Министерство здравоохранения Российской Федерации Г 2599731

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
(L 3 . о б . и Ь '9 S /
На№ от
Об изменении дизайна упаковок и GTIN лекарственного средства «Димиа®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении GTIN и дизайна упаковок лекарственного средства «Димиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Димиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,02 мг, 28 шт. - блистеры - пачки картонные 28 шт./ в наборе:
таблетки 2-х видов - белые (дросперидон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг) - 24 шт., зеленые (плацебо) - 4 шт., футляр для хранения блистера - 1 шт.» с новым ОТШ (05997001371435) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий Z38598A, Z3C599A;
- лекарственный препарат «Димиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,02 мг, 28 шт. —блистеры (3 шт.) - пачки картонные (84 шт.)/
в наборе: таблетки 2-х видов - белые (дросперидон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг) - 24 шт, зеленые (плацебо) - 4 шт., футляр для хранения блистера- 1 шт.» с новым GTIN (05997001371459) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии Z41301A.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499) 578 01 53

2599731
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
49. 05 (Od Otu x 578 [Ly
Ha No от
Субъектам обращения лекарственных средств
Г. Об изменении дизайна |
упаковок и GTIN
лекарственного средства
«Димиа®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении GTIN и дизайна упаковок лекарственного средства «Димиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:

- лекарственный препарат «Димиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,02 мг, 28 шт. — блистеры - пачки картонные 28 шт./ в наборе:
таблетки 2-х видов — белые (дросперидон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг) — 24 шт., зеленые (плацебо) — 4 шт., футляр для хранения блистера — 1 шт.» с новым GTIN (05997001371435) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий Z38598A, Z3C599A;

- лекарственный препарат «Димиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,02 мг, 28 шт. — блистеры (3 шт.) - пачки картонные (84 шт.)/
в наборе: таблетки 2-х видов — белые (дросперидон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 Mr) — 24 шт, зеленые (плацебо) — 4 шт., футляр для хранения блистера- 1 шт.» с новым GTIN (05997001371459) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии Z41301A.

РИ
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01 53