РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-827/24 от 25.07.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-827/24 от 25.07.2024

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рисперидон»

Министерство здравоохранения г 2595074 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru j лекарственных средств .(тССЬМ'*’ № С^Ус-/
На№ от
г п
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рисперидон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, 4 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-002262 от 01.10.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, макеты первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке «4 мг», начиная с серии 070524.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499) 578-01-53

2595074
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
A -OF LOL4 № Оч ~ да
На № от
Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рисперидон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, 4 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-002262 от 01.10.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, макеты первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке «4 мг», начиная с серии 070524.

= с © Oe А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578-01-53

Скачать документ: Письмо 01И-827/24 от 25.07.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи