РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-231/24 от 11.03.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-231/24 от 11.03.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-231/24 от 11.03.2024
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения 25S0954 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 WWvv.roszdravnadzor.gov,ш
На № от
|~~0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора о т - //.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственный средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№01И-95/22 от ГБУЗ Новосибирской области Фуросемид раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 1451021 26.01.2022 "Городская клиническая поликлиника внутримышечного введения 10мг/мл2мл, медицинских препаратов Беларусь №16" (Новосибирская область, ампулы (10), коробки картонные ОАО г. Новосибирск, пр-т Карла Маркса, д. 6/1) №01И-95/22 от МУП "Парабельская ЦРБ №26" ВАЛИДОЛ АВЕКСИМА таблетки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 680222 26.01.2022 (Томская область, Парабельский подъязычные 10шт., упаковки ячейковые район, п.Парабель, ул Советская, д.15) контурные (2), пачки картонные №01И-95/22 от ОГБУЗ "Заларинская районная Атропина сульфат раствор для инъекций ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 540718 26.01.2022 больница" (Иркутская область, 1мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Заларинский район, р.п.Задари, ул.Рокоссовского, Д.14А) №01И-95/22 от ООО "Аптекарь" (Красноярский край, Аллохол таблетки, покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 1110821 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Парижской Коммуны, оболочкой 10шт., упаковки ячейковые Томскхимфарм ОАО Д.9, пом.52) контурные (5), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Гармония здоровья Абакан" Метилурацил таблетки 500мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 10222 26.01.2022 (Республика Хакасия, г.Черногорск, ячейковые контурные (5), пачки картонные пр-т Космонавтов, д.21) №01И-95/22 от ООО "Здоровья для" (Новосибирская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 2710422 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Державина, упаковки ячейковые контурные (5). пачки Лексредства ОАО Д.47) картонные №01И-95/22 от ООО "Компания Агроресурсы" БЕТАГИСТИН таблетки 24мг 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО Россия 60122 26.01.2022 (Иркутская область. Иркутский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные р.п.Маркова, ул.Индустриальная, д.1) №01И-95/22 от ООО "Олимп" (Томская область, Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., Озон ООО Россия 110221 26.01.2022 г.Томск, ул.Карла Ильмера, д.23) упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Олимп" (Томская область, Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг Фармстандарт- Россия 1800222 26.01.2022 г.Томск, ул.Карла Ильмера, д.23) 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Олимп" (Томская область. Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.. Фармстандарт- Россия 1890322 26.01.2022 г.Томск, ул.Карла Ильмера, д.23) упаковки ячейковые контурные (3). пачки Лексредства ОАО картонные №01И-95/22 от ООО "Фармакопейка Фармасиз Амлодипин Реневал таблетки 10мг 10шт.. Обновление ПФК АО Россия 20821 26.01.2022 Инкорпорейтед" (Новосибирская упаковки ячейковые контурные (9), пачки область, г.Новосибирск, ул.Рассветная, картонные Д.2) №01И-95/22 от ООО "Фармакопейка Фармасиз Метформин МС таблетки, покрытые пленочной Медисорб АО Россия 24310821 26.01.2022 Инкорпорейтед" (Новосибирская оболочкой 1000мг 10шт.. упаковки ячейковые область, г.Новосибирск, ул.Рассветная. контурные (6), пачки картонные Д .2 ) № 01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Глицин Реневал таблетки защечные и Обновление ПФК АО Россия 10221 26.01.2022 край, г.Барнаул. пр-т Ленина, д. 157) подъязычные 100мг 15шт.. упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Глицин Реневал таблетки защечные и Обновление ПФК АО Россия 20121 26.01.2022 край, г.Барнаул, ул.Балтийская. д.38, подъязычные 100мг 15шт.. упаковки ячейковые ПОМ.Н1) контурные (4), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 360521 26.01.2022 край, г.Барнаул, ул.Балтийская, д.38. пленочной оболочкой 850мг 10шт.. упаковки ПОМ.Н1) ячейковые контурные (6), пачки картонные № 01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Сиофор® 500 таблетки, покрытые пленочной БЕРЛИН-ФАРМА (ЗАО Россия 0040222 26.01.2022 край. г.Барнаул, ул.Балтийская, д.38. оболочкой 500мг 10шт.. упаковки ячейковые пом.Н 1) контурные (6), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 430621 26.01.2022 край, г.Барнаул, ул.Малахова, д.79 / пленочной оболочкой 850мг 10шт.. упаковки ул.Антона Петрова, д.219. пом.Н-8) ячейковые контурные (6). пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Сиофор® 500 таблетки, покрытые пленочной БЕРЛИН-ФАРМА (ЗАО Россия 0861121 26.01.2022 край, г.Барнаул, ул.Малахова, д.79 / оболочкой 500мг 10шт.. упаковки ячейковые ул.Антона Петрова, д.219. пом.Н-8) контурные (6), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Верапамил-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО Россия 021021 26.01.2022 край. г.Барнаул, ул.Пионеров, д.17) пленочной оболочкой 80мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Глицин Реневал таблетки защечные и Обновление ПФК АО Россия 20121 26.01.2022 край. г.Барнаул, ул.Пионеров, д. 17) подъязычные 100мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Восток" (Республика Глицин таблетки защечные и подъязычные Татхимфармпрепараты Россия 541221 26.01.2022 Хакасия, г.Черногорск. ул.Пушкина. 100мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные АО д.36, ПОМ.2Н) (5). пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Восток" (Республика ФУРАЦИЛИН таблетки для приготовления Авексима Сибирь АО Россия 400321 26.01.2022 Хакасия, г.Черногорск, ул.Пушкина, раствора для местного и наружного применения Д.36, ПОМ.2Н) 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "еАптека" (Новосибирская Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг Фармстандарт- Россия 1440222 26.01.2022 область, г.Новосибирск, 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО ул.Кошурникова. д.9) пачки картонные №01И-95/22 от ООО "еАптека" (Новосибирская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 3190422 26.01.2022 область, г.Новосибирск, упаковки ячейковые контурные (5). пачки Лексредства ОАО ул.Кошурникова, д.9) картонные №01И-95/22 от ООО "Аптека Примула" (Томская Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 200222 26.01.2022 область, ЗАТО Северск, г.Северск. 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные пр.Коммунистический, д.90) (2), пачки картонные № 01И-95/22 от ООО "Аптека Примула" (Томская Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 4150122 26.01.2022 область, ЗАТО Северск, г.Северск. ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских препаратов Беларусь пр.Коммунистический, д.90) ОАО
На № от
|~~0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора о т - //.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственный средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№01И-95/22 от ГБУЗ Новосибирской области Фуросемид раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 1451021 26.01.2022 "Городская клиническая поликлиника внутримышечного введения 10мг/мл2мл, медицинских препаратов Беларусь №16" (Новосибирская область, ампулы (10), коробки картонные ОАО г. Новосибирск, пр-т Карла Маркса, д. 6/1) №01И-95/22 от МУП "Парабельская ЦРБ №26" ВАЛИДОЛ АВЕКСИМА таблетки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 680222 26.01.2022 (Томская область, Парабельский подъязычные 10шт., упаковки ячейковые район, п.Парабель, ул Советская, д.15) контурные (2), пачки картонные №01И-95/22 от ОГБУЗ "Заларинская районная Атропина сульфат раствор для инъекций ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 540718 26.01.2022 больница" (Иркутская область, 1мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Заларинский район, р.п.Задари, ул.Рокоссовского, Д.14А) №01И-95/22 от ООО "Аптекарь" (Красноярский край, Аллохол таблетки, покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 1110821 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Парижской Коммуны, оболочкой 10шт., упаковки ячейковые Томскхимфарм ОАО Д.9, пом.52) контурные (5), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Гармония здоровья Абакан" Метилурацил таблетки 500мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 10222 26.01.2022 (Республика Хакасия, г.Черногорск, ячейковые контурные (5), пачки картонные пр-т Космонавтов, д.21) №01И-95/22 от ООО "Здоровья для" (Новосибирская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 2710422 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Державина, упаковки ячейковые контурные (5). пачки Лексредства ОАО Д.47) картонные №01И-95/22 от ООО "Компания Агроресурсы" БЕТАГИСТИН таблетки 24мг 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО Россия 60122 26.01.2022 (Иркутская область. Иркутский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные р.п.Маркова, ул.Индустриальная, д.1) №01И-95/22 от ООО "Олимп" (Томская область, Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., Озон ООО Россия 110221 26.01.2022 г.Томск, ул.Карла Ильмера, д.23) упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Олимп" (Томская область, Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг Фармстандарт- Россия 1800222 26.01.2022 г.Томск, ул.Карла Ильмера, д.23) 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Олимп" (Томская область. Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.. Фармстандарт- Россия 1890322 26.01.2022 г.Томск, ул.Карла Ильмера, д.23) упаковки ячейковые контурные (3). пачки Лексредства ОАО картонные №01И-95/22 от ООО "Фармакопейка Фармасиз Амлодипин Реневал таблетки 10мг 10шт.. Обновление ПФК АО Россия 20821 26.01.2022 Инкорпорейтед" (Новосибирская упаковки ячейковые контурные (9), пачки область, г.Новосибирск, ул.Рассветная, картонные Д.2) №01И-95/22 от ООО "Фармакопейка Фармасиз Метформин МС таблетки, покрытые пленочной Медисорб АО Россия 24310821 26.01.2022 Инкорпорейтед" (Новосибирская оболочкой 1000мг 10шт.. упаковки ячейковые область, г.Новосибирск, ул.Рассветная. контурные (6), пачки картонные Д .2 ) № 01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Глицин Реневал таблетки защечные и Обновление ПФК АО Россия 10221 26.01.2022 край, г.Барнаул. пр-т Ленина, д. 157) подъязычные 100мг 15шт.. упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Глицин Реневал таблетки защечные и Обновление ПФК АО Россия 20121 26.01.2022 край, г.Барнаул, ул.Балтийская. д.38, подъязычные 100мг 15шт.. упаковки ячейковые ПОМ.Н1) контурные (4), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 360521 26.01.2022 край, г.Барнаул, ул.Балтийская, д.38. пленочной оболочкой 850мг 10шт.. упаковки ПОМ.Н1) ячейковые контурные (6), пачки картонные № 01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Сиофор® 500 таблетки, покрытые пленочной БЕРЛИН-ФАРМА (ЗАО Россия 0040222 26.01.2022 край. г.Барнаул, ул.Балтийская, д.38. оболочкой 500мг 10шт.. упаковки ячейковые пом.Н 1) контурные (6), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 430621 26.01.2022 край, г.Барнаул, ул.Малахова, д.79 / пленочной оболочкой 850мг 10шт.. упаковки ул.Антона Петрова, д.219. пом.Н-8) ячейковые контурные (6). пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Сиофор® 500 таблетки, покрытые пленочной БЕРЛИН-ФАРМА (ЗАО Россия 0861121 26.01.2022 край, г.Барнаул, ул.Малахова, д.79 / оболочкой 500мг 10шт.. упаковки ячейковые ул.Антона Петрова, д.219. пом.Н-8) контурные (6), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Верапамил-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО Россия 021021 26.01.2022 край. г.Барнаул, ул.Пионеров, д.17) пленочной оболочкой 80мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Барнаул" (Алтайский Глицин Реневал таблетки защечные и Обновление ПФК АО Россия 20121 26.01.2022 край. г.Барнаул, ул.Пионеров, д. 17) подъязычные 100мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Восток" (Республика Глицин таблетки защечные и подъязычные Татхимфармпрепараты Россия 541221 26.01.2022 Хакасия, г.Черногорск. ул.Пушкина. 100мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные АО д.36, ПОМ.2Н) (5). пачки картонные №01И-95/22 от ООО "Эдельвейс-Восток" (Республика ФУРАЦИЛИН таблетки для приготовления Авексима Сибирь АО Россия 400321 26.01.2022 Хакасия, г.Черногорск, ул.Пушкина, раствора для местного и наружного применения Д.36, ПОМ.2Н) 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №01И-95/22 от ООО "еАптека" (Новосибирская Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг Фармстандарт- Россия 1440222 26.01.2022 область, г.Новосибирск, 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО ул.Кошурникова. д.9) пачки картонные №01И-95/22 от ООО "еАптека" (Новосибирская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 3190422 26.01.2022 область, г.Новосибирск, упаковки ячейковые контурные (5). пачки Лексредства ОАО ул.Кошурникова, д.9) картонные №01И-95/22 от ООО "Аптека Примула" (Томская Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 200222 26.01.2022 область, ЗАТО Северск, г.Северск. 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные пр.Коммунистический, д.90) (2), пачки картонные № 01И-95/22 от ООО "Аптека Примула" (Томская Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 4150122 26.01.2022 область, ЗАТО Северск, г.Северск. ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских препаратов Беларусь пр.Коммунистический, д.90) ОАО
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
| 2580954 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
И.о. % Ou И / 4
На № _ от
ГО соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по’ надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в | экз.
wf д (с А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Российской Федерации
| 2580954 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
И.о. % Ou И / 4
На № _ от
ГО соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по’ надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в | экз.
wf д (с А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-231/24 от 11.03.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
