РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-713/24 от 04.07.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-713/24 от 04.07.2024

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Микофенолата мофетил» производства ООО «Озон» (Россия)

2595125 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения С л а в я н с к а я п л . 4 , с т р . 1, М о с к в а , 109012 лекарственных средств Т елеф он: (4 9 9 ) 578 02 2 0 ; (4 9 9 ) 578 06 7 0 ; (4 9 5 ) 698 4 5 38 w w w .ro s z d ra v n a d z o r.g o v .ru

09. О^и На№ от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Микофенолата мофетил» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, макеты первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению.
Лекарственное средство «Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020524.

А.М.Гречина 8 (499) 578-01-53

2595125
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
O4,07. Хим Of u~ FI3/RY Ha № OT
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Микофенолата мофетил» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, макеты первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению.

Лекарственное средство «Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020524.

и
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578-01-53

Скачать документ: Письмо 01И-713/24 от 04.07.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи