РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-474/24 от 07.05.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-474/24 от 07.05.2024

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения 2 599417 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗД РАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.ro5zdravnadzor.gov.nj
0 4 .об. №0 - / ^
На№ от
Б^оответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в I экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0^.06^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных ^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№01И-16/23 от АО "НФК" (г.Санкт-Петербург, Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% ООО "МОСФАРМ" Россия 1140922 13.01.2023 ул.Бестужевская, д.50, лит.А) 500мл, контейнеры (12), ящики картонные, для стационаров №01И-16/23 от АО "НФК" (г.Санкт-Петербург, Глюкоза раствор для инфузий 20% 500мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 31221 13.01.2023 ул.Бестужевская. д.50, лит.А) бутылки (24). ящики картонные (для стационаров) №01И-16/23 от АО "НФК" (г.Санкт-Петербург, Дигоксин таблетки 0.25мг 10шт., упаковки АО "Усолье-Сибирский Россия 010622 13.01.2023 ул.Бестужевская, д.50, лит.А) ячейковые контурные (5), пачки картонные* химфармзавод"
№01И-16/23 от АО "НФК" (г.Санкт-Петербург, МЕКСэллара® раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 030921 13.01.2023 ул.Бестужевская, д.50, лит.А) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные* №01И-16/23 от СПб ГБУЗ "Родильный дом №16" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% ОАО "Фирма Россия 44271122 13.0L2023 (г.Санкт-Петербург. ул.Малая 500мл, контейнеры (20), ящики картонные, для Медполимер"
Балканская, Д.54, лит.А, 16Н) стационаров №01И-16/23 от СПбГЬУЗ "Родильный дом №16" Лидокаин Велфарм раствор для инъекций ООО "Велфарм" Россия 151120 13.01.2023 (г.Санкт-Петербург, ул.Малая 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные Балканская, д.54, лит.А. 16Н) №01ИП6/23 от СПб ГБУЗ "Родильный дом №16" Парацетамол таблетки 500мг 10шт.. упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 6661022 13.01.2023 (г.Санкт-Петербург, ул.Малая ячейковые контурные Лексредства"
Балканская, д.54, лит.А, 16Н) №01И-16/23 от ФГБУ "Научно-исследовательский Калия йодид, субстанция-порошок* ООО "ЮжФарм" Россия 020321 13.01.2023 институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им.Д.О.Отта"
(г.Санкт-Петербург, Менделеевская линия. д.З, лит.А, ПОМ.1-Н, ч.п.ЗЗО.
332-337, 339-347) №01И-16/23 от ФГБУ "Научно-исследовательский Йод, субстанция* ООО "ЮжФарм" Россия 171120 13.01.2023 институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им.Д.О.Отта"
(г.Санкт-Петербург, Менделеевская линия. д.З, лит.А. ПОМ.1-Н. ч.п.ЗЗО, 332-337. 339-347) №01И-16/23 от ИП Ярославская Ирина Евгеньевна Дротаверин таблетки 40мг 100шт.. флаконы (I), АО "Фарм проект" Россия 781022 13.01.2023 (г.Санкт-Петербург, пачки картонные Каменноостровский пр-т, д.42, лит.А) №01И-16/23 от ООО "Сити-Фарм" {г.Санкт- Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 5661022 13.01.2023 Петербург, ул.Коллонтай, д.7/2, лит.А, ячейковые контурные Лексредства"
пом.11-H) №01И-16/23 от ООО "Сити-Фарм" {г.Санкт- Эналаприл Гексал таблетки 10мг 10шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия ММ4452 13.01.2023 Петербург, ул.Коллонтай, д.7/2, лит.А, блистеры (5), пачки картонные* пом. 11-Н) №01И-16/23 от ФКУЗ "МСЧ-51 ФСИН России" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки АО "Усолье-Сибирский Россия 070322 13.01.2023 {Мурманская область, Кольский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные* химфармзавод"
пгт.Мурмаши, ул.Зеленая, д.10) №01И-16/23 от ФКУЗ "МСЧ-51 ФСИН России" Глюкоза раствор для внутривенного введения ОАО Россия 630819 13.01.2023 (Мурманская область, Кольский район, 400мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки "ДАЛЬХИМФАРМ"
пгт.Мурмаши, ул.Зеленая, д.10) картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения г Российской Федерации
ИИ |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) карственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Каро pea
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru
OF.05 4904 Ofur~ 474 {LY Ha Ne oT
О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Гай
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-474/24 от 07.05.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи