РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-797/24 от 19.07.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-797/24 от 19.07.2024

Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «Эквамер®»

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г 2594968

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru
/ (yf - LJ На № от

Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «Эквамер® »

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Эквамер®, капсулы» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)/первичная, вторичная упаковка, выпускающий контроль АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Эквамер®, капсулы 5 мг + 10 мг + 10 мг 5 шт., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (4605469004956) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 1980324;
- лекарственный препарат «Эквамер®, капсулы 5 мг + 10 мг + 20 мг 5 шт., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (4605469004963) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 040524А;
- лекарственный препарат «Эквамер®, капсулы 10 мг + 20 мг + 10 мг 5 щт., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (4605469004970) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010524;
- лекарственный препарат «Эквамер®, капсулы 10 мг + 20 мг + 20 мг 5 шт., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (4605469004987) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020524D.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

HN
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
197.07 Фор No Ou = 297) ay
Ha № OT
Г. |

Об изменении упаковочных материалов и кода ЕАМ-13 лекарственного средства «Эквамер®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода ЕАМ-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Эквамер®, капсулы» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)/первичная, вторичная упаковка, выпускающий контроль АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:

- лекарственный препарат «Эквамер®, капсулы 5 мг + 10 мг+ 10 мг 5 urr., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (4605469004956) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 1980324;

- лекарственный препарат «Эквамер®, капсулы 5 мг + 10 мг+ 20 мг 5 ит., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (4605469004963) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 040524А;

- лекарственный препарат «Эквамер®, капсулы 10 мг + 20 мг + 10 мг 5 шт., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом ЕАМ-13 (4605469004970) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010524;

- лекарственный препарат «Эквамер®, капсулы 10 мг + 20 мг + 20 мг > шт., блистеры (6), пачки картонные» с новым кодом ЕАМ-13 (4605469004987) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020524).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

Скачать документ: Письмо 02И-797/24 от 19.07.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи