РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-948/24 от 21.08.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-948/24 от 21.08.2024

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

2606891

Министерство здравоохранения Российской Фелераиии Субъекты обращения >
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Медицинские организации Ha№ от Органы управления здравоохранением субъектов О соответствии качества лекарственного средства Российской Федерации «Аскорбиновая кислота с глюкозой» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 460724, 470724, 480724 лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 04.04.2024 № 01И-360/24).
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портдте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом досту'пе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот з Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)

ШИ
Субъекты обращения |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 BC e е 3 авоох анения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ф рездр Pp
www.roszdravnadzor.gov.ru ta, OF о № Ofu~ GUE / LY Медицинские организации
и Органы управления [ | здравоохранением субъектов О соответствии качества лекарственного средства Российской Федерации
«Аскорбиновая кислота с глюкозой» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной — документации серий 460724, 470724, 480724 лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 04.04.2024 № 01И-360/24).

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении — лекарственных средств» лекарственные — препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот з Российской Федерации»).

и / wet А.В. Самойлова А
Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)

Скачать документ: Письмо 01И-948/24 от 21.08.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи