РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-615/24 от 05.06.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-615/24 от 05.06.2024

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

'Si'.- e::--

2591658 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г i; ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения h. На№ от Медицинские организации О соответствии качества лекарственного средства «Дротаверин» Органы управления производства АО «Фармпроект» (Россия) требованиям нормативной документации здравоохранением субъектов Российской Федерации
-■
iSi ■•-ф- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 270324, 280324, 290324 лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль (письмо Росздравнадзора от 16.05.2024 № 01И-499/24).
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской :,r. Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

2591658
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты 06 ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ у pam (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной с бы по надзору 05.06 LALLY Oku ~ 675 И в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации
lo соответствии качества |
лекарственного средства «Дротаверин» Органы управления
производства АО «Фармпроект» (Россия) 6 требованиям нормативной документации здравоохранением CYUBEETOB Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 270324, 280324, 290324 лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 wt, флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль (письмо Росздравнадзора от 16.05.2024 № 01И-499/24).

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в — автоматизированную информационную — систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 02И-615/24 от 05.06.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи