РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-188/25 от 07.03.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-188/25 от 07.03.2025

О выявлении фальсифицированных лекарственных препаратов

пн ■■ ши hi Министерство здравоохранения 2620988 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Территориальные органы О7-. Об- ~ Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения О выявлении фальсифицированных Медицинские организации лекарственных препаратов
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) следующих фальсифицированных лекарственных препаратов, на вторичных упаковках которых в качестве производителя указана компания Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, сопровождаемых ложной информацией о производителе:
- НОВАКЛАВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг (1200 мг), флаконы (5), коробка картонная, серий JD4333, JD4444;
- Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2000 мг + 1000 мг, 1 шт., флаконы (1), пачки картонные», серии JD4328;
- Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, 1 шт., флаконы (1), пачки картонные», серий JD4329, JD4331;
- Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг + 125 мг, 1 шт., флаконы (1), пачки картонные», серии JD4327;
- Меропенем Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные», серии JD4402;
- Меропенем Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг 1 шт., флаконы (10), коробки картонные», серии JD4403.
2
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на недопущение обращения фальсифицированных лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за принятыми мерами субъектами обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Фадеева 8(4991578-01-85

ia ПИ
Министерство здравоохранения ee Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. |. Москва. 109012 Гелефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru Территориальные органы Ой. 03. 401.5 к. Олл ~ 188 [as Федеральной службы по надзору а . в сфере здравоохранения О выявлении фальсифицированных Медицинские организации
лекарственных препаратов
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) следующих фальсифицированных лекарственных препаратов, на вторичных упаковках которых в качестве производителя указана компания Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, сопровождаемых ложной информацией о производителе:

- НОВАКЛАВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг (1200 мг), флаконы (5), коробка картонная, серий JD4333, JD4444;

- Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2000 мг + 1000 мг, 1 шт., флаконы (1), пачки картонные», серии JD4328;

- Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, 1 шт., флаконы (1), пачки картонные», серий JD4329, JD4331;

- Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг + 125 мг, | шт., флаконы (1), пачки картонные», серии JD4327;

- Меропенем Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные», серии JD4402;

- Меропенем Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг 1 шт., флаконы (10), коробки картонные», серии JD4403.

Скачать документ: Письмо 02И-188/25 от 07.03.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи