РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-588/24 от 30.05.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-588/24 от 30.05.2024

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

2591493
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru .
Федеральной службы по надзору <
3 0 .0 S г С>и и 6 S 8 /cL^ в сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации П О снятии с посерийного выборочного Органы управления контроля качества лекарственного здравоохранением субъектов средства «Бисакодил-Хемофарм» Российской Федерации производства «Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина) / «Хемофарм А.Д.» (Сербия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Бисакодил-Хемофарм, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» производства «Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина) / «Хемофарм А.Д.» (Сербия) в связи с соответствием качества серий 148F2A, 147А7А, 147А8А данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативного документа по качеству (протоколы испытаний Ярославского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора: от 22.05.2024 №№ 389ДК-13/24, 390ДК-13/24, 391ДК-13/24).

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Е.А. Ф адеева 8(499)578-01-85

2591493
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЕНЕ EHeIeTE (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 T Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ерриториальные органы ee Федеральной службы по надзору 30.05. Ом O4U < 588 АД в сфере здравоохранения На № от
— Медицинские организации
О снятии с посерийного выборочного Органы ны контроля качества лекарственного здравоохранением субъектов
средства «Бисакодил-Хемофарм» Российской Федерации производства «Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина) / «Хемофарм А.Д.» (Сербия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Бисакодил-Хемофарм, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» производства «Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина) / «Хемофарм А.Д.» (Сербия) в связи с соответствием качества серий 148F2A, 147A7A, 147АЗА данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативного документа по качеству (протоколы испытаний Ярославского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора: от 22.05.2024 №№ 389ДК-13/24, З90ДК-13/24, 391 ДК-13/24).

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 04И-588/24 от 30.05.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи