Министерство здравоохранения 2620915 Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъекты обращ ения лекарственны х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Т ерриториальны е органы

На №
www.roszdravnadzor.gov.ru
Об", ОчЗ. otooC-6^ № 0 - / с/ а- от J л ь Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения
М едицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «МЕНОВАЗИН» О рганы управления серии 1490424 производства ОАО «Самарамедпром» здравоохранением субъектов (Россия) Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения принято реш ение о прекращ ении обращ ения лекарственного препарата «М ЕН О В А ЗИ Н , раствор для наруж ного применения спиртовой 40 мл, ф лаконы (1)» серии 1490424 производства ОАО «С амарамедпром» (Россия) в связи с инф орм ацией о вы явлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращ ения лекарственны х средств (вы борочны й контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной докум ентации по показателю «О бъем содерж им ого упаковки»; владелец партии лекарственного препарата - ООО «А птека-риэлти» (г. М осква, ул. П роф сою зная, д. 24, корп. 1).
Т ерриториальном у органу Росздравнадзора по г. М оскве и М осковской области обеспечить контроль за изъятием из обращ ения и уничтож ением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
С убъектам обращ ения лекарственны х средств надлеж ит принять меры, направленны е на соблю дение требований ст. 57 Ф едерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф З «Об обращ ении лекарственны х средств», пп. 30, 45 П равил надлеж ащ ей практики хранения и перевозки лекарственны х препаратов для м едицинского применения, утверж денны х приказом М инздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует инф орм ировать территориальны е органы Росздравнадзора.
К онтактны е данны е территориальны х органов Росздравнадзора размещ ены в откры том доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
h tt p s : //r o s z d r a v n a d z o r .g o v .r u /a b o u t /s t r u c t u r e /t e iT it o r ia l (раздел «О С луж бе»/
«С труктура С луж бы »/ «Территориальны е органы»).
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращ ения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе инф ормировать Росздравнадзор.

А.В. С амойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
| 2620915 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору 05.03.0065 » Ofunw 477 Г) Lb в сфере здравоохранения На № от Г Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «МЕНОВАЗИН» Органы управления И производства ОАО «Самарамедпром» здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «МЕНОВАЗИН, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1)» серии 1490424 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по — показателю «Объем содержимого упаковки»; владелец партии лекарственного препарата - OOO «Аптека-риэлти» (г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 24, кори. 1).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены В открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: