РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-759/24 от 16.07.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-759/24 от 16.07.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-759/24 от 16.07.2024
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
2594764
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru /
в сфере здравоохранения 'fe .O 9 .d i0 M № OdL и ^ ^ 59 / М На№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества [Б",приостановлении реализации | лекарственных средств лекарственного средства «Адреналин-СОЛОфарм» производства ООО «Гротекс» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 0 рещении производителя ООО «Гротекс» приостановить реализацию лекарственного препарата «Адреналин-СОЛОфарм, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 020122, 030122, 040522, 050822, 061122, 071122, 010223, 020223, 030223, 040523, 050823, 061023, 071123, 081123, 010324 на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru /
в сфере здравоохранения 'fe .O 9 .d i0 M № OdL и ^ ^ 59 / М На№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества [Б",приостановлении реализации | лекарственных средств лекарственного средства «Адреналин-СОЛОфарм» производства ООО «Гротекс» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 0 рещении производителя ООО «Гротекс» приостановить реализацию лекарственного препарата «Адреналин-СОЛОфарм, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 020122, 030122, 040522, 050822, 061122, 071122, 010223, 020223, 030223, 040523, 050823, 061023, 071123, 081123, 010324 на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
2594764
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации Субъекты обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ P а (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Тер ded ee Вы
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения
16.07. LOY № О, ~ 759 [я
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества [О рей иаюбябыии реализации | лекарственных средств
лекарственного средства «Адреналин-СОЛОфарм»
производства ООО «Гротекс» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя OOO «Гротекс» приостановить реализацию лекарственного препарата «Адреналин-СОЛОфарм, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 020122, 030122, 040522, 050822, 061122, 071122, 010223, 020223, 030223, 040523, 050823, 061023, 071123, 081123, 010324 на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646H. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: _ https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации Субъекты обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ P а (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Тер ded ee Вы
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения
16.07. LOY № О, ~ 759 [я
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества [О рей иаюбябыии реализации | лекарственных средств
лекарственного средства «Адреналин-СОЛОфарм»
производства ООО «Гротекс» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя OOO «Гротекс» приостановить реализацию лекарственного препарата «Адреналин-СОЛОфарм, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 020122, 030122, 040522, 050822, 061122, 071122, 010223, 020223, 030223, 040523, 050823, 061023, 071123, 081123, 010324 на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646H. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: _ https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 02И-759/24 от 16.07.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
