РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-905/24 от 09.08.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-905/24 от 09.08.2024

О пересмотре сертификата пригодности на субстанцию

2 5 9 2 6 9 3

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 производителей лекарственных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 средств W W W . roszdra vnadzor. go V. ш

О Я. О Я. г о т » o i % - e o s l i 4 На№ от

О пересмотре сертификата П пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 31.07.2024 о пересмотре сертификата пригодности (удаление производственной площадки) СЕР 2000-124 на субстанцию «Парацетамол» в связи с несоответствием требованиям GMP производственной площадки «ANHUI BAYI CHEMICAL IN DUSTRY СО., LTD», N o. 1369 Jintuo Road Mohekou Industrial Park Huaishang District China - 233 000 Bengbu, Anhui Province.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)

2592693
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям орг анизаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 производителеи лекарственных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
OF.08, 2024 » O2U-JOS/L
Ha № от
=

О пересмотре сертификата пригодности на субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 31.07.2024 о пересмотре сертификата пригодности (удаление производственной площадки) СЕР 2000-124 на субстанцию «Парацетамол» в связи с несоответствием требованиям GMP производственной площадки «АМНОГ BAYI CHEMICAL INDUSTRY СО., LTD», No. 1369 Jintuo Road Mohekou Industrial Park Huaishang District China - 233 000 Bengbu, Anhui Province.

Врио руководителя Sud Д.В. Пархоменко
Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)

Скачать документ: Письмо 02И-905/24 от 09.08.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи