РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-229/24 от 11.03.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-229/24 от 11.03.2024

О восстановлении сертификатов пригодности на субстанции

О восстановлении сертификатов пригодности на субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 05.02.2024, касающегося решения о восстановлении сертификатов пригодности на нижеперечисленные субстанции:

- СЕР 2014-197 на субстанцию «Цефотаксим натрия стерильный» производства компании «NCPC НЕВЕГ HUAMIN PHARMACEUTICAL СО.., LTD.» (No.98, Hainan Road Economic and Technological Development Zone China-052 165 Shijiazhuang, Hebei Province);

- CEP 2014-021 на субстанцию «Цефуроксим натрия стерильный» производства компании «NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.» (No.98, Hainan Road Economic and Technological Development Zone China-052 165 Shijiazhuang, Hebei Province);

- CEP 1998-077 на субстанцию «Тропикамид» производства компании «DISHMAN САКВОСЕМ АМС $ LIMITED» (Survey No.47&48, PAIKI Sub Plot No. 1 Taluka Sanand, District Ahmedabad India-382 220 Village Lodariyal, Gujarat).

А.В.Самойлова

А.М.Гречина (499) 578-01-53

2580955
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Руководителям организаций- В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ производителей лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 1П9012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru , i ' f ,0 3 - № ОУ<У / n lA На№ от

О восстановлении сертификатов пригодности на субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 05.02.2024, касающегося решения о восстановлении сертификатов пригодности на нижеперечисленные субстанции:
- СЕР 2014-197 на субстанцию «Цефотаксим натрия стерильный» производства компании «NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL СО., LTD.» (No.98, Hainan Road Economic and Technological Development Zone China- 052 165 Shijiazhuang, Hebei Province);
- CEP 2014-021 на субстанцию «Цефуроксим натрия стерильный» производства компании «NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL СО., LTD.» (No.98, Hainan Road Economic and Technological Development Zone China- 052 165 Shijiazhuang, Hebei Province);
- CEP 1998-077 на субстанцию «Тропикамид» производства компании «DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED» (Survey No.47&48, PAIKI Sub Plot No. 1 Taluka Sanand, District Ahmedabad India-382 220 Village Lodariyal, Gujarat).

A.B.Самойлова

A.M.Гречина (499) 578-01-53

ШО
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Руководителям организаций- Е оО AB ERES производителей лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
14,03. о № Оле ~ kA G /L4
Ha № от О восстановлении сертификатов пригодности на субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 05.02.2024, касающегося решения о восстановлении сертификатов пригодности на нижеперечисленные субстанции:

- СЕР 2014-197 на субстанцию «Цефотаксим натрия стерильный» производства компании «NCPC НЕВЕГ HUAMIN PHARMACEUTICAL СО.., LTD.» (No.98, Hainan Road Economic and Technological Development Zone China- 052 165 Shijiazhuang, Hebei Province);

- CEP 2014-021 на субстанцию «Цефуроксим натрия стерильный» производства компании «NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.» (No.98, Hainan Road Economic and Technological Development Zone China- 052 165 Shijiazhuang, Hebei Province);

- CEP 1998-077 на субстанцию «Тропикамид» производства компании «DISHMAN САКВОСЕМ АМС $ LIMITED» (Survey No.47&48, PAIKI Sub Plot No. | Taluka Sanand, District Ahmedabad India-382 220 Village Lodariyal, Gujarat).

ь и г / Heit А.В.Самойлова
А.М.Гречина (499) 578-01-53

Скачать документ: Письмо 01И-229/24 от 11.03.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи