2598019

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие О с ^ .о ^ . (k o jsjf ^ < 3So / (piif экспертизу качества На № от лекарственных средств
О выявлении лекарственного препарата Медицинские организации «Мирена®» («Mirena®») серии TU03X86 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО «БАЙЕР» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®» серии TU03X86 в упаковке без маркировки на русском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»). Согласно полученной от АО «БАЙЕР» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику, ее ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2598019
Министерство здравоохранения Г. Субъекты обращения 7 Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Федеральной службы по на РУКОВОДИТЕЛЬ дер y дзору в
сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 o P P P Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor. gov.ru Организации, осуществляющие Оо. ОА № О экспертизу качества На № от. лекарственных средств Г. О выявлении лекарственного арена. Медицинские организации «Мирена®» («Mirena®») серии TU03X86
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО «БАЙЕР» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®» серии TU03X86 в упаковке без маркировки на русском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Миепа®»). Согласно полученной от АО «БАЙЕР» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Гурецкую Республику, ее ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены B OTKPbITOM доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О — Службе» /«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

rc a ! А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88