2599593

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru у в сфере здравоохранения ,0 5 . А' д d На№ от Медицинские организации
Гопрекращении обращения лекарственного! Органы управления средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» здравоохранением субъектов производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1941223, 1821223, 2031223 производства ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение (Аскорбиновая кислота)»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Аптека Санитас», Новосибирская область, г. Искитим, ул. Молдавская, д. 50 (серия 1941223); ООО «Фармация», Иркутская область, г. Черемхово, пер. Пролетарский, д. 5 (серия 1821223);
ООО «Мелздрав», Красноярский край, г. Красноярск, ул. Воронова, д. 16 (серия 2031223).
Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской области.
Иркутской области. Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
 Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/stmcture/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

!-

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

о
Министерство здравоохранения Г —————
Российской Федерации q
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ м Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 5 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения 0.05. КОИ Ол S14 [a Ha No OT Медицинские организации 0 прекращении обращения дензросввиваго Органы управления
средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» а Замены субъектов (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1941223, 1821223, 2031223 производства ОАО «Фармстандарт- УфаВвИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной — документации по показателю «Растворение (Аскорбиновая кислота)»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Аптека Санитас», Новосибирская область, г. Искитим, ул. Молдавская, д. 50 (серия 1941223); ООО «Фармация», Иркутская.
область, г. Черемхово, пер. Пролетарский, д. 5 (серия 1821223);
ООО «Мелздрав», Красноярский край, г. Красноярск, ул. Воронова, д. 16 (серия 2031223).

Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской области, Иркутской области, Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646H. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.