гамма человеческий Фармаклон НПП ООО Россия 181220 от 25.03.2021 область, г.О.Красногорск, рекомбинантный, субстанция-жидкость* пос.Мечникове, влд.11, стр.1)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Ez Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
08.08. JOLY OF ~XAIO [oly Ha Ne OT
И
Субъектам обращения лекарственных средств
'О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

4
и
(he Г | A.B. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
ООО ООО

Скачать документ: Письмо 01И-210/24 от 05.03.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи