РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-845/24 от 01.08.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-845/24 от 01.08.2024

О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию

2606591 М инистерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Руководителям организаций- РУ К О В О Д И Т Е Л Ь производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 средств Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
0^0^^ № 0 -/(u S / cJUf Ha № от
Г о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 24.07.2024, касающегося решения о приостановлении сертификата пригодности СЕР 2010-091 на субстанцию «Паклитаксел» компании «YUNNAN HANDE ВЮ-ТЕСН СО., LTD» (Китай) в связи с временной невозможностью производства данной субстанции в утвержденных условиях.

А.В. Самойлова

в.А . Милованова (499) 578-02-72

2606591
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Р уководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 средств
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
Of.08 AOLY № OFS y ~ BY AY Ha Ne OT
О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 24.07.2024, касающегося решения о приостановлении сертификата пригодности CEP 2010-091 на субстанцию «Паклитаксел» компании «YUNNAN HANDE BIO-TECH СО., LTD» (Китай) в связи с временной невозможностью производства данной
субстанции в утвержденных условиях.
noe’ —
| А.В. Самойлова
В.А. Милованова (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-845/24 от 01.08.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи