РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-833/24 от 25.07.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-833/24 от 25.07.2024

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения 2595104 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
о ^гО -9 - № O '/ и (S 3 S На№ от
|~0 соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

/ г ^ с с с / '
А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от<тС^,(9у' № (Р '/с у ^ <5 3 ^^
С ведения о л ек ар ствен н ы х ср едствах, по результатам испы таний которы х, проведенны х в рам ках вы борочного контроля качества лекарственны х, средств, Р осздравн адзором принято реш ение о соответстви и их качества требовани ям норм ативной док ум ен тац ии
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 02И-235/23 МАНО "Центр медицины высоких Лозап® таблетки, покрытые пленочной Санека Фармасьютикалс Словацкая ЗТ9432С от 12.04.2023 технологий им.И.Ш.Исмаилова" оболочкой 50мг 10шт., блистеры (3), пачки а.с. республика (Республика Дагестан, г. Махачкала, картонные* ул.Генерала М. Омарова, д.17) № 02И-235/23 МАНО "Центр медицины высоких Дигоксин таблетки 0.25мг 50шт., флаконы (1), АО "ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 010323 от 12.04.2023 технологий им.И.Ш.Исмаилова" пачки картонные* РУ С"
(Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала М. Омарова, д.17) № 02И-235/23 МАНО "Центр медицины высоких Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые, ООО "КРКА-РУС" Россия 66500421 от 12.04.2023 технологий им.И.Ш.Исмаилова" покрытые пленочной оболочкой 40мг 14шт., (Республика Дагестан, г.Махачкала, упаковки ячейковые контурные (1), пачки ул.Генерала М. Омарова, д.17) картонные* № 02И-235/23 ГБУ "Надтеречная ЦРБ" (Чеченская Ибупрофен-АКОС таблетки, покрытые ОАО "Синтез" Россия 860221 от 12.04.2023 Республика, Надтеречный район, пленочной оболочкой 400мг 10шт., упаковки с.Надгеречное, ул.Гагарина, б/н) ячейковые кон гурные (5), пачки картонные* № 02И-235/23 ГБУЗ "Кировская ЦРБ" Минздрава Кислород медицинский газообразный, газ ООО "Вита" Россия 0460723 от 12.04.2023 Республики Северная Осетия-Алания сжатый* (баллон (Республика Северная Осетия-Алания, №107885) Кировский район,с.Эльхотово, ул.Кирова, Д.177) № 02И-235/23 ГБУ"Республиканский Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг ООО "Озон Фарм" Россия 581022 от 12.04.2023 наркологический диспансер" 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), (Чеченская Республика, г.Грозный, пачки картонные* ул.К.Айдамирова, д.10) № 02И-235/23 ГБУ"Республиканский Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг Софарма АО Болгария 51122 от 12.04.2023 наркологический диспансер" 10шт., блистеры (8), пачки картонные* (Чеченская Республика, г.Грозный, ул.К.Айдамирова, д.10) № 02И-235/23 ГБУ "Шатойская межрайонная Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг ООО "Озон Фарм" Россия 070722 от 12.04.2023 больница" (Чеченская Республика, 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), Шатойский район, с.Шатой, пачки картонные* ул.Салаудина Гугаева, д.2) № 02И-235/23 ГБУ "Шатойская межрайонная Бетагистин таблетки 8мг 30шт., упаковки ООО "Озон" Россия 020422 от 12.04.2023 больница"(Чеченская Республика, ячейковые контурные (1), пачки картонные* Шатойский район, с.Шатой, ул.Салаудина Гугаева, д.2) № 01 И -16/23 от ГБУ "Ингушская республиканская Атропина сульфат раствор для инъекций ОАО Россия 441020 13.01.2023 клиническая больница" (Республика 1мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные "ДАЛЬХИМФАРМ"
Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, Д.Н) № 01И-16/23 от ГБУ "Ингушская республиканская Викасол раствор для внутримышечного ПАО "Биосинтез" Россия 81220 13.01.2023 клиническая больница" (Республика введения 10мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, картонные Д.11) №01И-16/23 от ГБУ "Ингушская республиканская Пентамин раствор для внутривенного и ОАО Россия 10922 13.01.2023 клиническая больница" (Республика внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, "ДАЛБХИМФАРМ"
Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, ампулы (10), коробки картонные Д.11) № 01 И -16/23 от ГБУ "Ингушская республиканская Эуфиллин раствор для внутривенного введения ОАО Россия 170121 13.01.2023 клиническая больница" (Республика 24мг/мл 5мл, ампулы (10), коробки картонные "ДАЛБХИМФАРМ"
Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, Д.11) №01И-16/23 от ГБУ Республики Дагестан Эуфиллин раствор для внутривенного введения АО "Новосибхимфарм" Россия 280621 13.01.2023 "Республиканский центр 24мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные травматологии и ортопедии им.Н.Ц.Цахаева" (Республика Дагестан, г.Махачкала, пр.Р.Гамзатова, Д.82) № 02И-235/23 ИП Бештоева Диана Анзоровна Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки ОАО "Уралбиофарм" Россия 1071122 от 12.04.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные г.Баксан, пр.Ленина, д.9Б) (2), пачки картонные № 02И-235/23 ИП Бештоева Диана Анзоровна Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки ОАО "Уралбиофарм" Россия 1061122 от 12.04.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные г.Баксан, пр.Ленина, д.9Б) (2), пачки картонные № 02И-235/23 ИП Бештоева Диана Анзоровна Таблетки от кашля 10шт., упаковки ячейковые ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия 070822 от 12.04.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, контурные (2), пачки картонные г.Баксан, пр.Ленина, д.9Б) № 01 и - 16/23 от ИП Гелястанова Асият Бузжигитовна Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг ОАО "Борисовский Республика 3470123 13.01.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), завод медицинских Беларусь Чегемский район, с.Яникой, пачки картонные препаратов"
ул.Байсултанова, д.105б) № 01 И -16/23 от ИП Гелястанова Асият Бузжигитовна Сиофор® 500 таблетки, покрытые пленочной ЗАО "БЕРЛИН- Россия 0750922 13.01.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ФАРМА"
Чегемский район, с.Яникой, контурные (6), пачки картонные ул.Байсултанова, д.105б) №01И-16/23 от ИП Дышекова Жанета АЛЛОХОЛ таблетки, покрытые оболочкой ОАО "Ирбитский Россия 40123 13.01.2023 Хаджимуратовна (Кабардино- 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), химфармзавод"
Балкарская Республика, г.Нальчик, пачки картонные ул.Кирова, Д.1-Б) № 01 И -16/23 от ИП Журтова Жанетта Хасановна Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой ОАО "Уралбиофарм" Россия 190422 13.01.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), г.Нальчик, ул.Пачева, д.52) пачки картонные № 02И-235/23 ИП Картоева Маддан Маасовна Сиофор® 500 таблетки, покрытые пленочной ЗАО "БЕРЛИН- Россия 1031022 от 12.04.2023 (Республика Ингушетия, г.Малгобек, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ФАРМА"
ул.Нурадилова, д.79, кв.83) контурные (6), пачки картонные № 02И-235/23 ИП Картоева Маддан Маасовна Парацетамол Велфарм таблетки 500мг 10шт., ОАО "Уралбиофарм" Россия 11222 от 12.04.2023 (Республика Ингушетия, г.Малгобек, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Нурадилова, д.79, кв.83) картонные № 01 И -16/23 от ИП Кярова Лариса Адмировна Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., ООО"МНПК Россия 159082022 13.01.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, упаковки ячейковые контурные (2), пачки "БИОТИКИ"
Чегемский район, г.Чегем, картонные мкрн."Южный", Д.44) № 01 И-16/23 от ИП Кярова Лариса Адмировна Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., ООО"МНПК Россия 004012023 13.01.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, упаковки ячейковые контурные (1), пачки "БИОТИКИ"
Чегемский район, г.Чегем, картонные мкрн."Южный", д.44) № 01 И -16/23 от ИП Кярова Лариса Адмировна Кофеин-бензоат натрия таблетки 100мг 10шт., АО Россия 300822 13.01.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, упаковки ячейковые контурные (1), пачки "Татхимфармпрепараты"
Чегемский район, г.Чегем, картонные* мкрн."Южный", д.44) №01И-16/23 от ИП Кярова Лариса Адмировна Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг ОАО "Фармстандарт- Россия 7721122 13.01.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, 10шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства"
Чегемский район, г.Чегем, мкрн."Южный", д.44) № 01И-16/23от ИП Кярова Фатима Барасбиевна Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки ОАО "Уралбиофарм" Россия 1051122 13.01.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные г.Чегем, ул.Кярова, Д.62А) (21, пачки картонные № 01 И -16/23 от ИП Кярова Фатима Барасбиевна Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., ООО"МНПК Россия 008012023 13.01.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, упаковки ячейковые контурные (1), пачки "БИОТИКИ"
г.Чегем, ул.Кярова, Д.62А) картонные № 01И -16/23от ИП Маркелова Инна Николаевна Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг ОАО "Фармстандарт- Россия 1420322 13.01.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, 10шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства"
г.Чегем, ул.Ленина, д.155 А) № 02И-235/23 ИП Мужахоева Макка Магомедовна Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 10шт., ПАО "Биосинтез" Россия 60223 от 12.04.2023 (Республика Ингушетия, г.Малгобек, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Гарданова, д.27а, кв.4) картонные* №01И-16/23 от ИП Мусиева Лаура Хаджибикаровна АЛЛОХОЛ таблетки, покрытые оболочкой ОАО "Ирбитский Россия 251122 13.01.2023 (Республика Ингушетия, г.Назрань, 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), химфармзавод"
ул.Муталиева, д.2) пачки картонные № 01И -16/23 от ИП Мусиева Лаура Хаджибикаровна Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 10шт., ПАО "Биосинтез" Россия 40123 13.01.2023 (Республика Ингушетия, г.Назрань, упаковки ячейковые контурные (5), пачки ул.Муталиева, д.2) картонные № 01Й-16/23 от ИП Мусиева Лаура Хаджибикаровна Дротаверин таблетки 40мг 100шт., флаконы (1), АО "Фармпроект" Россия 831122 13.01.2023 (Республика Ингушетия, г.Назрань, пачки картонные ул.Муталиева, д.2) № 02И-235/23 ИП Фашмухова Залина Арсеновна Таблетки от кашля 10шт., упаковки ячейковые ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия 080922 от 12.04.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, контурные (2), пачки картонные Баксанский район, с.Атажукино, ул.Катанчиева, д.158) № 02И-235/23 ИП Хайдаева Раиса Абдулаева Ибупрофен-АКОС таблетки, покрытые ОАО "Синтез" Россия 7621221 от 12.04.2023 (Чеченская Республика, г.Грозный, пленочной оболочкой 400мг 10шт., упаковки ул.им.Х.У.Орзамиева, д.27) ячейковые контурные (2), пачки картонные* №01И-16/23 от ООО "АМАНАТ ФАРМ" (Кабардино- Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой ОАО "Уралбиофарм" Россия 561121 13.01.2023 Балкарская Республика, г.Нальчик, 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), ул.Чернышевского, д.205, пом.2) пачки картонные № 02И-235/23 ООО "Альтер-Мед" (Республика Валерианы экстракт таблетки, покрытые ПАО "Биосинтез" Россия 910721 от 12.04.2023 Дагестан, г.Хасавюрт, ул.Бамовская, оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые Д.57а) контурные (5), пачки картонные № 01И-16/23от ООО "Аптека 36,6" (Республика Ротокан экстракт для приема внутрь и местного ЗАО "Московская Россия 220522 13.01.2023 Дагестан, г.Махачкала, применения 50мл, флаконы (1), пачки фармацевтическая ул.Бейбулатова, д.28) картонные фабрика"
№ 01 и - 16/23 от ООО "Аптека 36,6" (Республика Нитроглицерин таблетки сублингвальные 0.5мг ООО "Озон" Россия 480822 13.01.2023 Дагестан, г.Махачкала, 40шт., банки (1), пачки картонные ул.Бейбулатова, д.28) №01И-16/23 от ООО "Аптека 36,6" (Республика Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., упаковки ООО "Озон" Россия 131020 13.01.2023 Дагестан, г.Махачкала, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Бейбулатова, д.28) № 02И-235/23 ООО "ЗДОРОВАЯ ЖИЗНБ" Сиофор® 850 таблетки, покрытые пленочной ЗАО "БЕРЛИН- Россия 0030123 от 12.04.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, оболочкой 850мг 15шт., упаковки ячейковые ФАРМА"
Баксанский район, с.Заюково, контурные (4), пачки картонные ул.Кирова, Д.525А) № 02И-235/23 ООО "ЗДОРОВАЯ ЖИЗНБ" Сиофор® 500 таблетки, покрытые пленочной ЗАО "БЕРЛИН- Россия 0870922 от 12.04.2023 (Кабардино-Балкарская Республика, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ФАРМА"
Баксанский район, с.Заюково, контурные (6), пачки картонные ул.Кирова, Д.525А) № 02И-235/23 ООО "КАПСУЛА" (Кабардино- Сиофор® 500 таблетки, покрытые пленочной ЗАО "БЕРЛИН- Россия 0010123 от 12.04.2023 Балкарская Республика, Баксанский оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ФАРМА"
район, с.Атажукино, ул.Катанчиева, контурные (6), пачки картонные Д.47-а) № 02И-235/23 ООО "Лечебно-Диагностический Сиофор® 500 таблетки, покрытые пленочной ЗАО "БЕРЛИН- Россия" 1071122 от 12.04.2023 Центр СМАК" (Республика Дагестан, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ФАРМА"
г.Хасавюрт, ул.Бамовская, д.57а) контурные (6), пачки картонные № 02И-235/23 ООО "ПроФит" (Чеченская Ибупрофен-АКОС таблетки, покрытые ОАО "Синтез" Россия 3980621 от 12.04.2023 Республика, г.Грозный, ул.им.Мовсара пленочной оболочкой 400мг 10шт., упаковки Кишиева, д.З) ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 02И-235/23 ООО "ПроФит" (Чеченская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки АО Россия 271022 от 12.04.2023 Республика, г.Грозный, ул.им.Мовсара ячейковые контурные* "Татхимфармпрепараты"
Кишиева, д.З) № 01 И -16/23 от ООО "Фаджр" (Кабардино-Балкарская Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки ОАО "Уралбиофарм" Россия 1071122 13.01.2023 Республика, Чегемский район, 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные с.Шалушка, ул.Каменская, д.10, пом.2) (2), пачки картонные №01И-16/23 от ООО "Фаджр" (Кабардино-Балкарская Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки ОАО "Уралбиофарм" Россия 1241222 13.01.2023 Республика, Чегемский район, 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные с.Шалушка, ул.Каменская, д.10, пом.2) (2), пачки картонные № 02И-235/23 ООО "ЭЛЬКАН" (Кабардино- Сиофор® 850 таблетки, покрытые пленочной ЗАО "БЕРЛИН- Россия 0210223 от 12.04.2023 Балкарская Республика, Баксанский оболочкой 850мг 15шт., упаковки ячейковые ФАРМА"
район, с.Заюково, ул.Кирова, д.243) контурные (4), пачки картонные № 02И-235/23 ООО "ЭЛБКАН" (Кабардино- Сиофор® 500 таблетки, покрытые пленочной ЗАО "БЕРЛИН- Россия 1051122 от 12.04.2023 Балкарская Республика, Баксанский оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ФАРМА"
район, с.Заюково, ул.Кирова, д.243) контурные (6), пачки картонные № 01И -16/23от ООО "Меди1ал" (Республика Аллохол таблетки, покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 900922 13.01.2023 Ингушетия, г.Магас, ул.Д.Мальсагова оболочкой 10шт., упаковки ячейковые Томскхимфарм"
Д.34В, ПОМ.2) контурные (5), пачки картонные № 01 И -16/23 от ООО "Меди1ал" (Республика Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 10шт., ПАО "Биосинтез" Россия 60223 13.01.2023 Ингушетия, г.Магас, ул.Д.Мальсагова упаковки ячейковые контурные (2), пачки Д.34В, ПОМ.2) картонные* №01И-16/23 от ООО "Меди1ал" (Республика Эуфиллин таблетки 150мг 15шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 101122 13.01.2023 Ингушетия, г.Магас, ул.Д.Мальсагова ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства"
Д.34В, ПОМ.2)
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Hn 104 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
15.09. OLY № Ок 833 у Ha Ne OT Го соответствии лекарственных |

средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии ` качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

с cy ~
А.В. Самойлова
Приложение: на 6 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-833/24 от 25.07.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи