Министерство здравоохранения 2598823 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru /

На№ от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Римановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

ЕЛ. Фадеева 8(499)578-01-85  Приложение к письму Росздравнадзораот^ ^ ^
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества)
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Амиодарон концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 130522 26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской раствора для внутривенного введения помощи» (Республика Крым, г.Симферополь, 50мг/мл ул.бО лет Октября, д.ЗО) № 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Кеторолак раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 020422 26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской внутримьппечного введения ЗОмг/мл помощи» (Республика Крым, г.Симферополь, ул.бО лет Октября, д.ЗО) № 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Дексаметазон раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 2181221 26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской 4мг/мл помощи» (Республика Крым, г.Симферополь, У Л .60 лет Октября, д.ЗО) № 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Кальция глюконат-СОЛОфарм раствор ООО "Гротекс" Россия 621220 26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской для внутривенного и внутримышечного помощи» (Республика Крым, г.Симферополь, введения 100мг/мл У Л .60 лет Октября, д.ЗО) № 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Преднизолон Эльфа раствор для Индус Фарма Пвт.Лтд Индия PRE121057 26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской внутривенного и внутримышечного помощи» (Республика Крым, г.Симферополь, введения ЗОмг/мл* У Л .60 лет Октября, д.ЗО) № 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Тиопентал натрия порошок для ОАО "Синтез" Россия 281021 26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской приготовления раствора для помощи» (Республика Крым, г.Симферополь, внутривенного введения 1 г У Л .6 0 лет Октября, д.ЗО) № 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Тиопентал натрия порошок для ОАО "Синтез" Россия 211020 26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской приготовления раствора для помощи» (Республика Крым, г.Симферополь, внутривенного введения 1 г У Л .60 лет Октября. д.ЗО) № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Диклофенак раствор для ООО "Гротекс" Россия 120422 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) внутримьппечного введения 25мг/мл № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Эллара" РоССРШ 010422 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) внутримьппечного введения 50мг/мл № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 30122 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) внутримьппечного введения 50мг/мл № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Мепенем порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 040221 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) раствора для внутривенного введения 1 г № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Цефтазидим-АКОС порошок для ОАО "Синтез" Россия 30121 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Хо01И-95/22ог ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Дексаметазон раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 1580621 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) 4мг/мл № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Меропенем порошок для приготовления АО "Биохимик" Россия 0760121 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) раствора для внутривенного введения 1000мг № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Преднизолон Эльфа раствор для Индус Фарма Пвт.Лтд Индия PRE121014 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Цефомакс® порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 220521 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) раствора для внутривенного и внугоимышечного введения 1 г № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 041121 26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Амиодарон концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 080322 26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) раствора для внутривенного введения 50мг/мл № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Глюкоза раствор для инфузий 10% ООО "МОСФАРМ" Россия 0020322 26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) № 01И -95/22от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Кеторолак-Эском раствор для ОАО НПО "ЭСКОМ" Россия 090422 26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) внутривенного и внутримьппечного введения ЗОмг/мл № 01И -95/22от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 040822 26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) № 01И -95/22от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Холина альфосцерат раствор для ООО "Эллара" Россия 020422 26.01.2022 Крым, г. Алушта, ул.Партизанская, д.13) внутривенного и внутримьппечного введения 250мг/мл № 01И -95/22ог ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Цепим порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 440921 26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г № 01И -95/22от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 60522 26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Тиоктовая кислота концентрат для АО "ЭкоФармПлюс" Россия 330622 26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) приготовления раствора для инфузий ЗОмг/мл № 01И -95/22от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Винпоцетин-АКОС концентрат для ОАО "Синтез" Россия 20422 26.01.2022 Крым, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Гепарин натрия раствор для ООО "Эллара" Россия 121221 26.01.2022 Крым, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Цефтазидим-АКОС порошок для ОАО "Синтез" Россия 231021 26.01.2022 Крым, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Дексаметазон раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 1851021 26.01.2022 Крым, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) 4мг/мл № 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Амиодарон концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 1980921 26.01.2022 Крым, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) раствора для внутривенного введения 50мг/мл № 01И -95/22от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Преднизолон Эльфа раствор для Индус Фарма Пвт.Лтд Индия PRE121039 26.01.2022 Крьпи, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) внутривенного и внутримьппечного введения ЗОмг/мл
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
ADA.OYMORY mOLU~ 463
Ha № OT
| О соответствии лекарственных = |
средств требованиям нормативной документации
2598823
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных
заключений ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
‘al
A.B. Самойлова