2591771 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН АДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения С7-У С / 5^^

На № от Медицинские организации
прекращ ении обращ ения лекарственного Органы управления средства «Э Н А Л А П Р И Л » производства здравоохранением субъектов О О О «П Р А Н А Ф А Р М » (Р оссия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных препаратов производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия): «ЭНАЛАПРИЛ, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 70223, «ЭНАЛАПРИЛ, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 50123, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владельцы партий лекарственных препаратов: ИП Ажигова Лиза Тагировна, Республика Ингушетия, г. Назрань, тер. Центральный округ, ул. Фабричная, д. 26 (серия 70223); ИП Шанхоева Танзила Батыровна, Республика Ингушетия, Назрановский район, с. Плиево, ул. Больничная, д. 4а (серия 50123).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

|

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ бъекты об НИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Cy т (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территор ee Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору
www.roszdravnadzor.gov.ru
24.06 LOLMN O11 67/4
в сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации beaten обращения eae ae Органы управления средства «ЭНАЛАПРИЛ» производства здравоохранением субъектов
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Paccaticuat Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных препаратов производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия): «ЭНАЛАПРИЛ, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 70223, «ЭНАЛАПРИЛ, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 50123, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владельцы партий лекарственных препаратов: ИП Ажигова Лиза Тагировна, Республика Ингушетия, г. Назрань, тер. Центральный округ, ул. Фабричная, д. 26 (серия 70223); ИП Шанхоева Танзила Батыровна, Республика Ингушетия, Назрановский район, с. Плиево, ул. Больничная, д. 4а (серия 50123).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены