2615899

Министерство здравоохранения Субъекты обращения |
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru /
Организации, осуществляющие 2 7 ФЕВ 2025 № экспертизу качества На№ от лекарственных средств
Го выявлении недоброкачественного 1 Медицинские организации лекарственного средства «Артра*» серии WP053 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении упаковки лекарственного препарата «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии WP053 производство «Америфарма Лабе ЛЛС» (США)/ выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США), качество которого не соответствует требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа (на вторичной упаковке не указана дата производства).
Данная упаковка лекарственного препарата по сведениям ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» реализована ООО «Аптечная сеть Оз» (г. Москва).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора;
https;//roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

|

Министерство здравоохранения | Субъекты обращения |

sicegpaipanaidinainiiite лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
И
26
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru DLS Leh Организации, осуществляющие 270 25 № 277 - экспертизу качества На № от лекарственных средств
Го выявлении недоброкачественного | Медицинские организации лекарственного средства «Артра®»
серии \Р053 Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении упаковки лекарственного препарата «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг 120 шт.., флаконы (1), пачки картонные» серии WPO053 производство «Америфарма Лабс ЛЛС» (США)/ выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США), качество которого не соответствует требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа (на вторичной упаковке не указана дата производства).
Данная упаковка лекарственного препарата по сведениям ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» реализована ООО «Аптечная сеть Оз» (г. Москва).

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О — Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

р А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85