2591914

Министерство здравоохранения I Субъекты обращения |
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие (^ 8 .0& № 0 -/ ы ^ экспертизу качества На № от лекарственных средств
Гоботзыве из обращения лекарственного Медицинские организации средства «Нафтифин-Тева» серии 011022 производства АО «ВЕРТЕКС», Россия Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом владельцем регистрационного удостоверения, ООО «ЭЛИУС», рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Нафтифин-Тева, раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 011022 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в связи с выявлением упаковок, у которых протекает содержимое флаконов.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЭЛИУС» и АО «ВЕРТЕКС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора; https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2591914
Министерство здравоохранения sate sets [ Субъекты обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ;
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие 8.06 LOLH № Ofu~ 686 Ley экспертизу качества На № от лекарственных средств | 06 отзыве из обращения лекарственного a Медицинские организации
средства «Нафтифин-Тева» серии 011022
производства АО «ВЕРТЕКС», Россия Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом владельцем регистрационного удостоверения ООО «ЭЛИУС», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Нафтифин-Тева, раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 011022 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в связи с выявлением упаковок, у которых протекает содержимое флаконов.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЭЛИУС» и АО «ВЕРТЕКС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: _https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Nauti >=

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88