2621006 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) С ла в я н ска я н л. 4. с тр . 1, М о скв а , 109012 Территориальные органы Т е ле ф о н : (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 W w w .ro s/d ra vn a d zo r.go v.ru Федеральной службы по надзору О б .O S .pZOdCS № О сХс/ - в сфере здравоохранения Н а № ___________________ о т ____________________
Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Вазелиновое масло» серий 20222, 40324, 50324 производства Органы управления АО «Флора Кавказа» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 20222, 40324, 50324 производства АО «Флора Кавказа» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Плотность»; владельцы партий лекарственного препарата; ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, г. Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А стр. 3 (серия 20222); ГБУЗ «ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ», г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Сосенский Стан, д. 8, стр. 6 (серия 40324); ООО «ЗДОРОВ.ру», Московская область, г. Красногорск, Подмосковный бульвар, д. 13 (серия 50324).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)

2621006
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) _ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Гелефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 .
www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной слу жбы по надзору - в сфере здравоохранения 06.03. LOLS № ORY ~ 186 [LS фере здравоохр На № от
Медицинские организации рекращении обращения Ноорокачестьеного »
лекарственного средства «Вазелиновое масл серий 20222, 40324, 50324 производства Органы управления
АО «Флора Кавказа» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 20222, 40324, 50324 производства АО «Флора Кавказа» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Плотность»; владельцы партий лекарственного препарата: ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, г. Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А стр. 3 (серия 20222); ГБУЗ «ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ», г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Сосенский Стан, д. 8, стр. 6 (серия 40324); ООО «ЗДОРОВ.ру», Московская область, г. Красногорск, Подмосковный бульвар, д. 13 (серия 50324).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены